Индукция перекрестных антител для серогруппы 33 с помощью пневмококковых конъюгатных вакцин (Group 33/PCVs)
20 августа 2026 г. обновлено: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
Новый серотип оповещение: исследуйте новые пневмококковые конъюгатные вакцины для индукции перекрестной защиты против недавно обнаруженного серотипа 33E и предполагаемых новых серотипов серогруппы 33
Цель этого исследования - узнать, способны ли различные виды вакцин для предотвращения бактериальных инфекций эффективно создавать антитела, которые защищаются от определенных типов бактерий.
Мы дадим три различных типа вакцины и оценим эффективность антител, продуцируемых каждой вакциной при убийстве бактерий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David LaFon, MD
- Номер телефона: 2059343411
- Электронная почта: dlafon@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Главный следователь:
- David C LaFon, MD
-
Контакт:
- LaFon, MD
- Номер телефона: 2059343411
- Электронная почта: dlafon@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый
Критерии исключения:
- Нет предшествующей истории пневмококковой вакцинации
- Нет иммуносупрессирующих лекарств или хронических заболеваний, которые влияют на иммунную функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PCV20
Получит PCV20
|
PCV
|
|
Экспериментальный: PCV21
Получит PCV21
|
PCV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серогруппа 33 антитела
Временное ограничение: 4 недели после вакцинации
|
Сывороточные концентрации антипневмококковых антител (микрограммы/мл) против членов серогруппы 33, измеренные с использованием WHO-ELISA
|
4 недели после вакцинации
|
|
Опосредованное антителом убийство
Временное ограничение: 4 недели после вакцинации
|
Опсоническая активность антител, индуцированных вакциной (сообщается как Opsonic Index, или OI); измерено с использованием анализа Opsonophagococotic Killing (OPK).
|
4 недели после вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB300008528(000544386)
- MISP102547 (Другой номер гранта/финансирования: Merck Corporation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .