Indução de anticorpos cruzados para o sorogrupo 33 por vacinas conjugadas pneumocócicas (Group 33/PCVs)
20 de agosto de 2026 atualizado por: David Lafon, University of Alabama at Birmingham
Novo alerta de sorotipo: Investigue novas vacinas conjugadas pneumocócicas para induzir a proteção cruzada contra o recém-descoberto sorotipo 33e e o romance putativo sorotipos de sorogrupos 33
O objetivo deste estudo é aprender se diferentes tipos de vacinas para prevenir infecções bacterianas são capazes de criar efetivamente anticorpos que se defendem contra certos tipos de bactérias.
Daremos três tipos diferentes de vacina e avaliaremos a eficácia dos anticorpos produzidos por cada vacina na matança de bactérias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David LaFon, MD
- Número de telefone: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Investigador principal:
- David C LaFon, MD
-
Contato:
- LaFon, MD
- Número de telefone: 2059343411
- E-mail: dlafon@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto saudável
Critérios de exclusão:
- Nenhuma história anterior de vacinação pneumocócica
- Nenhum medicamento imunossupressor ou doenças crônicas que afetam a função imunológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PCV20
Receberá PCV20
|
PCV
|
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Experimental: PCV21
Receberá PCV21
|
PCV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anticorpos do sorogrupo 33
Prazo: 4 semanas após a vacinação
|
Concentrações séricas de anticorpos antipneumocócicos (microgramas/ml) contra membros do sorogrupo 33, medidos usando WHO-ELISA
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4 semanas após a vacinação
|
|
Assassinato mediado por anticorpos
Prazo: 4 semanas após a vacinação
|
Atividade opsonônica de anticorpos induzidos pela vacina (relatado como índice opsonônico, ou OI); medido usando um ensaio de assassinato opsonfagocítico (OPK).
|
4 semanas após a vacinação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB300008528(000544386)
- MISP102547 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck Corporation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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