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Technologiebasierte Interventionsnutzbarkeit und Pilottests (SIRENS)

18. August 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Primärversorgungs-Screening und Intervention zur Bewertung und Unterstützung von Patienten mit Demenz: technologiebasierte Interventionsnutzbarkeit und Pilottests

Dieses Forschungsprojekt hat drei Hauptziele:

(1) Erstellen eines neuen Screening -Tools, mit dem Ärzte der Grundversorgung bei älteren Erwachsenen mit Demenz Anzeichen einer Vernachlässigung erkennen können. (2) ein Support -Programm zu entwerfen, das sowohl persönlich als auch über eine mobile App auf Android -Telefonen geliefert werden kann. (3) eine klinische Studie mit drei Gruppen von Teilnehmern durchzuführen, um herauszufinden, wie effektiv das Screening-Tool für sich allein ist und wie effektiv es ist, wenn es mit dem Support-Programm kombiniert wird, der mit der Standardpflege verbunden ist.

Diese aktuelle Phase des Projekts konzentriert sich auf Teile der Ziele 1 und 2, wie nachstehend beschrieben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Älterer Missbrauch ist weit verbreitet und hat schwerwiegende gesundheitliche Folgen, ist jedoch nicht anerkannt und nicht gemeldet. Ältere Erwachsene mit Demenz haben ein viel höheres Misshandlungsrisiko als andere ältere Erwachsene, und das Risiko einer Misshandlung hat sich mit zunehmendem Schweregrad der Demenz als höher erwiesen. Diese Misshandlung wird normalerweise von Betreuern verübt.

Das Screening auf ältere Misshandlung und Einleitung von Interventionen in Primärversorgung klinisch kann hilfreich sein, aber es gibt nur wenige evidenzbasierte Tools oder Strategien. Da es nur wenige Tools gibt, die in einem geschäftigen klinischen Umfeld effektiv eingesetzt werden können, fehlt der Hinweis auf die Auswirkungen des Screenings und die mögliche anschließende Intervention zu Patienten-wichtiger Ergebnisse. Darüber hinaus wurden vorhandene Tools für kognitiv intakte ältere Erwachsene entwickelt und untersucht und sind möglicherweise nicht für ältere Erwachsene mit AD/ADRD geeignet.

Darüber hinaus umfasst ältere Misshandlungen körperlicher Missbrauch, sexuellen Missbrauch, verbaler/emotionaler/psychischer Missbrauch, finanzielle Ausbeutung und Vernachlässigung der Pflegeperson. Diese verschiedenen Arten von Misshandlungen älterer Menschen stellen sehr unterschiedliche Phänomene dar, treten in verschiedenen Gruppen älterer Erwachsener auf und reagieren auf sehr unterschiedliche Interventionsstrategien. Diese Diskrepanzen haben die Verbindung positiver Identifikationen der Misshandlung in der Grundversorgung mit den nächsten Schritten, einschließlich Interventionen, sehr herausfordernd, verbindet. Die Konzentration auf eine Intervention zur Vernachlässigung von Pflegepersonen bei älteren Erwachsenen mit Demenz hat das Potenzial, diese Herausforderungen anzugehen. Angesichts der Tatsache, dass die Schwere der Demenz einen signifikanten Risikofaktor in der Pflegebeziehung darstellt, ist es unser Ziel, Demenzbetreuer zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Hauptermittler:
          • Sara J Czaja, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony Rosen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre alt oder älter
  • Bietet einen Patienten im Zentrum des Alterns, der die folgenden Kriterien erfüllt, betreut:
  • Der Patient ist mindestens 65 Jahre alt
  • Der Patient hat Demenz diagnostiziert
  • Der Patient benötigt Unterstützung bei mindestens 1 ADL
  • Selbst identifiziert als primäre informelle Pflegeperson für einen älteren Erwachsenen
  • Bietet mindestens 8 Stunden pro Woche direkter Versorgung (kann Logistik, Überwachung, Beobachtung sowie praktische Pflege umfassen, muss jedoch zumindest einige persönliche Unterstützung enthalten).
  • Kann Englisch auf einer Stufe der 6. Klasse oder höher lesen und sprechen
  • Nicht blind oder taub
  • Kein aktiver Plan, sich von der Versorgung des älteren Erwachsenen innerhalb des nächsten Jahres zu lösen
  • Fähigkeit, zum COA oder CABR zu reisen, um Studienaktivitäten zu erhalten und/oder die Studiensitzung (en) durch Zoom auf ihrem persönlichen Gerät teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Fluent-Englisch Speaker
  • Mietbetreuer
  • Bietet eine Pflege eines Patienten in der Hospizpflege
  • Zu krank oder schwach, um die Interviews zu vervollständigen (gemäß dem Interviewer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Sirenenintervention
Die Sirens-Intervention ist eine technologische Intervention, die speziell für Pflegepersonen von Demenz betroffen ist und ihnen einen einfachen Zugang zu erfahrenen Informationen und hilfreichen Ressourcen ermöglicht. Der Inhalt enthält Nachrichten zum Mitnehmen, die die besprochenen Hauptpunkte zusammenfassen, und eine Zieleinstellung, die die Pflegeber ermutigt, kleine, umsetzbare Ziele zu erreichen.
Verhalten: Sirenen
Die Sirens-Intervention ist eine technologische Intervention, die speziell für Pflegepersonen von Demenz betroffen ist und ihnen einen einfachen Zugang zu erfahrenen Informationen und hilfreichen Ressourcen ermöglicht. Der Inhalt enthält Nachrichten zum Mitnehmen, die die besprochenen Hauptpunkte zusammenfassen, und eine Zieleinstellung, die die Pflegeber ermutigt, kleine, umsetzbare Ziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommenes System Durch Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Sirenenintervention gemessen anhand des mittleren Unterschieds in der Punktzahl des Fragebogens zur Programmbewertung.
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
Die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit werden im Fragebogen zur Programmevaluierung bewertet. Dies basiert auf der von Davis wahrgenommenen Nützlichkeit, der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit und der Benutzerakzeptanzskala. Die Antwortoptionen reichen von 1 = stimmen nicht zu, bis 7 = stimmen stark zu. Zu den Fragen gehören diejenigen, die nach der Technologie und den Komponenten der Intervention fragen. Die Gesamtwerte reichen von 23 bis 161. Höhere Bewertungen weisen auf eine höhere Akzeptanz der Technologie hin.
1 Woche nach der Intervention
Wahrgenommene System Durch Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Sirens -Intervention gemessen an einer qualitativen Bewertung des Interviews
Zeitfenster: 1-wöchige Post-Intervention
Durch die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die Benutzerfreundlichkeit werden bei Teilnehmern von Pflegepartnern anhand eines halbstrukturierten Interviews bewertet. Thematische Analysen werden verwendet, um qualitative Interviews zu bewerten.
1-wöchige Post-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Unterschied in der Bewertung der Pflegekraft, gemessen an der Bewertung der Zarit -Pflegekraft.
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Die Belastung für die Pflegeperson wird bei Teilnehmern von Pflegepartnern unter Verwendung der zuverlässigen und gültigen Bewertung der Zarit -Pflegekraft bewertet. Die Antwortoptionen reichen von 0 = nie bis 4 = fast immer. Zu den Fragen gehören diejenigen, die sich über die Beziehung zum Pflegeempfänger und zum Stress stellen. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf mehr Pflegelast hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Mittlerer Unterschied in der Bewertung der Lebensqualität der Pflegekraft, gemessen an der Lebensqualität des Lebensinventars
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Die Lebensqualität der Pflegeperson wird bei Teilnehmern von Pflegepartnern unter Verwendung der zuverlässigen und gültigen Lebensqualität des Lebensinventars bewertet. Zu den Fragen gehören diejenigen, die zu Bedeutung sind (auf einer 3-Punkte-Bewertungsskala, höherer Wert, was mehr Bedeutung anzeigt) und die Zufriedenheit (auf einer 6-Punkte-Bewertungsskala, höherer Wert, was mehr Zufriedenheit anzeigt) der Lebensdomänen. Die Wichtigkeitswerte werden mit der Zufriedenheitsbewertung für jede Domäne multipliziert, und dann werden diese Bewertungen summiert, um die Gesamtpunktzahl zu bestimmen. Die Gesamtwerte reichen von -96 bis 96, wobei höhere Werte auf höhere Lebensqualität hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Mittlerer Unterschied in der Bewertung der Bereitschaft der Pflegekraft, gemessen an der Bereitschaftskala der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Die Bereitschaft der Pflegekraft wird bei Teilnehmern der Pflegepartner unter Verwendung der Bereitschaftsskala bewertet. Die Antwortoptionen reichen von 0 = überhaupt nicht vorbereitet bis 4 = Sehr gut vorbereitet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 24 mit höheren Werten, was auf mehr Bereitschaftsgefühle hinweist.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Mittlerer Unterschied in der Bewertung der Selbstwirksamkeit der Pflege, gemessen an der Sorgfaltskala für die Sorgfalt
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit der Pflege wird an den Teilnehmern der Pflegepartner an einer modifizierten Self-Effizienz-Skala der Pflege gemessen. Die Antwortoptionen reichen von 0 = können überhaupt nicht bis 100 = sicher sein. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 900, wobei höhere Bewertungen auf mehr Vertrauen hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Mittlerer Unterschied in der Bewertung der Pflegekraftdepression, gemessen vom Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention
Die Depression für Pflegepersonen wird bei Teilnehmern der Pflegepartner unter Verwendung des zuverlässigen und gültigen Zentrums für epidemiologische Studien Depressionsskala bewertet. Die Antwortoptionen reichen von 0 = selten oder nicht in der Zeit bis 3 = die meisten oder fast keine der Zeiten. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf größere depressive Symptome hinweist.
Grundlinie und 1 Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Rosen, MD, Weill Cornell Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Sara J Czaja, PhD, Weill Cornell Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-05027492
  • R61AG079012 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen den Ressourcenaustausch basieren auf den Datenaustauschrichtlinien für die National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA). Der Ermittler plant, im Einklang mit den NIH -Zielen des Datenaustauschs, die Verwendung der Rich Sirens -Datenbank durch die größere Forschungsgemeinschaft, da dies die Auswirkungen von Sirenen fördern und Möglichkeiten für die Zusammenarbeit erweitern wird. Außerdem können andere Forscher die Übersetzung der Forschungsergebnisse in Wissen, Produkte und Verfahren beschleunigen. Darüber hinaus wird der Plan entwickelt, um die Daten so weit und frei wie möglich verfügbar zu machen und gleichzeitig die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und vertrauliche und geschützte Daten zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten aus Forschungsprojekten werden spätestens als die Akzeptanz der Veröffentlichung der Hauptergebnisse aus dem endgültigen Datensatz zur Verfügung gestellt. Es gibt keinen Enddatum für den Zugriff auf die Daten aus den Forschungsprojekten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler erklären sich damit einverstanden, die Daten mit Forschern zu teilen, die unter einer Institution mit einer föderalen Versicherung arbeiten, die einer Datenaustauschvereinbarung zustimmen, die den Schutz der Privatsphäre und Datenvertrauen der Teilnehmer und der Anerkennung von Sirenen festlegt, dass die Daten nur für Forschungszwecke verwendet werden und dass die Daten nicht an andere Benutzer übertragen werden. Die computergestützten Daten enthalten Rohdaten, abgeleitete Variablen, alle erforderlichen Dokumentationen, wie im Nationalarchiv der computergestützten Daten zur Vereinbarung über den Alterung des Einlegers beschrieben. Alle Daten werden nicht identifiziert. Die Ermittler werden die vom US -Gesundheitsministerium und in dieser Hinsicht veröffentlichten Führer befolgen. Jeder Datensatz enthält Datendokumentation, um sicherzustellen, dass andere den Datensatz verwenden und die Verwirrung minimieren können. Informationen darüber, wo und wie Sie auf die Daten lokalisieren und auf die Daten zugreifen können, finden Sie in Veröffentlichungen und Präsentationen, die von Sirens -Ermittlern verfasst wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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