폐렴 구균 접합체 백신에 의한 혈청 그룹 33에 대한 교차 보호 항체의 유도 (Group 33/PCVs)
2026년 8월 20일 업데이트: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
새로운 혈청 형성 경보 : 새로 발견 된 혈청 형 33E 및 추정 소설 혈청 그룹 33 혈청 형에 대한 교차 보호를 유도하기위한 새로운 폐렴 구균 컨쥬 게이트 백신을 조사합니다.
이 연구의 목표는 박테리아 감염을 예방하기 위해 다른 유형의 백신이 특정 유형의 박테리아를 방어하는 항체를 효과적으로 생성 할 수 있는지 여부를 배우는 것입니다.
우리는 세 가지 유형의 백신을 제공하고 박테리아 사멸시 각 백신에 의해 생성 된 항체의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David LaFon, MD
- 전화번호: 2059343411
- 이메일: dlafon@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
수석 연구원:
- David C LaFon, MD
-
연락하다:
- LaFon, MD
- 전화번호: 2059343411
- 이메일: dlafon@uabmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 성인
제외 기준 :
- 폐렴 구균 백신 접종의 사전 이력이 없습니다
- 면역 억제 약물 또는 면역 기능에 영향을 미치는 만성 질환 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PCV20
PCV20을받습니다
|
PCV
|
|
실험적: PCV21
PCV21을받습니다
|
PCV
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 그룹 33 항체
기간: 예방 접종 후 4 주
|
WHO-ELISA를 사용하여 측정 된 Serogroup 33의 구성원에 대한 혈청 항해상 구균 항체 농도 (마이크로 그램/mL)
|
예방 접종 후 4 주
|
|
항체-매개 살해
기간: 예방 접종 후 4 주
|
백신 유발 항체의 Opsonic 활성 (Opsonic 지수 또는 OI로보고); Opsonophagocytic 킬링 (OPK) 분석법을 사용하여 측정.
|
예방 접종 후 4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB300008528(000544386)
- MISP102547 (기타 보조금/기금 번호: Merck Corporation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .