Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Induksjon av tverrbeskyttende antistoffer for serogruppe 33 ved pneumokokkkonjugatvaksiner (Group 33/PCVs)

20. august 2026 oppdatert av: David Lafon, University of Alabama at Birmingham

Roman serotypevarsel: Undersøk ny pneumokokkkonjugatvaksiner for å indusere kryssbeskyttelse mot nyoppdaget serotype 33E og antatt roman Serogroup 33 serotyper

Målet med denne studien er å lære om forskjellige typer vaksiner for å forhindre bakterieinfeksjoner er i stand til effektivt å skape antistoffer som forsvarer seg mot visse typer bakterier.

Vi vil gi tre forskjellige typer vaksine og evaluere effektiviteten av antistoffer produsert av hver vaksine i å drepe bakterier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hovedetterforsker:
          • David C LaFon, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunn voksen

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen tidligere historie med pneumokokkvaksinasjon
  • Ingen immunsuppressing medisiner eller kroniske sykdommer som påvirker immunfunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PCV20
Vil motta PCV20
Biologisk: Pneumokokkvaksine
PCV
Eksperimentell: PCV21
Vil motta PCV21
Biologisk: Pneumokokkvaksine
PCV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serogroup 33 antistoffer
Tidsramme: 4 uker etter vaksinasjon
Serum antipneumokokk antistoffkonsentrasjoner (mikrogram/ml) mot medlemmer av serogruppe 33, målt ved bruk av WHO-Elisa
4 uker etter vaksinasjon
Antistoff-mediert drap
Tidsramme: 4 uker etter vaksinasjon
Opsonisk aktivitet av vaksineinduserte antistoffer (rapportert som Opsonic Index, eller OI); målt ved bruk av en Opsonophagocytic Killing (OPK) -analyse.
4 uker etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB300008528(000544386)
  • MISP102547 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck Corporation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere