혈액 악성 종양 치료 중 화학 요법 유발인지 장애의 평가 (HematoBrain)
2026년 3월 3일 업데이트: University Hospital, Angers
기억력 문제, 실행 속도, 집중력 능력 및 언어 어려움과 같은 화학 요법으로 인한인지 장애는 화학 요법을받는 환자에서 발생하거나 화학 요법을받은 후유증입니다. 이러한 증상은 환자의 삶의 질이 저하되어 심각한 사회적, 가족적 영향을 미칠 수 있습니다. 그것들은 특히 유방암 환자에서 고체 종양학에서 가장 일반적으로 설명됩니다. 혈액 학적 악성 종양 환자에 대한 데이터는 거의 없지만, 종양학에서와 동일한 현상을 나타내는 것으로 보입니다. 실제로, 많은 화학 요법은 혈액학 및 고체 종양학 모두에서 사용되므로 인식에 유사한 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 작용 메커니즘으로 인해 혈액학에 특별히 사용되는 일부 화학 요법은인지 장애를 유발할 수 있습니다. 혈액 치료 환자는 아마도 이러한 장애의 영향을 받고 결과적으로 삶의 질이 감소 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 신경 심리학 적 시험 및 대조군에 비해 혈액 심리학 적 시험 및 자체 관리 설문지를 사용하여 혈액 학적 악성 종양 치료를 위해 화학 요법을받는 환자의인지 기능의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SCHMIDT ALINE, MD, PhD
- 전화번호: 33 2 41 35 44 82
- 이메일: AlSchmidt@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Darras Elise, PharmD
- 전화번호: +33 241355925
- 이메일: Elise.Darras@chu-angers.fr
연구 장소
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Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, 프랑스, 49933
- 모병
- University Hospital of Angers
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연락하다:
- Darras Elise, PharmD
- 전화번호: +33 241355925
- 이메일: Elise.Darras@chu-angers.fr
-
연락하다:
- AUBE-NATHIER Anne-Catherine, PhD
- 전화번호: +33 241355496
- 이메일: acaube-nathier@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- SCHMIDT ALINE, MD, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 그룹의 참가자는 2 개의 프랑스 학업 센터 (Angers and Brest University Hospitals)의 혈액학 부서에서 모집됩니다.
통제 그룹의 참가자는 동일한 연령 카테고리 (5 년 미만의 차이)의 환자 (가족, 친구, 동료 등)와 동일한 교육 수준의 환자의 친척 (가족, 친구, 동료 등) 중에서 선발됩니다.
설명
포함 기준 :
환자 그룹 포함 기준 :
- 급성 골수성 백혈병, 호 지킨 림프종 또는 비호 지킨 림프종이있는 성인 환자;
- 고정 기간의 일차 화학 요법을받는 환자;
- 사회 보장 제도의 환자 계열사 또는 수혜자; . 서명 동의 양식을 알려줍니다.
제어 그룹 포함 기준 :
- 성인;
- 환자의 친척 (배우자, 형제, 자매, 친구 등);
- 환자와 5 년 미만의 차이;
- 동일한 교육 수준 (<Baccalaureate/High School 학위, Baccalaureate/High School 학위 수준, 2 년제 대학 학위,> 2 년 대학 학위);
- 사회 보장 제도의 개인 또는 수혜자;
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
환자 그룹 제외 기준 :
- 대조군에 대한 환자의 친척 없음;
- 화학 요법 이전에 알려진 또는 정직한인지 장애;
- 심각한 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 병력 (예 : 중증 우울증); .이전의 화학 요법;
- 이전 뇌 방사선 요법;
- 인지에 영향을 미치는 지속적인 치료;
- 읽을 수없는 환자;
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자;
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람;
- 강제 정신과 치료를 받고있는 사람;
- 법적 보호 조치를받는 사람;
- 동의를 표현할 수없는 사람; .임신한 또는 모유 수유 여성.
제어 그룹 제외 기준 :
- 알려진 또는 의심되는인지 장애;
- 심각한 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 병력 (예 : 중증 우울증); .이전의 화학 요법;
- 이전 뇌 방사선 요법;
- 인지에 영향을 미치는 지속적인 치료;
- 읽을 수없는 사람;
- 프랑스어를 사용하지 않는 사람;
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람;
- 강제 정신과 치료를 받고있는 사람;
- 법적 보호 조치를받는 사람;
- 동의를 표현할 수없는 사람;
- 임신 또는 모유 수유 여성. "
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가에 의해 측정 된인지 불만의 변화 -인지 기능 (Fact -COG) 설문지
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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"인지 불만의 변화는 화학 요법 전과 화학 요법 후 6 개월 전 환자 그룹과 대조군 (군 내 및 그룹 간 비교)에서 얻은 사실 COG 점수를 비교하여 측정됩니다. Fact-Cog 설문지는 암 환자의인지 적 불만을 측정하는 데 사용되는 자체 관리 설문지입니다. 인식 된인지 장애 (20 가지 질문, 점수 범위 : 0-72), 다른 사람의 의견 (4 가지 질문, 점수 범위 : 0-16),인지 능력 (9 가지 질문, 점수-정격 : 0-28) 및 삶의 질 (4 가지 질문, 점수 범위)으로 구성됩니다. 각 질문은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록인지 불만이 낮다는 것을 나타냅니다. " |
마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOCA 테스트에서 얻은 점수의 변화
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 후 6 개월 후에 환자 그룹 및 대조군에서 MOCA 검사에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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WAIS-IV 정보 테스트에서 얻은 점수 변경
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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환자 그룹의 WAIS-IV 정보 테스트 및 화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 6 개월 후 대조군에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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Hopkins 언어 학습 테스트에서 얻은 점수의 변화.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 6 개월 후에 화학 요법 전 대조군에서 Hopkins 언어 학습 테스트에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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TMT 부품 A 및 B에서 얻은 점수의 변화
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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환자 그룹 및 화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 6 개월 후 대조군에서 TMT 부품 A 및 B에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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WAIS-IV 코드 테스트에서 얻은 점수의 변화.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 후 6 개월 후에 환자 그룹 및 대조군에서 WAIS-IV 코드 테스트에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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전방 및 리버스 숫자 스팬 메모리 테스트에서 얻은 점수의 변화.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 후 6 개월 후의 환자 그룹 및 대조군에서 전방 및 역전 숫자 스팬 메모리 테스트에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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Baddeley의 이중 작업에서 얻은 점수의 변경.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 후 6 개월 후에 화학 요법 전 대조군에서 Baddeley의 이중 작업에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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'P'및 '동물'구두 유창성 테스트에서 얻은 점수의 변화.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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환자 그룹과 화학 요법 후 및 화학 요법 6 개월 후 대조군에서 'P'및 '동물'구두 유창성 검사에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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Stroop 테스트에서 얻은 점수의 변화.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 6 개월 후에 환자 그룹 및 대조군에서 Stroop 테스트에서 얻은 점수 비교
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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삶의 질 설문지에서 얻은 점수의 변화
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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환자 그룹 및 화학 요법 후 및 화학 요법 후 6 개월 동안 대조군에서 EORTC QLQ-C30 (암에 대한 암 생명의 품질의 연구 및 치료를위한 유럽 연구기구)에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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피로 설문지에서 얻은 점수의 변화.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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환자 그룹 및 화학 요법 후, 화학 요법 후 및 화학 요법 후 6 개월 동안 환자 그룹 및 대조군에서 FACIT -FATIGUE (만성 질환 치료 - 피로 척도의 기능 평가) 설문지에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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불안 및 우울증 설문지에서 얻은 점수의 변화.
기간: 마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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병원 불안 및 우울증 척도에서 얻은 점수의 비교 (스케일) 화학 요법 후 및 화학 요법 후 6 개월 후 화학 요법 전 대조군에서 얻은 점수의 비교.
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마지막 화학 요법주기가 끝나는 기준선 (화학 요법의 유형에 따라 기준 6 개월까지) 화학 요법 6 개월 (기준선 후 최대 1 년).
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환자의 특성과 사실 COG 설문지에 의해 측정 된인지 불만의 진화 사이의 로지스틱 회귀.
기간: 화학 요법 6 개월 후
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화학 요법 6 개월 후
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a) 팩트 코그의 점수와 객관적인 신경 심리학 적 시험의 점수 사이의 상관 관계 (MoCa, Wais-IV, Hopkins Verbal Test, WAIS-IV, TMT 부품 A 및 B, Digit Span Memory Test, Baddeley 's Dual, "P"및 "Animal"Verbal Fluencies, Stroop) 사이의 상관 관계
기간: 화학 요법 6 개월 후
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화학 요법 6 개월 후
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b) 사실 COG 설문지의 점수와 삶의 질에 대한 점수 (EORTC-QLQ-C30), 피로 (FACIT-FATIGUE), 불안 및 우울증 (HADS) 설문지 사이의 상관 관계
기간: 화학 요법 6 개월 후
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화학 요법 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC25_0247
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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