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기술 기반 중재 유용성 및 파일럿 테스트 (SIRENS)

2026년 8월 18일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

치매 환자에 대한 간병 평가 및 지원을위한 1 차 진료 검진 및 중재 : 기술 기반 중재 사용 가능성 및 파일럿 테스트

이 연구 프로젝트에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.

(1) 1 차 진료 의사가 치매가있는 노인의 무시 징후를 발견하는 데 도움이되는 새로운 선별 도구를 만듭니다. (2) Android 전화의 직접 및 모바일 앱을 통해 제공 할 수있는 지원 프로그램을 설계합니다. (3) 스크리닝 도구가 얼마나 효과적인지, 표준 치료에 기반을 둔 지원 프로그램과 결합 될 때 얼마나 효과적인지 알아 내기 위해 3 명의 참가자 그룹과 임상 시험을 실시합니다.

이 프로젝트의 현재 단계는 아래에 설명 된대로 목표 1 및 2의 일부에 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인 학대는 일반적이며 심각한 건강 결과를 가져 왔지만 인식되지 않고보고되지 않았습니다. 치매가있는 노인들은 다른 노인들보다 학대 위험이 훨씬 높으며 치매의 심각성이 증가함에 따라 학대의 위험이 더 커졌습니다. 이 학대는 일반적으로 간병인에 의해 가해집니다.

일차 진료 클리닉에서 장로 학대를위한 선별 및 중재 시작은 도움이 될 수 있지만 증거 기반 도구 나 전략은 거의 없습니다. 바쁜 임상 환경에서 효과적으로 사용될 수있는 도구는 거의 없기 때문에 스크리닝의 영향과 환자의 중요한 결과에 대한 잠재적 후속 개입의 영향에 대한 증거는 부족합니다. 또한, 기존 도구는인지 적으로 손상되지 않은 노인들을 위해 개발되고 연구되었으며 AD/ADRD를 가진 노인에게는 적합하지 않을 수 있습니다.

또한 노인 학대에는 신체적 학대, 성적 학대, 언어/정서적/심리적 학대, 재정적 착취 및 간병인 방치가 포함됩니다. 이러한 다른 유형의 노인 학대는 매우 다른 현상을 나타내며, 여러 노인 그룹에서 발생하며, 매우 다른 중재 전략에 반응합니다. 이러한 불일치는 일차 진료 환경에서 오용의 긍정적 인 식별을 중재를 포함하여 다음 단계에 연결하는 것을 매우 도전적으로 만들었습니다. 치매가있는 노인의 간병인 방치에 대한 중재에 중점을두면 이러한 도전을 해결할 수 있습니다. 치매의 심각성이 간병 관계에서 중요한 위험 요소를 나타내는 것을 감안할 때, 우리의 목표는 치매 간병인을 지원하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • 수석 연구원:
          • Sara J Czaja, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anthony Rosen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 21 세 이상
  • 다음 기준을 충족하는 노화 센터에서 환자를 돌보는 것을 제공합니다.
  • 환자는 65 세 이상입니다
  • 환자는 치매를 진단했습니다
  • 환자는 최소 1 ADL에 대한 도움이 필요합니다
  • 노인의 주요 비공식 간병인으로 자체 확인합니다
  • 일주일에 최소 8 시간의 직접 치료를 제공합니다 (물류, 감독, 관찰 및 실습 치료가 포함될 수 있지만 최소한 직접적인 지원이 포함되어야합니다).
  • 6 학년 이상에서 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  • 맹인이나 귀머거리가 아닙니다
  • 내년에 노인에게 돌보는 것을 분리하려는 적극적인 계획 없음
  • 학습 활동 및/또는 학습 세션에 참석하기 위해 COA 또는 CABR로 여행하는 기능

제외 기준 :

  • 비 확대 영어 사용자
  • 고용 간병인
  • 호스피스 케어에서 환자를 돌보아줍니다
  • 인터뷰를 완료하기에는 너무 아프거나 약합니다 (면접관에 따라)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : 사이렌 중재
사이렌스 개입은 치매 환자의 간병인을 위해 특별히 설계된 기술 중재로, 전문가 평가 정보와 유용한 자원에 쉽게 접근 할 수 있도록 제공합니다. 이 컨텐츠에는 논의 된 주요 요점을 요약 한 테이크 홈 메시지와 케어 Givers가 작고 실행 가능한 목표를 설정하도록 장려하는 목표 설정 기능이 포함됩니다.
행동: 사이렌
사이렌스 개입은 치매 환자의 간병인을 위해 특별히 설계된 기술 중재로, 전문가 평가 정보와 유용한 자원에 쉽게 접근 할 수 있도록 제공합니다. 이 컨텐츠에는 논의 된 주요 요점을 요약 한 테이크 홈 메시지와 케어 Givers가 작고 실행 가능한 목표를 설정하도록 장려하는 목표 설정 기능이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 평가 설문지의 평균 차이에 의해 측정 된 사이렌 중재의 인식 된 시스템 타당성, 수용 가능성 및 유용성.
기간: 개입 후 1 주
프로그램 평가 설문지에서 시스템 타당성, 수용 가능성 및 유용성이 평가됩니다. 이것은 Davis 인식 유용성, 인식 된 사용 편의성 및 사용자 수용 척도를 기반으로합니다. 응답 옵션 범위는 1 = 강하게 동의하지 않습니다. 7 = 강하게 동의합니다. 질문에는 중재 기술과 구성 요소에 대한 질문이 포함됩니다. 총 점수는 23에서 161입니다. 점수가 높을수록 기술에 대한 사용자 수용이 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 1 주
질적 인터뷰 평가로 측정 한 사이렌 개입의 인식 된 시스템 타당성, 수용 가능성 및 유용성
기간: 1 주 후의 개입
반 구조화 된 인터뷰를 사용하여 관리 파트너 참가자에게 시스템 타당성, 수용 가능성 및 유용성이 평가됩니다. 주제별 분석은 질적 인터뷰를 평가하는 데 사용됩니다.
1 주 후의 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zarit Caregiver Burden Assessment에 의해 측정 된 간병인 부담의 평균 차이.
기간: 개입 후 기준선 및 1 주
간병인 부담은 신뢰할 수 있고 유효한 Zarit Caregiver Burden Assessment를 사용하여 간호 파트너 참가자에게 평가됩니다. 응답 옵션 범위는 0 = 절대 4 = 거의 항상입니다. 질문에는 치료받는 사람과의 관계 및 스트레스에 대한 질문이 포함됩니다. 전체 점수는 0에서 48 사이이며 점수가 높을수록 간병인 부담이 더 많습니다.
개입 후 기준선 및 1 주
삶의 질 인벤토리에 의해 측정 된 간병인 삶의 질 점수의 평균 차이
기간: 개입 후 기준선 및 1 주
간병인 삶의 질은 신뢰할 수 있고 유효한 삶의 질 인벤토리를 사용하여 간호 파트너 참가자에서 평가됩니다. 질문에는 중요성 (3 점 등급 척도, 더 높은 중요성을 나타내는 가치가 높음) 및 만족도 (6 점 등급 척도, 더 높은 가치가 더 높은 가치를 나타내는)가 포함됩니다. 중요도 점수는 각 도메인의 만족도 점수를 곱한 다음이 점수를 합산하여 전체 점수를 결정합니다. 전체 점수의 범위는 -96에서 96이며, 점수가 높을수록 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
개입 후 기준선 및 1 주
간병인 준비 척도에 의해 측정 된 간병인 대비 점수의 평균 차이
기간: 개입 후 기준선 및 1 주
간병인 준비는 준비 척도를 사용하여 간호 파트너 참가자에서 평가됩니다. 응답 옵션 범위는 0 = 전혀 준비되지 않아 4 = 매우 잘 준비됩니다. 전체 점수는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 준비 감을 나타냅니다.
개입 후 기준선 및 1 주
간병인 자기 효능 척도에 의해 측정 된 간병인 자기 효능 점수의 평균 차이
기간: 개입 후 기준선 및 1 주
간병인 자기 효능은 수정 된 간병인 자기 효능 척도에 의해 간호 파트너 참가자에서 측정됩니다. 응답 옵션 범위는 0 = 전혀 할 수 없습니다. 100 = 확실히 할 수 있습니다. 전체 점수는 0에서 900 사이이며 점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
개입 후 기준선 및 1 주
역학 연구 센터에서 측정 한 간병인 우울증 점수의 평균 차이
기간: 개입 후 기준선 및 1 주
간병인 우울증은 역학 연구 우울증 척도를위한 신뢰할 수 있고 유효한 센터를 사용하여 간호 파트너 참가자에서 평가됩니다. 응답 옵션의 범위는 0 = 드물거나 시간이 거의 없거나 3 = 대부분 또는 거의 시간이 없습니다. 전체 점수는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 높습니다.
개입 후 기준선 및 1 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Rosen, MD, Weill Cornell Medical College of Cornell University
  • 수석 연구원: Sara J Czaja, PhD, Weill Cornell Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-05027492
  • R61AG079012 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사자는 자원 공유 계획을 세우고 NIH/NIA (National Institutes of Health/National Institute) 데이터 공유 정책을 기반으로합니다. 데이터 공유의 NIH 목표와 일치하는 조사자 계획은 더 큰 연구 커뮤니티의 Rich Sirens 데이터베이스 사용을 촉진하는 것입니다. 이는 사이렌의 영향을 더욱 발전시키고 협업 가능성을 확대 할 것입니다. 또한 다른 연구원들이 연구 결과의 지식, 제품 및 절차로의 번역을 신속하게 할 수있게 해줄 것입니다. 또한,이 계획은 참가자의 개인 정보를 보호하고 기밀 및 독점 데이터를 보호하는 동시에 데이터를 최대한 광범위하고 자유롭게 사용할 수 있도록 계획되어 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 프로젝트의 데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과를 출판하는 것보다 늦어도 제공 될 것입니다. 연구 프로젝트의 데이터에 액세스 할 수있는 종료 날짜는 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 참가자 프라이버시 및 데이터 기밀성 보호, 사이렌의 승인, 데이터가 연구 목적으로 만 사용될 것이며 데이터가 다른 사용자에게 전송되지 않을 것이라는 데이터 공유 계약에 동의하는 연방의 광범위한 보증에 동의하는 연방의 광범위한 보증과 협력하는 연구원들과 데이터를 공유하는 데 동의합니다. 전산화 된 데이터에는 노화 예금자 계약에 대한 전산화 된 데이터 아카이브에 설명 된 원시 데이터, 파생 변수, 필요한 모든 문서가 포함됩니다. 모든 데이터는 비 식별됩니다. 수사관은 이와 관련하여 미국 보건 복지부가 발표 한 가이드를 따를 것입니다. 각 데이터 세트에는 데이터 세트에 데이터 세트를 사용하고 혼란을 최소화 할 수 있도록 데이터 문서가 포함됩니다. 데이터를 찾아서 액세스 할 수있는 방법 및 방법에 대한 정보는 Sirens 조사관이 저술 한 모든 출판물 및 프레젠테이션에서 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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