Indukcja krzyżowych przeciwciał dla serogrupy 33 przez szczepionki koniugate pneumokokowe (Group 33/PCVs)
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
Nowatorski ostrzeżenie serotypowe: zbadaj nowe szczepionki koniugate pneumokoków w celu wywołania krzyżowej ochrony przed nowo odkrytym serotypem 33E i domniemanymi nowatorskimi serotypami serogrupy 33
Celem tego badania jest dowiedzieć się, czy różne rodzaje szczepionek zapobiegających infekcjom bakteryjnym są w stanie skutecznie tworzyć przeciwciała, które bronią się przed niektórymi rodzajami bakterii.
Podamy trzy różne rodzaje szczepionki i ocenimy skuteczność przeciwciał wytwarzanych przez każdą szczepionkę w zabijaniu bakterii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David LaFon, MD
- Numer telefonu: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Główny śledczy:
- David C LaFon, MD
-
Kontakt:
- LaFon, MD
- Numer telefonu: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowa osoba dorosła
Kryteria wykluczenia:
- Brak wcześniejszej historii szczepień pneumokokowych
- Brak leków immunosupresyjnych lub przewlekłych chorób, które wpływają na funkcję odpornościową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PCV20
Otrzyma PCV20
|
PCV
|
|
Eksperymentalny: PCV21
Otrzyma PCV21
|
PCV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwciała serogrupy 33
Ramy czasowe: 4 tygodnie po szczepieniu
|
Stężenia przeciwciał przeciwneumokowych w surowicy (mikrogramy/ml) wobec członków serogrupy 33, mierzone za pomocą WHO-ELISA
|
4 tygodnie po szczepieniu
|
|
Zabójstwo za pośrednictwem przeciwciał
Ramy czasowe: 4 tygodnie po szczepieniu
|
Aktywność opsoniczna przeciwciał indukowanych szczepionką (zgłoszoną jako wskaźnik opsony lub OI); zmierzone za pomocą testu zabijania opsonofagocytarnego (OPK).
|
4 tygodnie po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB300008528(000544386)
- MISP102547 (Inny numer grantu/finansowania: Merck Corporation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .