원형 RNA를 이용한 대장암 조기 발견을 위한 액체 생검 (CIRCLE)
2026년 7월 6일 업데이트: City of Hope Medical Center
대장암(CRC)은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
이 연구는 혈장 유래 세포 없는 순환 RNA(cf-circRNAs)를 이용한 비침습적 액체 생검 분석법을 개발하여 대장암의 조기 및 정확한 검출을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 악성 종양이자 두 번째로 주요한 암 관련 사망 원인입니다. 선별적 대장내시경 검사의 입증된 이점에도 불구하고, 침습적 성격, 높은 비용 및 낮은 순응도로 인해 인구 수준의 조기 발견에는 사용이 제한됩니다. 현재의 비침습적 선별 도구인 분변 잠혈 검사와 분변 DNA 검사는 특히 조기 단계나 우측 대장암 종양에 대한 민감도가 제한적입니다.
따라서 기존 선별 방법을 보완할 수 있는 고감도, 최소 침습적이며 환자 순응도가 높은 진단 접근법에 대한 임상적 필요성이 증가하고 있습니다.
서큘러 RNA(circRNA)는 역스플라이싱을 통해 형성된 공유 결합 폐쇄 루프 구조를 특징으로 하는 새로운 종류의 내인성 비코딩 RNA입니다. 선형 RNA와 달리 circRNA는 엑소뉴클레아제 매개 분해에 저항하며 체액에서 현저히 안정적입니다. 이들은 조직 및 암 특이적 발현 패턴을 보여 비침습적 바이오마커로서의 강력한 잠재력을 시사합니다.
새롭게 부상하는 증거에 따르면 세포 외 circRNA(cf-circRNA)는 혈장이나 혈청에서 자유롭게 또는 엑소솜과 같은 세포 외 소포 내에 캡슐화되어 순환합니다. 이러한 cf-circRNA는 기원 종양의 분자적 특징을 유지하며 역전사 정량적 중합효소 연쇄반응(RT-qPCR) 또는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 플랫폼을 사용하여 신뢰성 있게 정량화할 수 있습니다.
CIRCLED 연구(대장암 검출을 위한 서큘러 RNA)는 (1) RNA 시퀀싱에서 진단용 circRNA 후보를 식별하고, (2) 대장암 환자를 건강한 개인 및 양성 대장 질환 환자와 구별할 수 있는 cf-circRNA 진단 패널을 검증하는 것을 목표로 하는 다기관, 환자-대조군, 관찰 연구로 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Goel Ajay, PhD
- 전화번호: 626-218-3452
- 이메일: ajgoel@coh.org
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91016
- 모병
- City of Hope Medical Center
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연락하다:
- Ajay Goel, PhD
- 전화번호: 626-218-3452
- 이메일: ajgoel@coh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 대장암 선암종(1-3기) 환자 양성 대장 질환(선종, 용종) 환자 악성 종양 증거가 없는 건강한 대조군 개인
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 조직학적으로 확인된 대장암(1-3기)
- 치료 전 혈장 샘플 가용성
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 과거 5년 이내 다른 활성 악성종양 병력
- 샘플 품질 불량 또는 용혈
- 동의서 제공 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장암 - 훈련 코호트
훈련 세트에 등록된 조직학적으로 확인된 대장직선암(1-3기) 환자.
cf-circRNA 프로파일링을 위해 수술이나 치료 전에 혈장 샘플을 수집합니다.
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혈장 또는 혈청에서 RT-qPCR을 이용한 원형 RNA 검출
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비질병 대조군 - 훈련 코호트
훈련 세트에 포함된 대장암 그룹과 연령 및 성별이 일치하는, 이전에 악성 종양이나 주요 전신 질환이 없는 건강한 개인.
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혈장 또는 혈청에서 RT-qPCR을 이용한 원형 RNA 검출
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대장암 - 검증 코호트
조직학적으로 확인된 대장선암(1-3기) 환자의 독립 코호트로, 별도의 기관에서 확보되어 진단용 cf-circRNA 시그니처를 검증하는 데 사용되었습니다.
치료 전에 채취한 혈장.
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혈장 또는 혈청에서 RT-qPCR을 이용한 원형 RNA 검출
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비질환 대조군 - 검증 코호트
악성 또는 염증성 장 질환이 없는 건강한 참가자들의 독립 코호트로서 외부 검증 대조군 역할을 합니다.
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혈장 또는 혈청에서 RT-qPCR을 이용한 원형 RNA 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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circRNA 기반 진단 모델에 의해 양성으로 정확히 식별된 조기 단계(1-2기) 대장암 환자의 비율
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 사례 중 올바른 예측(참양성 및 참음성)의 비율(예: 정확도)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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진실성의 척도: 조사된 총 사례 수 중 올바른 예측(참양성과 참음성 모두)의 비율
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연구 수료를 통해 평균 1년
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특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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진음성률(True Negative Rate): 개인이 정말로 음성이라는 조건 하에 음성 테스트 결과가 나올 확률
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Siegel RL, Kratzer TB, Giaquinto AN, Sung H, Jemal A. Cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Jan-Feb;75(1):10-45. doi: 10.3322/caac.21871. Epub 2025 Jan 16.
- Dong Y, He D, Peng Z, Peng W, Shi W, Wang J, Li B, Zhang C, Duan C. Circular RNAs in cancer: an emerging key player. J Hematol Oncol. 2017 Jan 3;10(1):2. doi: 10.1186/s13045-016-0370-2.
- Qu S, Yang X, Li X, Wang J, Gao Y, Shang R, Sun W, Dou K, Li H. Circular RNA: A new star of noncoding RNAs. Cancer Lett. 2015 Sep 1;365(2):141-8. doi: 10.1016/j.canlet.2015.06.003. Epub 2015 Jun 5.
- Jeck WR, Sharpless NE. Detecting and characterizing circular RNAs. Nat Biotechnol. 2014 May;32(5):453-61. doi: 10.1038/nbt.2890.
- Chen LY, Wang L, Ren YX, Pang Z, Liu Y, Sun XD, Tu J, Zhi Z, Qin Y, Sun LN, Li JM. The circular RNA circ-ERBIN promotes growth and metastasis of colorectal cancer by miR-125a-5p and miR-138-5p/4EBP-1 mediated cap-independent HIF-1alpha translation. Mol Cancer. 2020 Nov 23;19(1):164. doi: 10.1186/s12943-020-01272-9.
- Xu H, Liu Y, Cheng P, Wang C, Liu Y, Zhou W, Xu Y, Ji G. CircRNA_0000392 promotes colorectal cancer progression through the miR-193a-5p/PIK3R3/AKT axis. J Exp Clin Cancer Res. 2020 Dec 14;39(1):283. doi: 10.1186/s13046-020-01799-1.
- Long F, Lin Z, Li L, Ma M, Lu Z, Jing L, Li X, Lin C. Comprehensive landscape and future perspectives of circular RNAs in colorectal cancer. Mol Cancer. 2021 Feb 3;20(1):26. doi: 10.1186/s12943-021-01318-6.
- Zhang Y, Luo J, Yang W, Ye WC. CircRNAs in colorectal cancer: potential biomarkers and therapeutic targets. Cell Death Dis. 2023 Jun 9;14(6):353. doi: 10.1038/s41419-023-05881-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23228/CIRCLE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구를 위해 수집된 데이터는 식별 정보가 제거된 참가자 데이터를 포함하여 출판 시 서명된 데이터 접근 계약서와 연구자들의 해당 데이터 사용 제안 승인 재량에 따라 타인에게 제공될 것입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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