Induction d'anticorps de protection transversale pour le sérogroupe 33 par des vaccins conjugués pneumocoques (Group 33/PCVs)
20 août 2026 mis à jour par: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
Nouvelle alerte de sérotype: étudier les nouveaux vaccins conjugués pneumocoques pour induire une protection croisée contre le sérotype 33e nouvellement découvert et le nouveau sérogroupe 33 sérotypes
L'objectif de cette étude est de savoir si différents types de vaccins pour prévenir les infections bactériennes sont capables de créer efficacement des anticorps qui se défendent contre certains types de bactéries.
Nous donnerons trois types différents de vaccin et évaluerons l'efficacité des anticorps produits par chaque vaccin pour tuer les bactéries.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David LaFon, MD
- Numéro de téléphone: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Chercheur principal:
- David C LaFon, MD
-
Contact:
- LaFon, MD
- Numéro de téléphone: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte en bonne santé
Critères d'exclusion:
- Pas d'histoire antérieure de la vaccination pneumococcique
- Pas de médicaments immunosuppress ou de maladies chroniques qui affectent la fonction immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PCV20
Recevra PCV20
|
PCV
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Expérimental: PCV21
Recevra PCV21
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PCV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps sérogroupes 33
Délai: 4 semaines après la vaccination
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Les concentrations sériques d'anticorps antipneumococciques (microgrammes / ml) contre les membres du sérogroupe 33, mesurées à l'aide de l'OM-Elisa
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4 semaines après la vaccination
|
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Killanment médié par des anticorps
Délai: 4 semaines après la vaccination
|
Activité opsononique des anticorps induits par le vaccin (rapportés comme indice opsononique, ou OI); Mesuré à l'aide d'un essai d'opsonophagocytaire (OPK).
|
4 semaines après la vaccination
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Première publication (Réel)
22 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB300008528(000544386)
- MISP102547 (Autre subvention/numéro de financement: Merck Corporation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .