Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie używania substancji, zaburzenia snu i wrażliwość nagrody przez RCT CBTI

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fritz Yeung, Kwai Chung Hospital

Badanie eksploracyjne związku między używaniem substancji, zaburzeniami snu i wrażliwością na nagrodę - randomizowane badanie kontrolne terapii poznawczej na bezsenność

Według zagranicznych badań medycznych używanie substancji jest ściśle związane z wrażliwością na nagrodę i wzorcami snu. Celem tych badań jest zrozumienie związku między tymi trzema czynnikami, które pomogą poprawić leczenie i ogólną opiekę nad niewłaściwym wykorzystaniem substancji w przyszłości. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grup edukacyjnych CBTI i snu, a ich używanie substancji/ alkoholu, parametry snu i wrażliwość na nagrodę będą mierzone w wielu punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaprosi około 154 osób, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy niewłaściwie wykorzystały alkohol lub narkotyki i mają objawy bezsenności do udziału. Po zakończeniu badań przesiewowych uczestnicy, którzy spełniają kryteria badania, zostaną poproszeni o wypełnienie pięciu dodatkowych kwestionariuszy badawczych i przystąpienia 15-minutowego testu wrażliwości na nagrodę. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do jednej z następujących grup:

  1. Trzy-sesja grupa terapii poznawczej (CBT) (pierwsza sesja trwa 60 minut, z kolejnymi sesjami nieprzekraczającymi 30 minut) i dwoma kolejnymi połączeniami telefonicznymi (każda trwa około 20 minut).
  2. Trzy-sesja grupa edukacji snu (pierwsza sesja trwa 60 minut, z kolejnymi sesjami nieprzekraczającymi 30 minut) i dwoma kolejnymi połączeniami telefonicznymi (każda trwa około 20 minut).

Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy badawczych i testów komputerowych w czwartym i 8 tygodniu po rozpoczęciu sesji grupowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy uczestnicy zostaną rekrutowani z kliniki oceny nadużywania substancji i innych psychiatrycznych klinik ambulatoryjnych szpitala Kwai Chung. Osoby z problematycznym używaniem substancji lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zakłóceń snu będą rekrutowane. W szczególności narzędzia tytoniowe, alkoholu, leki na receptę i inne używanie substancji (TAPS) i indeks nasilenia bezsenności (ISI) zostaną wykorzystane do przesiedlenia uczestników pod kątem kwalifikowalności. Wyniki wyższe lub równe 1 w TAPS-1 i TAPS-2 wskazują na problematyczne stosowanie substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a wynik wyższy lub równy 8 na ISI wskazuje na obecność subklinicznych objawów bezsenności. Uczestnicy, którzy spełniają te kryteria, zostaną rozważani do włączenia do badania.

Kryteria wykluczenia:

Osoby, które:

  1. Nie może zrozumieć kantońskiego lub nie może czytać tradycyjnych Chińczyków
  2. Nie może wyrazić świadomej zgody z powodu, na przykład, zatrucia lub nieprawidłowego stanu psychicznego
  3. Zgłoś nienormalne lub niestabilne stany psychiczne, takie jak aktywne objawy psychotyczne lub ostre zatrucie, w dowolnym momencie badania
  4. Osoby, które pracują z dnia na dzień lub mają obracające się zmiany
  5. Osoby zgłaszające ciążę lub schorzenia (w tym bezdech senny), które mogą mieć poważny wpływ na sen
  6. Osoby, które regularnie używają hipnotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CBTI
Terapia behawioralna poznawcza bezsenności
Behawioralne: Terapia behawioralna poznawcza bezsenności
Terapia behawioralna poznawcza bezsenności (CBT-I) jest leczeniem pierwszej linii bez mediów bezsenności, które pomaga osobom zidentyfikować i zmienić myśli i zachowania, które przyczyniają się do ich problemów ze snem.
Aktywny komparator: Grupa edukacji snu
Edukacja snu
Behawioralne: Edukacja snu
Grupa edukacji snu obejmuje sesje psychoedukacyjne dotyczące higieny snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test identyfikacyjny zaburzeń używania narkotyków
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skomputeryzowane zadanie hazardu Iowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wrażliwość na skale nagrody od wrażliwości na nagrodę i wrażliwość na kwestionariusz kary
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wyniki od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na nagrodę, co sugeruje zwiększoną tendencję behawioralną w kierunku bodźców poszukujących nagrody.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia po 8 tygodniach
Wyniki wynoszą od 8 do 32. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą ogólną satysfakcję z otrzymanych usług, co wskazuje na bardziej pozytywne doświadczenie klienta.
Pod koniec leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kwai Chung Hospital

Współpracownicy

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB-2025-173-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane z powodu polityki organizacyjnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia behawioralna poznawcza bezsenności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj