Inductie van kruisbeschermende antilichamen voor serogroep 33 door pneumokokkenconjugaatvaccins (Group 33/PCVs)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
Nieuwe serotype alert: onderzoek nieuwe pneumokokkenconjugaatvaccins voor het induceren van kruisbescherming tegen nieuw ontdekt serotype 33E en vermeende nieuwe serogroep 33 serotypes
Het doel van deze studie is om te leren of verschillende soorten vaccins om bacteriële infecties te voorkomen, in staat zijn om effectief antilichamen te creëren die verdedigen tegen bepaalde soorten bacteriën.
We zullen drie verschillende soorten vaccin geven en de effectiviteit evalueren van antilichamen geproduceerd door elk vaccin bij het doden van bacteriën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David LaFon, MD
- Telefoonnummer: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Hoofdonderzoeker:
- David C LaFon, MD
-
Contact:
- LaFon, MD
- Telefoonnummer: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassene
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerdere geschiedenis van pneumokokkenvaccinatie
- Geen immunosuppresserende medicijnen of chronische ziekten die de immuunfunctie beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PCV20
Ontvangt PCV20
|
PCV
|
|
Experimenteel: PCV21
Ontvangt PCV21
|
PCV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serogroep 33 antilichamen
Tijdsspanne: 4 weken na vaccinatie
|
Serum-antipneumokokkenantilichaamconcentraties (microgrammen/ml) tegen leden van serogroep 33, gemeten met behulp van Who-elisa
|
4 weken na vaccinatie
|
|
Antilichaam-gemedieerde moord
Tijdsspanne: 4 weken na vaccinatie
|
Opsonische activiteit van door vaccin geïnduceerde antilichamen (gerapporteerd als opsonische index of OI); gemeten met behulp van een Opsonophagocytic Killing (OPK) -assay.
|
4 weken na vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB300008528(000544386)
- MISP102547 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck Corporation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .