Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiapohjainen intervention käytettävyys ja pilottestaus (SIRENS)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Perusterveydenhuollon seulonta ja interventio hoitotyön arviointiin ja tukemiseen dementiapotilaille: Teknologiapohjainen interventio käytettävyys ja pilottestaus

Tällä tutkimusprojektilla on kolme päätavoitetta:

(1) luoda uusi seulontatyökalu, joka auttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä havaitsemaan laiminlyönnistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on dementiaa. (2) Suunnittelemaan tukiohjelma, joka voidaan toimittaa sekä henkilökohtaisesti että Android -puhelimien mobiilisovelluksen kautta. (3) Kliinisen tutkimuksen suorittaminen kolmen osallistujaryhmän kanssa selvittääkseen, kuinka tehokas seulontatyökalu on yksin ja kuinka tehokas se on yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon verrattuun tukiohjelmaan.

Projektin nykyinen vaihe keskittyy tavoitteiden 1 ja 2 osiin, kuten alla on kuvattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten väärinkäyttö on yleistä ja sillä on vakavia terveysvaikutuksia, mutta se on aliarvioitu ja aliarvioitu. Vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla on paljon suurempi väärinkäytön riski kuin muilla vanhemmilla aikuisilla, ja väärinkäytön riskin on osoitettu olevan suurempi dementian vakavuuden kasvaessa. Hoitajat tekevät yleensä tätä väärinkäyttöä.

Vanhemman väärinkäytön seulonta ja intervention aloittaminen perusterveydenhuollon klinikoilla voi olla hyödyllistä, mutta on olemassa vähän näyttöön perustuvia työkaluja tai strategioita. Koska on olemassa muutamia työkaluja, joita voidaan käyttää tehokkaasti kiireisessä kliinisessä ympäristössä, puuttuu todisteita seulonnan vaikutuksista ja mahdollisista myöhemmissä interventioissa potilaan tärkeisiin tuloksiin. Lisäksi olemassa olevat työkalut kehitettiin ja tutkittiin kognitiivisesti ehjillä vanhemmilla aikuisilla, eivätkä ne ehkä ole tarkoituksenmukaisia ​​vanhemmille aikuisille, joilla on AD/ADRD.

Lisäksi vanhin väärinkäyttö sisältää fyysisen hyväksikäytön, seksuaalisen hyväksikäytön, sanallisen/emotionaalisen/psykologisen väärinkäytön, taloudellisen hyväksikäytön ja hoitajan laiminlyönnin. Nämä erityyppiset vanhemmat väärinkäytökset edustavat hyvin erilaisia ​​ilmiöitä, esiintyy erilaisissa ikääntyneiden aikuisten ryhmissä ja reagoivat hyvin erilaisiin interventiostrategioihin. Nämä erot ovat tehneet positiivisten tunnistusten yhdistämisen väärinkäytöksissä perusterveydenhuollon asetuksissa seuraaviin vaiheisiin, mukaan lukien interventiot, erittäin haastava. Keskittymällä hoitajan laiminlyönnin interventioon vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla on potentiaalia vastata näihin haasteisiin. Koska dementian vakavuus edustaa merkittävää riskitekijää hoitotyön suhteen, tavoitteemme on tukea dementiahoitajille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • Sara J Czaja, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Rosen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 vuotta vanha tai vanhempi
  • Tarjoaa ikääntymisen keskuksen potilaan hoitoa, joka täyttää seuraavat kriteerit:
  • Potilas on vähintään 65 -vuotias
  • Potilas on diagnosoinut dementia
  • Potilas vaatii apua vähintään yhdellä ADL: llä
  • Itse tunnistaa vanhemman aikuisen ensisijaisena epävirallisena hoitajana
  • Tarjoaa vähintään 8 tuntia viikossa suoraa hoitoa (voi sisältää logistiikkaa, valvontaa, tarkkailua sekä käytännön hoitoa, mutta siihen on sisällytettävä ainakin jokin henkilökohtainen apua)
  • Voi lukea ja puhua englantia 6. luokan tasolla tai uudemmalla
  • Ei sokea tai kuuro
  • Ei aktiivista suunnitelmaa irrottautua hoidon tarjoamisesta vanhemmalle aikuiselle seuraavan vuoden aikana
  • Kyky matkustaa COA: lle tai CABR: lle opiskelua varten ja/tai osallistua opiskeluistuntoon käytännössä zoomauksen kautta henkilökohtaiseen laitteeseensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-fluentti englantilainen puhuja
  • Palkattu hoitaja
  • Tarjoaa hoitoa sairaalahoidossa
  • Liian sairas tai heikko haastattelujen loppuun saattamiseksi (haastattelijaa kohti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Sireenien interventio
Sireenien interventio on teknologiainterventio, joka on suunniteltu erityisesti dementiaa sairastavien hoitajille, jotka tarjoavat heille helpon pääsyn asiantuntijan tarkistamiin tietoihin ja hyödyllisiin resursseihin. Sisältö sisältää kotiviestit, joissa on yhteenveto käsitellyistä pääkohdista ja tavoitteiden asettamisominaisuuden, joka rohkaisee hoidon antajia asettamaan pienet, toimivia tavoitteita.
Sireenien interventio on teknologiainterventio, joka on suunniteltu erityisesti dementiaa sairastavien hoitajille, jotka tarjoavat heille helpon pääsyn asiantuntijan tarkistamiin tietoihin ja hyödyllisiin resursseihin. Sisältö sisältää kotiviestit, joissa on yhteenveto käsitellyistä pääkohdista ja tavoitteiden asettamisominaisuuden, joka rohkaisee hoidon antajia asettamaan pienet, toimivia tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sireenien intervention havaittu järjestelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys mitattuna ohjelman arviointikyselyn keskimääräisen eron perusteella.
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeinen
Järjestelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys arvioidaan ohjelman arviointikyselyssä. Tämä perustuu Davisin havaittuun hyödyllisyyteen, havaittuun helppokäyttöisyyteen ja käyttäjän hyväksymisasteikkoon. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = täysin samaa mieltä. Kysymyksiä ovat ne, jotka kysyvät intervention tekniikasta ja komponenteista. Kokonaispisteet vaihtelevat 23-161. Korkeammat pisteet osoittavat tekniikan suuremman käyttäjän hyväksymisen.
1 viikko intervention jälkeinen
Sireenien intervention havaittu järjestelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys laadullisella haastattelun arvioinnilla
Aikaikkuna: 1 viikon jälkeinen interventio
Järjestelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys arvioidaan hoitokumppanien osallistujilla puolijärjestelmällisen haastattelun avulla. Temaattisia analyysejä käytetään laadullisten haastattelujen arviointiin.
1 viikon jälkeinen interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero hoitajan taakan pistemäärässä, mitattuna Zarit -hoitajan taakan arvioinnilla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Hoitajien taakka arvioidaan hoitokumppanien osallistujilla, jotka käyttävät luotettavaa ja voimassa olevaa Zarit -hoitajan taakan arviointia. Vastausvaihtoehdot ovat välillä 0 = koskaan 4 = melkein aina. Kysymyksiä ovat ne, jotka kysyvät suhteista hoidon vastaanottajaan ja stressiä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan taakkaa.
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Keskimääräinen ero hoitajan elämänlaadussa, mitattuna elämänlaatuvarastojen avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Hoitajan elämänlaatua arvioidaan hoitokumppanien osallistujilla, jotka käyttävät luotettavaa ja pätevää elämänlaatuvarastoa. Kysymyksiin sisältyy tärkeyttä, jotka kysyvät (3-pisteisessä luokitusasteikolla, korkeampi arvo, joka osoittaa enemmän merkitystä) ja tyytyväisyydellä (6-pisteisessä luokitusasteikolla, korkeampi arvo, joka osoittaa enemmän tyytyväisyyttä). Tärkeyspisteet kerrotaan tyytyväisyyspisteillä jokaiselle alueelle, ja sitten nämä pisteet summataan kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Kokonaispistemäärät vaihtelevat -96 -96, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Hoitajan valmiuden keskimääräinen ero hoitajan valmiusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Hoitajan valmius arvioidaan hoitokumppanien osallistujilla, jotka käyttävät valmiusasteikkoa. Vastausvaihtoehdot ovat välillä 0 = ei ollenkaan valmistettu 4 = erittäin hyvin valmistettu. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän valmiuden tunteita.
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Keskimääräinen ero hoitopisteen omatehokkuuden pistemäärässä, mitattuna huoltajan itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Hoitavan itsetehokkuus mitataan hoitokumppanien osallistujissa muokatun hoitotyön itsetehokkuusasteikolla. Vastausvaihtoehdot ovat välillä 0 = ei voi tehdä lainkaan 100 = varmasti voi tehdä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 900, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta.
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen mitattuna hoitajan masennuksen keskimääräinen ero masennusasteikolla mitataan
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen
Hoitajan masennus arvioidaan hoitokumppanien osallistujilla, jotka käyttävät luotettavaa ja kelvollista epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = harvoin tai mikään aika 3 = eniten tai melkein mikään aika. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Perustaso ja 1 viikko intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Rosen, MD, Weill Cornell Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: Sara J Czaja, PhD, Weill Cornell Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-05027492
  • R61AG079012 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat suunnittelevat resurssien jakamista koskevaa suunnitelmaa perustuu kansallisiin terveys-/kansallisen ikääntymisinstituutin instituutteihin (NIH/NIA) tietojen jakamispolitiikkaan. Tutkijat suunnittelevat, että tiedon jakamisen NIH: n tavoitteiden mukaisesti on rikkaan sireenien tietokannan käyttäminen suuremman tutkimusyhteisön toimesta, koska tämä lisää sireenien vaikutuksia ja laajentaa yhteistyömahdollisuuksia. Se antaa myös muiden tutkijoiden nopeuttaa tutkimustulosten kääntämistä tietoihin, tuotteisiin ja menettelyihin. Lisäksi suunnitelma on suunniteltu tekemään tiedot mahdollisimman laajasti ja vapaasti saataville samalla kun suojaa osallistujien yksityisyyttä ja suojata luottamuksellisia ja omistamia tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprojektien tiedot asetetaan saataville viimeistään kuin lopullisen tietojoukon tärkeimpien havaintojen julkaisemisen hyväksyminen. Tutkimusprojektien tietoja ei ole loppumista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat sitoutuvat jakamaan tiedot tutkijoiden kanssa, jotka työskentelevät liittovaltion laajan varmuuden kanssa, jotka suostuvat tiedon jakamis -sopimukseen, jossa määrätään osallistujien yksityisyyden suojaa ja tietojen luottamuksellisuutta, sireenien tunnustamista, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja että tietoja ei siirretä muille käyttäjille. Tietokoneistetut tiedot sisältävät raakadata, johdetut muuttujat, kaikki tarvittavat dokumentaatiot, kuten ikääntymisen tallettajien sopimuksen tietokonepohjaisten tietojen kansallisarkistossa on kuvattu. Kaikki tiedot tunnistetaan. Tutkijat seuraavat tässä suhteessa Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluosaston julkaisemia oppaita. Jokainen tietojoukko sisältää data -dokumentaation varmistaakseen, että muut voivat käyttää tietojoukkoa ja minimoida sekaannus. Tietoja siitä, mistä ja miten löytää ja käyttää tietoja, on saatavana kaikissa sireenien tutkijoiden kirjoittamissa julkaisuissa ja esityksissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa