Inducción de anticuerpos cruzados para el serogrupo 33 por vacunas conjugadas neumocócicas (Group 33/PCVs)
20 de agosto de 2026 actualizado por: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
Alerta de serotipo novedoso: investigue nuevas vacunas conjugadas neumocócicas para inducir la protección cruzada contra el serogrupo 33E novedoso y putativo recién descubierto serogrupo 33 serogrupos 33
El objetivo de este estudio es saber si diferentes tipos de vacunas para prevenir infecciones bacterianas pueden crear anticuerpos de manera efectiva que se defiendan contra ciertos tipos de bacterias.
Daremos tres tipos diferentes de vacuna y evaluaremos la efectividad de los anticuerpos producidos por cada vacuna para matar bacterias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David LaFon, MD
- Número de teléfono: 2059343411
- Correo electrónico: dlafon@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Investigador principal:
- David C LaFon, MD
-
Contacto:
- LaFon, MD
- Número de teléfono: 2059343411
- Correo electrónico: dlafon@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sano
Criterios de exclusión:
- Sin antecedentes previos de vacunación neumocócica
- No hay medicamentos de inmunosupresión o enfermedades crónicas que afecten la función inmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PCV20
Recibirá PCV20
|
PCV
|
|
Experimental: PCV21
Recibirá PCV21
|
PCV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serogrupo 33 anticuerpos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la vacunación
|
Concentraciones de anticuerpos antipneumocócicos séricos (microgramos/ml) contra los miembros del serogrupo 33, medido usando Who-Elisa
|
4 semanas después de la vacunación
|
|
Asesinato mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la vacunación
|
Actividad opsónica de anticuerpos inducidos por la vacuna (informado como índice opsónico, o OI); medido utilizando un ensayo de asesinato opsonofagocítico (OPK).
|
4 semanas después de la vacunación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB300008528(000544386)
- MISP102547 (Otro número de subvención/financiamiento: Merck Corporation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .