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유방암 생존자의 정신-신경내분비-면역 네트워크에 대한 심리적 개입의 효과

2023년 10월 18일 업데이트: Miroslav Světlák, Masaryk University

유방암 생존자의 정신-신경내분비-면역 네트워크의 심리적 고통 감소 및 스트레스 관련 변화 예방에 대한 모바일 기반 심리 중재의 효과 - 무작위 대조 시험

이 연구에서 연구원들은 유방암 생존자들 사이에서 심리-신경 내분비-면역 시스템에 대한 모바일 애플리케이션 형태의 세 가지 심리적 개입의 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

건강 관련 결과에 대한 심리적 개입의 효과에 초점을 맞춘 대부분의 연구는 자기보고에 의존했습니다. 또한 만성 스트레스와 관련된 직접 측정 가능한 생물학적 과정에 대한 그러한 개입의 효과에 대한 연구 관심이 증가하고 있습니다. 신경내분비-면역계 상호작용은 스트레스가 암 진행에 영향을 미치는 기본적인 도구입니다. 이 연구는 가장 자주 연구되는 스트레스 관련 바이오마커에 대한 세 가지 심리적 개입의 효과를 조사할 것입니다: 코르티솔, HRV(심박 변이도), CRP, 상대 및 절대 수치: B-림프구, T-림프구, NK-세포, NK-T -유사 세포, 단핵구; 사이토카인 수치. 현재 연구에서 심리적 개입의 결과로 암 환자의 면역 프로필에 건강한 변화가 있음을 시사하지만 개별 연구의 결과는 여전히 일관성이 없습니다. 보다 명확한 결과를 얻기 위해 연구원은 연구 설계를 최적화하는 방식으로 연구원에 대한 권장 사항을 따르기로 결정했습니다. 매우 동질적인 암 환자 샘플 모집, 3개월 및 9개월 후속 조치에서 측정 계속, 개인의 모바일 프로토콜 준수에 대한 데이터 수집 신청.1,2 바이오마커 외에도 연구자들은 심리적 변수의 변화를 모니터링할 것입니다.

프로젝트의 목표 및 주요 가설:

  1. 암 환자를 위한 세 가지 표준화된 정신 건강 지원 프로그램(MBCT-Ca, PP 및 AT)의 eHealth 적응의 장기 및 단기 효과를 테스트하기 위해 모바일 애플리케이션 MOÚ MindCare를 통해 관리하여 심리적 고통을 줄이고 정신 건강의 변화를 예방합니다. 자율신경계, 내분비계 및 면역계의 기능은 만성 스트레스와 연결되어 관리하지 않을 경우 장기적 관점에서 정신 및 신체 건강에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 조사관은 세 가지 개입 그룹 모두의 참가자가 더 적응적인 심리적 기능, 더 높은 삶의 질, 더 낮은 수준의 스트레스, 우울증, 불안, 피로, 수면 장애 및 유방암 생존과 관련된 기타 일반적인 문제, 더 높은 HRV 수준 및 더 낮은 수준을 보일 것으로 기대합니다. 개입 전 값을 통제할 때 평상시처럼 치료하는 대조군과 비교한 코티솔 수치. 연구자들은 또한 다른 스트레스 지표의 차이와 상관 관계가 있는 면역 체계 기능의 그룹 차이를 예상합니다.
  2. 스트레스와 삶의 질의 생물학적 및 심리적 지표에 대한 세 가지 개입 프로그램의 잠재적으로 다른 효과를 비교합니다. 연구자들은 잠정적으로 인지 구성 요소(MBCT-Ca 및 PP)를 포함하는 프로그램이 특히 심리적 결과에 대해 AT보다 더 효과적일 것으로 기대합니다.
  3. 각 프로그램의 관찰된 효과가 개입이 주로 영향을 미칠 것으로 예상되는 특성에 의해 조정되는 정도를 조사하기 위해. 연구자들은 MBCT의 효과가 주로 마음챙김, 자기 연민 및 감정 조절에 의해 매개되고 PP의 효과가 자기 연민, 감사 및 인식된 희망에 의해 주로 매개될 것으로 기대합니다.
  4. 개입 프로그램의 효과에서 개입 순응도와 인식된 수용성의 조절 역할을 평가합니다. 연구자들은 더 높은 순응도와 수용 가능성이 결과 변수의 더 큰 개선과 연관될 것으로 기대합니다. 이러한 데이터는 또한 각 프로그램이 가장 적합하거나 가장 적합하지 않은 개인 유형을 식별하는 데 도움이 되며 MOÚ MindCare 또는 일반적으로 mHealth 개입 준수와 관련된 잠재적인 문제의 원인에 대한 정보를 제공합니다.

행동 양식:

이 연구는 4 × 4 요인 설계를 사용하는 무작위 통제 시험으로 개념화됩니다. 참가자는 4가지 암 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1. MBCT-Ca(암에 대한 마음챙김 기반 인지 요법) 2. PP(긍정 심리학) 3. AT(자동 생성 훈련) 4.WL(대기자 명단). 참가자는 모바일 애플리케이션을 통해 8주 온라인 프로그램을 수강하게 됩니다. 평가 측정은 4단계로 수집됩니다. 1단계: 프로그램 시작 시 평가. 2단계: 프로그램 완료 후 일주일 내 평가. 3단계: 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 평가. 4단계: 프로그램 종료 후 9개월 후 후속 평가. 데이터 수집에는 다음이 포함됩니다: 혈액 샘플 수집, 단일 리드 ECG, 자가 보고 측정 관리. 주요 데이터 수집 포인트는 참여자별 정기점검과 동기화하여 탈락률과 참여자의 부담을 최소화할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, 체코, 62500
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 보조 치료 종료 시점의 유방암 환자

제외 기준:

  • 모바일 기기("스마트" 휴대폰)가 없는 환자
  • 인터넷에 접속할 수 없는 환자
  • 진단받은 환자: 정신병적 장애; 심한 우울 삽화; 공황 장애; 양극성 장애; 통제할 수 없는 기분 변화와 관련된 성격 장애; PTSD; 자살 시도 및 능동적 자살 생각; 불특정한 정신적 또는 신체적 문제로 인한 장애 연금; 지난 1년 동안 정신과적 장애로 인한 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT-Ca) - 온라인
MBCT-Ca는 마음챙김 명상 관행 및 유사한 심리적 전략과 협력하여 인지 행동 요법(CBT) 방법을 사용합니다.
행동: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT-Ca) - 온라인
이 중재는 훈련된 정신 건강 전문가의 직접적인 개입 없이 개인용 eHealth 정신 건강 지원 애플리케이션에 적합한 저강도 구조 프로그램에 적용할 수 있습니다.
실험적: 긍정 심리학 - 온라인
긍정심리학은 개인이 의미와 목적이 있는 삶을 구축할 수 있도록 하는 성격의 강점과 행동에 초점을 맞춥니다.
행동: 긍정 심리학 - 온라인
이 중재는 훈련된 정신 건강 전문가의 직접적인 개입 없이 개인용 eHealth 정신 건강 지원 애플리케이션에 적합한 저강도 구조 프로그램에 적용할 수 있습니다.
실험적: 자가 훈련 - 온라인
자가 훈련은 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 되도록 차분하고 이완된 느낌을 촉진하는 데 중점을 둔 이완 기술입니다.
행동: 자가 훈련 - 온라인
이 중재는 훈련된 정신 건강 전문가의 직접적인 개입 없이 개인용 eHealth 정신 건강 지원 애플리케이션에 적합한 저강도 구조 프로그램에 적용할 수 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단
개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심전도를 이용한 심박변이도(HRV)의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
HRV는 제어되지 않고 제어된 호흡으로 안정 상태에서 수행되는 표준화된 측정 시퀀스를 포함하는 프로토콜에 따라 측정된 ECG에서 얻을 수 있습니다. 나머지 심전도 측정 전에 암 사건의 반추 및 영향과 관련된 설문지 작성은 고통의 프라이밍 역할을 할 것입니다. 얻은 데이터는 Kubios HRV Premium 프로그램-시간-도메인 HRV 매개변수 - RMSSD, SDNN, pNN50 및 전력 스펙트럼 밀도 HRV 매개변수 - LF 전력, HF 전력 및 LF/HF 비율을 사용하여 처리됩니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
지각된 스트레스 척도를 이용한 개인별 스트레스 수준의 증상 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
PSS(Perceived Stress Scale)는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다. 이 척도의 질문은 지난 한 달 동안의 감정과 생각에 대해 묻습니다. 각 질문에는 null에서 4까지 값 범위의 5가지 응답 옵션이 있습니다(0=전혀 없음, 1=거의 전혀 없음, 2=가끔, 3=매우 자주, 4=매우 자주). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오(리버스 코드 항목 4, 5, 7a 및 8). PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
우울, 불안, 스트레스 척도를 이용한 우울, 불안, 스트레스의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스를 측정하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다. 이 도구는 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 질문에는 null에서 4까지 값 범위의 네 가지 응답 옵션이 있습니다(0= 나에게 전혀 적용되지 않음, 1= 나에게 어느 정도 또는 일부 시간 동안 적용됨, 2= 나에게 상당히 많이 적용됨 또는 양호함). 시간의 일부, 3= 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨). 총 원 점수를 찾으려면 각 하위 척도에 대한 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오(최종 점수를 계산하려면 점수에 2를 곱해야 함). 가능한 최저 원시 점수는 0이고 가능한 최고 원시 점수는 각 하위 척도에 대해 42입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
긍정적 정신 건강 척도를 사용한 긍정적 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
긍정적인 정신 건강 척도(PMHS)는 긍정적인 정신 건강(웰빙의 정서적, 심리적, 사회적 측면의 조합)을 측정하기 위해 고안된 9개 항목 척도입니다. 설문지의 각 항목은 0(동의하지 않음) - 3(동의)으로 점수가 매겨집니다. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 27입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy(FACIT)-Spiritual Well-Being(Sp)을 이용한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙(FACIT)-(Sp)은 FACT-일반(FACT-G)과 12개 항목의 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp-12)로 구성됩니다. FACT-G(버전 4)는 4개의 기본 QOL 하위 척도로 나누어진 일반적인 질문의 27개 항목 모음집입니다. 신체적 웰빙(PWB; 7개 항목), 사회적/가족 웰빙(SWB; 7개 항목), 정서적 Well-Being(EWB; 6개 항목) 및 Functional Well-Being(FWB; 7개 항목). 각 질문에는 null에서 4개까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(0= 전혀 아님, 1= 약간, 2=약간; 3=아주 많이; 4=매우 많이). 총 FACT-G 점수는 개별 하위 척도 점수(PWB + EWB + SWB + FWB)를 합산하여 얻습니다. 영적 웰빙 하위 척도에서 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 48입니다. FACT-G에서 가능한 최저 원시 점수는 0이고 가능한 최고 원시 점수는 108입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B 림프구(CD19+), T 림프구, T 보조 림프구(CD3+ CD4+), T 세포 독성 림프구(CD3+ CD8+), NK 세포(CD16+ CD56+), NK-T 유사 세포의 상대 및 절대 수치 변화 (CD3+ CD56+) 및 단핵구(CD14+)
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
카운트는 유세포 분석 면역 표현형 분석으로 얻을 수 있습니다. 면역 표현형 검사를 위해 환자의 말초 혈액 샘플(K3EDTA-혈액 2,6ml)을 수집합니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
사이토카인 수치의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
사이토카인 수준(IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, IFN-γ, TNFα, IL-17, IL-1ra, IL-4, IL-5, IL-10, TGF -β)는 Bioplex 200 멀티플렉스 시스템을 사용하여 분석됩니다. 사이토카인 수준의 경우 말초 혈액 샘플(혈청 분리를 위한 항응고제 없는 혈액 7.5ml)을 수집합니다. 측정 단위: pg/ml(ng/l).
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
혈청 코르티솔 수치의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
혈청 코르티솔 수준은 Cobas e 601 분석기(ROCHE Diagnostics)를 사용하여 화학발광 기반 면역분석으로 결정됩니다. 혈청 코르티솔 수치의 경우 9-11 사이에 말초 혈액 샘플(혈청 분리를 위한 항응고제 없는 혈액 7,5ml)을 수집합니다. 이다. 측정 단위: nmol / l.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
C 반응성 단백질(CRP) 수치의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
C-반응성 단백질(CRP)의 수준은 Cobas c 501 모듈에서 자동화된 탁도법을 통해 결정됩니다. CRP 수준의 경우 말초 혈액 샘플(혈청 분리를 위한 항응고제 없는 혈액 7.5ml)을 수집합니다. 측정 단위: mg/l.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
자가진단 마네킹을 이용한 현재 감정상태의 변화
기간: 전체 8주간의 개입 동안 매일 아침; 전체 8주간의 개입 동안 매일 오후; 8주간의 개입 기간 동안 매일 저녁
현재 감정 상태는 MOÚ MindCare 애플리케이션에 직접 통합된 3개의 짧은 항목(자가 평가 마네킹)을 사용하여 하루에 3번 평가됩니다. SAM(Self-Assessment Manikin)은 즐거움, 각성 및 지배력을 측정합니다. 비언어적 그림 평가 기법입니다.
전체 8주간의 개입 동안 매일 아침; 전체 8주간의 개입 동안 매일 오후; 8주간의 개입 기간 동안 매일 저녁
MOÚ MindCare 타당성 설문지를 사용한 MOÚ MindCare 적용 및 개입 프로그램에 대한 준수/만족도
기간: 기준선에서 9주차
모바일 애플리케이션은 참가자가 완료한 작업을 모니터링합니다. MOÚ MindCare 애플리케이션에 대한 만족도는 MOÚ MindCare 타당성 설문지로 측정됩니다. 질문에는 값이 1에서 2, 3, 4 또는 5까지 범위인 2, 3, 4 또는 5개의 응답 옵션이 있습니다. 몇 가지 질문에는 공개 답변 옵션이 있습니다. 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오(역 코드 항목: 4). 가능한 최저 원점수는 8이고 가능한 최고 원점수는 26입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 9주차
감정 조절 어려움 척도-SF를 이용한 감정 조절 장애의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
감정 조절 척도 약식(DERS-SF)의 어려움은 감정 조절 문제를 식별하는 데 사용되는 척도입니다. 이 측정은 감정 조절의 4가지 차원을 다룹니다. 감정 인식 및 이해; 감정 수용; 부정적인 감정을 경험할 때 목표 지향적 행동에 참여하고 충동적인 행동을 자제하는 능력; 효과적인 것으로 인식되는 감정 조절 전략에 대한 접근. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1=거의 전혀 없음, 2=가끔, 3=약 절반 정도, 4=대부분, 5=거의 항상). 가능한 최저 원점수는 18이고 가능한 최고 원점수는 90입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Five Facet Mindfulness Questionnaire-15를 사용한 긍정적이고 적응적인 기능의 진단적 및 초이론적 지표의 변화 -15
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
15개 항목 FFMQ(FFMQ-15)는 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성의 5개 측면을 측정합니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1=전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임, 2=거의 그렇지 않음, 3=가끔 그렇다, 4=자주 그렇다, 5=매우 자주 또는 항상 그렇다). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오(리버스 코드 항목 3, 4, 7, 8, 9, 13 및 14). 가능한 최저 원점수는 15이고 가능한 최고 원점수는 75입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Applied Mindfulness Process Scale을 사용한 긍정적이고 적응적인 기능의 진단적 및 초이론적 지표의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
응용 마음챙김 과정 척도(AMPS)는 마음챙김 기반 개입에 참여하는 사람들 사이에서 일상생활에서 마음챙김 실천의 적용을 측정합니다. 이 측정은 적용된 마음챙김 프로세스의 세 가지 영역인 탈중심화, 긍정적 감정 조절 및 부정적인 감정 조절을 다룹니다. 각 질문에는 null에서 4까지 값 범위의 5가지 응답 옵션이 있습니다(0= 전혀 없음, 1= 드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=거의 항상). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 60입니다. 0-20 범위의 점수는 각 요소를 개별적으로 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
자기연민척도를 이용한 긍정적 기능과 적응기능의 초진단적, 초이론적 지표의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
자기 연민 척도(SCS)는 자기 연민을 심리학적으로 측정한 것입니다. 이 도구는 6개의 하위 척도로 구성됩니다. 자기 판단; 공통 인류; 격리; 마음 챙김과 과잉 동일시. 설문지의 각 항목은 1-5로 점수가 매겨집니다(1=거의 전혀 그렇지 않음, 5=거의 항상). 총 원점수를 찾으려면 각 하위 척도(리버스 코드 항목 1, 2, 4, 6, 8, 13, 16, 18, 20, 21, 24 및 25)에 대한 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원 점수는 26이고 가능한 최고 원 점수는 130입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
감사질문 6항목 양식을 이용한 긍정적 기능과 적응기능의 진단적, 초이론적 지표의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
감사질문-6항목형식(GQ-6)은 일상생활에서 감사를 느끼는 정도의 개인차를 측정하는 자기보고식 설문지이다. 각 질문에는 1에서 7까지의 값 범위에 있는 7가지 응답 옵션이 있습니다(1= 매우 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 4= 보통, 5= 약간 동의함, 6= 동의함, 7= 매우 동의함). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오(리버스 코드 항목 3 및 6). 가능한 최저 원점수는 6이고 가능한 최고 원점수는 42입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Perceived Hope Scale을 이용한 긍정적이고 적응적인 기능의 진단적, 초이론적 지표의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
PHS(Perceived Hope Scale)는 개인의 경험과 희망 수준에 대한 개인의 판단을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 설문지의 각 항목은 0-5점으로 점수가 매겨집니다(0= 매우 동의하지 않음, 5= 매우 동의함). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 30입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Big Five Inventory BFI-10을 사용한 기본 성격 특성
기간: 기준선
Big Five Inventory-10(BFI-10)은 Big Five 성격 특성(외향성, 친화성, 성실성, 정서적 안정성 및 개방성)을 측정합니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1= 매우 동의하지 않음, 2= 약간 동의하지 않음, 3= 동의 또는 동의하지 않음, 4= 약간 동의함, 5= 매우 동의함). 총 원점수를 찾으려면 각 하위 척도(리버스 코드 항목 1,3,4,5 및 7)에 대한 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 10이고 가능한 최고 원점수는 50입니다. 각 요소를 개별적으로 합산하여 2-10 범위의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선
반추-성찰 설문지를 이용한 반추와 성찰의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
반추 반성 설문지(RRQ)는 자기 초점 또는 자기 주의의 적응형(자기 초점) 및 부적응 형태(자기 반추)를 측정합니다. 이 도구는 되새김과 반사의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1= 매우 반대, 2= 반대, 3= 중립, 4= 동의, 5= 매우 동의). 총 원 점수를 찾으려면 각 하위 척도(리버스 코드 항목 6, 9, 10, 13, 14, 17, 20 및 24)에 대한 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 24이고 가능한 최고 원점수는 120입니다. 12-60 범위의 점수는 각 요소를 개별적으로 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
이벤트 영향 척도를 이용한 이벤트 영향 변화 - 개정
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
사건 척도의 영향 - 개정(IES-R)은 최근의 특정 사건과 외상 ​​후 스트레스 장애 증상의 영향을 측정합니다. 계측기는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 침입; 회피 및 과각성. 각 질문에는 값이 null에서 4까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(0= 전혀 그렇지 않음, 1= 약간, 2= 보통, 3= 꽤 많이, 5= 매우 많이). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 88입니다. A 점수 범위: 0-32; 0-32 및 0-24는 각 요소를 개별적으로 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Pittsburgh Sleep Quality Index를 이용한 수면의 질 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 수면 장애를 측정합니다. 이 도구는 주관적 수면의 질; 수면잠복기; 수면시간; 습관적 수면효율; 수면 장애; 수면제 사용 및 주간 기능 장애. 질문에는 값이 null에서 3개까지의 네 가지 응답 옵션과 공개 답변 옵션이 있는 몇 가지 질문이 있습니다. 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값과 각 하위 척도에 대한 응답 값을 별도로 합산하십시오. 구성 요소에 대한 점수의 합계는 하나의 전체 점수를 생성합니다. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 21입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Fatigue Symptom Inventory를 이용한 피로 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
Fatigue Symptom Inventory(FSI)는 인지된 심각도, 빈도 및 일상 기능의 방해를 포함하여 피로의 여러 측면을 측정합니다. 설문지의 각 항목은 0-10점으로 점수가 매겨집니다(0=전혀 피곤하지 않음, 10=피곤할 정도로 피곤함). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 130입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
의료 기록 소프트웨어(GreyFox)를 사용하여 받은 건강 관리의 총 금액
기간: 개입 후 9개월
그레이폭스(GreyFox)라는 병원 데이터베이스 프로그램을 이용해 PET, CT, MR 영상 검사 횟수, 급성 입원 횟수, 총 진료비, 항암 치료의 종류와 양을 측정한다.
개입 후 9개월
환자 건강 설문지를 이용한 신체 증상의 중증도 변화 15
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
환자 건강 설문지(PHQ-15)는 일반적인 정신 장애를 측정하고 신체 증상의 중증도를 평가하고 잠재적인 신체화 및 신체형 장애를 선별하는 데 사용됩니다. 각 질문에는 null에서 2까지 값 범위의 세 가지 응답 옵션이 있습니다(0= 전혀 신경쓰지 않음, 1= 조금 신경쓰임, 2= 많이 신경쓰임). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 30입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
진통제 사용의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
약물에 대한 다음 변수가 수집됩니다: 약물의 이름 및 강도; 약물을 복용한 주 중 일수(0-7), 하루에 복용한 복용 횟수(0-7 이상); 사용하는 약물의 규칙성(옵션: 정기적으로/필요에 따라).
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
정신과 약물 사용의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
약물에 대한 다음 변수가 수집됩니다: 약물의 이름 및 강도; 약물이 사용되는 상태(옵션=수면 장애/불안/우울/기타); 약을 복용한 주의 일수(0-7); 하루 복용 횟수(0-7 이상); 사용하는 약물의 규칙성(옵션: 정기적으로/필요에 따라).
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
통증강도 수치척도를 이용한 통증강도의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
통증 강도는 숫자 범위(0-10)로 구성된 통증 강도의 수치 등급 척도(NRS-I)에 의해 측정됩니다. 가장 낮은 숫자는 null이며 "고통 없음"을 나타냅니다. 가장 높은 숫자는 10이며 "극심한 고통 수준"을 나타냅니다. 응답자는 통증 강도 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택해야 합니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
통증 자기효능감 설문지를 활용한 통증 대처의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
통증 자기효능감 설문지는 통증이 있음에도 불구하고 다양한 활동을 수행할 수 있는 지속적인 통증이 있는 사람들의 자신감을 측정하기 위해 고안된 10개 항목 척도입니다. 설문지의 각 항목은 0(전혀 자신 없음)에서 6(완전히 자신 있음)까지 점수가 매겨집니다. 가능한 최저 원점수는 0이고 가능한 최고 원점수는 60입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선으로부터 9주차, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 변수
기간: 기준선
성별, 연령, 교육 수준, 결혼 상태, 자녀 수(있는 경우), 고용 상태, 자가 훈련, 정신 요법, 명상 또는 기타 자기 계발 실습 경험이 있는 사회 인구학적 변수가 수집됩니다. (얼마나 오랫동안/얼마나 자주 그러한 활동을 연습합니까).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masaryk University

협력자

Masaryk Memorial Cancer Institute

수사관

  • 연구 의자: Miroslav Světlák, PhD., Masaryk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AZV2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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