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여기서 우리는 사회 불안 장애를 가진 청소년들을 위한 온라인 자비 중심 개입을 시험하고, (자기)자비, 정서 조절 및 사회 불안 증상, 그리고 심박수 변동성에 미치는 영향을 분석합니다. (CFT@TeenSAD)

2026년 3월 2일 업데이트: Mariana Linharelhos Fernandes, University of Coimbra

CFT@TeenSAD - 온라인으로 제공되는 연민 중심 치료가 사회적 불안 증상, 정서 조절 및 심박변이도에 미치는 영향 이해하기

감정 조절(ER)은 주로 청소년기 동안 발달하는 핵심 역량입니다. 진화론적 관점에 따르면, 위협, 충동, 위로 시스템이 상호작용하여 감정 조절을 달성합니다. 감정 조절의 어려움은 다양한 정신병리에서 공통적으로 나타나는 특징이며, 이러한 감정 조절 시스템의 불균형으로 인해 발생한다고 가정됩니다. 연구 결과는 심박 변동성(HRV)이 청소년의 감정 조절 생체 표지자임을 지지합니다. 높은 심박 변동성은 적응적 감정 조절과 관련되며, 낮은 심박 변동성은 감정 조절의 어려움 및 사회불안장애(SAD)와 품행장애(CD) 모두와 관련됩니다. 이 프로젝트는 건강한 대조군과 임상 청소년 표본(SAD 대 CD)을 대조하여 서로 다른 감정 조절 시스템의 활성화와 관련된 심박 변동성 패턴의 차이를 검증하는 것을 목표로 합니다. 자비 중심 중재는 성인의 사회불안장애 증상 심각도를 감소시키는 데 효과적이었으나, 이 접근법은 소아 표본에서 검증되지 않았습니다.

여기서 우리는 사회불안장애를 가진 청소년을 위한 온라인 제공 자비 중심 중재의 효능을 검증하고, (자기)자비, 자비에 대한 두려움, 사회적 안전감, 감정 조절 및 사회불안 증상, 그리고 심박 변동성에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

정서 조절(ER)은 적응적 행동을 위해 감정의 경험과 표현이 형성되는 과정으로 정의됩니다. 이는 주요 사회-정서적 기술로, 청소년기에 부모의 지원에 대한 의존이 감소하고 내적 ER이 발전함에 따라 상당히 발전합니다. 정서 조절 장애는 청소년의 사회불안장애(SAD) 및 품행장애(CD)를 포함한 정신병리 발달과 연관되어 있습니다. 두 장애 모두 매우 흔하며, 높은 동반이환율을 보이고 청소년이 성인기 정신병리에 취약해질 위험을 초래합니다.

길버트의 진화 이론에 따르면, 세 가지 ER 시스템이 있습니다. 위협 시스템은 위험에 직면했을 때 보호/안전을 위해 작동합니다; 추진 시스템은 개인이 자원을 찾고 목표를 달하도록 동기를 부여합니다; 진정 시스템은 사회적 유대/안전을 허용하며 연민을 통해 자극됩니다. ER은 이러한 시스템 간의 균형을 반영합니다; 그들의 불균형/불균형 사용은 아동기 돌봄 경험을 통해 자극되어 정서 조절 장애에 대한 소인을 생성합니다.

사회적으로 불안하고 파괴적인 청소년은 종종 비판적/학대적 환경에서 와서, 사회적 수용/안전 경험이 부족하고 과도하게 활성화된 위협 및 추진 시스템과 미발달된 진정 시스템을 보입니다. 이러한 경우, 진정 상황은 대인관계 불안전함의 지각을 유발하고 위협적으로 간주될 수 있습니다. CD를 가진 청소년은 전통적으로 보상에 덜 반응하고 SAD를 가진 청소년은 부정적 평가에 대한 두려움을 가지고 있습니다; 둘 다 동기 부여 추진이 위협으로 처리됨에 따라 보상 추구에서 철수합니다.

정서적 경험은 생리적 상관관계의 변화와 연관됩니다. 위협/추진 활동과 관련된 스트레스 반응 및 보상 접근 동기는 심박변이도(HRV) 감소와 연관되는 반면, 진정 활동/사회적 안전은 HRV 증가와 연관됩니다.

HRV는 연민 및 길버트의 ER 진화 이론 프레임워크 내에서 사용하기에 적합한 바이오마커입니다. 낮은 HRV는 ER의 어려움과 관련됩니다; 높은 HRV는 ER 및 연민과 관련됩니다. SAD 및 CD를 가진 대상은 건강한 대조군보다 낮은 HRV를 보입니다. 건강한 청소년 여성은 건강한 청소년 남성보다 낮은 HRV를 가집니다; CD 및 SAD를 가진 청소년의 성별 차이에 대한 문헌은 드물고 일관되지 않은 결과를 보고합니다.

연민중심치료(CFT)는 SAD를 가진 성인을 돕는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 높은 HRV와 연결된 연민 훈련은 스트레스 반응을 하향 조절하고 더 나은 ER을 달성하는 데 사용되었습니다. CFT에 대한 관심이 증가하고 정신 건강 문제 감소에 대한 효과성 증거가 있음에도 불구하고, SAD를 가진 청소년에서의 효능에 관한 증거는 부족합니다.

ER은 최근 널리 연구되었습니다; 그럼에도 불구하고, 연구는 긍정적 및 부정적 정서 경험의 전체 범위나 실제 생활 시나리오에서의 ER의 복잡성을 포착하지 못했습니다. 이 프로젝트는 건강한 청소년 및 SAD 및 CD를 가진 청소년에서 세 가지 ER 시스템의 유발에 대한 기준선, 반응성 및 회복 단계를 포함하는 실험 절차를 통해 HRV를 조사함으로써 이러한 한계를 극복하는 것을 목표로 합니다. 임상 시험은 CFT가 청소년의 SAD 증상을 줄이고 ER을 증가시키는 데 적합한지, 그리고 치료적 변화가 정신생리학적 수준에서 반영되는지 테스트할 것입니다.

목표 이 프로젝트의 주요 목표는 ER의 바이오마커로서 HRV의 차이를 탐구하는 것입니다. 기준선/반응성/회복 기간은 각 ER 시스템 유발 후 비교될 것이며, 건강한 청소년과 SAD/CD를 가진 청소년의 패턴을 대조할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 연민 기반 중재가 SAD를 가진 청소년에서 ER/HRV 변화를 촉진하는 데 적합한지 테스트하는 것을 목표로 합니다.

구체적인 목표:

  1. 지역사회 청소년과 SAD를 가진 청소년 간 HRV 패턴 차이 및 두 표본에서 성별 기반 차이를 테스트합니다. SAD를 가진 청소년이 지역사회 청소년보다 낮은 HRV를 보일 것이며, 두 표본에서 여아가 남아보다 낮은 HRV를 보일 것이라고 가정됩니다. SAD를 가진 청소년이 진정-위협 및 추진-위협 처리로 인해 세 시스템 유발에 대한 고통 표지자를 보여, 지역사회 청소년의 HRV 패턴(위협 및 추진 유발에서 HRV 감소 및 진정 유발에서 HRV 증가)에서 벗어날 것이라고 예상됩니다.
  2. SAD를 가진 청소년과 CD를 가진 청소년 간 HRV 패턴 차이를 테스트합니다. 진정-위협 및 추진-위협 처리로 인해, SAD를 가진 청소년은 모든 활성화 및 회복 기간 동안 고통 표지자(HRV 감소)를 보일 것으로 예상됩니다. 보상에 대한 반응성 감소 및 진정-위협 처리로 인해, CD를 가진 청소년은 위협 및 진정 시스템의 활성화 및 회복 동안 고통 표지자를 보일 것으로 예상되지만, 추진 시스템 유발에서는 그렇지 않을 것입니다.
  3. 연민 중심 중재 후 SAD를 가진 청소년에서 SAD 증상, 자기 보고된 ER 어려움 및 HRV 패턴의 시간에 따른 변화를 조사합니다. 중재 후 HRV 및 자기 보고 측정이 모두 개선되고 시간이 지나도 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다.
  4. 자기 보고된 SAD 증상/ER 개선과 정신생리학적 변화 간의 관계를 탐구합니다. HRV의 변화가 자기 보고 변수의 변화를 예측할 것으로 예상됩니다.

프로젝트 관련성 이 프로젝트는 청소년기 ER의 바이오마커로서 HRV에 대한 지식에 기여하며, 사회불안장애/품행장애(SAD/CD)를 가진 지역사회 및 임상 표본에서 ER 시스템 이론을 실증적으로 검증하는 데 기여합니다. 연민중심치료(CFT)의 효능 및 ER 및 HRV 어려움에 대한 임상적 영향을 테스트하는 것은 또한 SAD를 가진 청소년을 위한 CFT 사용에 대한 지원을 제공할 것입니다. CD를 가진 청소년을 위한 CFT는 다른 진행 중인 연구 프로젝트의 일부이며 이번에는 테스트되지 않을 것입니다.

프로젝트 설계 기존 R&D 프로젝트 프레임워크에서, 세 가지 ER 시스템(PTDC/PSI-ESP/29294/2017)을 유발할 때 HRV 측정을 위한 표준화된 절차가 개발되었습니다. 이 프로젝트는 R&D 프로젝트 동안 수집된 데이터를 확장하고 분석합니다.

표준화된 절차는 55분 동안 지속되며 위협, 추진 및 진정 시스템 유발에 대한 5분 기준선, 반응성 및 회복 기간을 포함합니다. 유발은 청소년이 일반적으로 각 시스템을 활성화하는 일상 상황을 설명하는 오디오 시나리오를 사용하여 달성됩니다. 정서 반응의 주관적 지각을 평가하기 위해, 참가자는 각 기간에 대해 상태 정서 척도(SAS)를 작성할 것입니다. 통제 질문은 각 시나리오가 참가자에게 일상 상황을 나타내는지 확인하는 데 사용될 것입니다(첨부 2 참조).

연구 1: 지역사회 및 SAD 표본 간 ER/HRV 차이에 대한 횡단면 연구(첨부 3 참조) HRV 및 정서 자기 보고 평가(SAS)가 수집, 분석 및 표준화 절차의 기준선, 반응성 및 회복 기간 동안 지역사회 및 SAD 청소년 간에 비교될 것입니다.

연구 2: SAD 및 CD 표본 간 ER/HRV 차이에 대한 횡단면 연구(첨부 3 참조) 절차는 연구 1과 동일합니다.

연구 3: SAD를 가진 청소년에서 CFT 후 ER/HRV 치료적 변화에 대한 종단 연구(첨부 3 참조) SAD를 가진 청소년을 위한 연민 중심 중재는 진행 중인 R&D 프로젝트(PTDC/PSI-ESP/29445/2017) 동안 개발되었습니다. CONSORT(2010) 무작위 대조 시험 지침에 따라, 적격 기준(포함/제외)이 먼저 평가될 것입니다. 그런 다음, 적격 참가자는 치료군 및 대조군에 배정될 것입니다. 치료군은 10회기 연민 중심 중재를 받을 것입니다. 대조군은 향후 중재를 위해 대기 명단에 등록될 것입니다. 두 군 모두 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 평가될 것입니다. SAD 및 ER에 초점을 맞춘 HRV 및 자기 보고 측정도 수집 및 분석될 것입니다.

무작화 과정에 참여하는 직원은 치료사나 평가자가 아닙니다. 후보자는 평가자로 활동할 것입니다. 치료사는 진행 중인 R&D 프로젝트에서 훈련받고 작업하는 심리학자일 것입니다. 이 중재는 문맥적 행동 치료 전문가로 구성된 코임브라 대학교 인지 행동 임상 심리학 단위의 지원으로 수행될 것입니다. 치료 무결성은 매뉴얼화된 중재 사용, 치료사 자격, 치료사 감독 및 치료 무결성 평가를 통해 보장될 것입니다.

표본

모든 표본은 편의 표본이며, 양성별 14-18세 청소년으로 구성됩니다. 지역사회 표본 및 SAD를 가진 표본은 학교에서 모집될 것입니다. CD를 가진 표본은 청소년 범죄자 구금 시설에서 모집될 것입니다. 중간 효과(f=.25)에 대한 검정력 분석, 유의 수준 .05 및 검정력 .95 다음 표본 크기가 필요했습니다:

지역사회 표본: N=60; SAD 표본: N=60; CD 표본: N=60. 연구 3&4에 대한 표본 크기도 N=60입니다(치료군=30; 대조군=30).

포함 기준(MINI-KID에 따름):

  1. 지역사회 표본: 진단 없음
  2. SAD 표본: 일반화된 SAD의 주 진단
  3. CD 표본: CD의 주 진단

제외 기준:

  1. 인지 장애
  2. MINI-KID에 따른 정신병적 증상 존재
  3. 심장 기능을 변경하는 질병 및/또는 물질/약물 사용 존재
  4. 심장 기능에 미치는 영향으로 인해 체질량 지수 30 kg/m2 초과
  5. 문맹

데이터 분석 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 23을 사용하여 수행될 것입니다. 분산 분석은 성별, 표본 및 배정 군을 집단 간 요인으로, 시나리오 유형 및 치료 시점을 집단 내 요인으로 수행될 것입니다. 종속 변수는 모든 연구에 대해 정신생리학적 HRV 측정 및 연구 3&4에 대해 자기 보고 측정도 포함됩니다. 연구 1&2의 경우, 반복 측정 다변량 분산 분석이 수행될 것이며, 성별(남아 대 여아) 및 표본(지역사회 대 SAD; SAD 대 CD)이 집단 간 요인으로, 시나리오 유형이 집단 내 요인으로 고려될 것입니다. 연구 3에서, 반복 측정 분산 분석이 치료 효과를 분석하는 데 사용될 것입니다. 배정 군(치료군 대 대조군)이 집단 간 요인이고 치료 시점이 집단 내 요인일 것입니다. 모든 분석은 의도 치료 원칙에 따라 수행될 것입니다. 연구 4에서, 변화 메커니즘은 2파잉 잠재 변화 점수 모델을 사용하여 테스트될 것입니다.

도구/변수

선별 및 포함/제외 기준:

  1. 정보에 기초한 동의
  2. 개인 설명 양식
  3. 구조화된 임상 면담(MINI-KID)
  4. 인지 평가(MoCA)

자기 보고 프로토콜:

  1. 정서 조절 어려움 척도(DERS-AV)
  2. 사회불안 척도(SAS-A)
  3. 연민 척도 - 청소년(CS-A)
  4. 자기-연민 척도 - 청소년(SCS-A)
  5. 연민 두려움 척도 - 청소년(FCS-A)
  6. 사회적 안전 및 즐거움 척도(SSPS)
  7. 청소년 사회불안 및 회피 척도(SAASA)

1단계: 문헌 고찰 2단계: 연구 1&2에 대한 표본 선택 및 평가 3단계: 데이터 분석 및 결과 발표 I 4단계: 연구 3&4에 대한 표본 선택 및 중재 전 평가 5단계: 임상 연구 6단계: 데이터 분석 및 결과 발표 II

주요 위험은 모든 연구에서 실험 사망률과 관련됩니다. 학교에서 참가자 모집은 학생들이 평가 과정 내내 학교에 다니므로 지역사회 및 SAD 표본 수집에 대한 위험을 줄일 것입니다. CD 표본 수집은 이미 진행 중입니다. 연구 3에서, 중재 팀은 청소년과의 임상 시험 수행에 상당한 경험을 가진 전문가로 구성되어 있으므로 실험 사망률 위험을 줄입니다. 모든 연구에서, 연구원은 탈락이 프로젝트 완성에 영향을 미치지 않도록 N+10 참가자로부터 데이터를 수집할 것을 보증합니다.

윤리 이러한 인구에 대한 윤리적 우려는 민감한 정보 수집, 취약 인구(미성년자)의 정보에 기초한 동의 및 부정적 정서 상태 유발 위험을 포함합니다. 청소년의 참여는 이러한 표본에서 ER 과정 및 CFT의 영향을 연구하는 데 필요합니다. 민감한 데이터(임상 및 학업 정보) 수집은 포함 및 제외 기준과 참가자 설명을 확인하는 데 요구됩니다. 이 정보는 연구원에 의해 비공개로 유지되며 모든 참가자는 이 정보가 과학적 출판물 및 전문 세미나에서 연구 목적으로만 사용될 것임을 보증받을 것입니다. 각 참가자에게 코드가 부여될 것이며 정보에 기초한 동의 양식은 자기 보고 프로토콜과 별도로 보관될 것입니다. 식별 요소는 데이터 세트에 삽입되지 않을 것입니다. 동의에 관해, 정보 시트가 각 참가자에게 전달될 것이며 연구 프로젝트 설명 후 참가자와 부모/보호자 모두 서면 동의를 제공해야 할 것입니다. 참가자는 또한 언제든지 참여를 거부할 수 있음을 통지받을 것입니다. 이 프로젝트는 코임브라 대학교 심리학 및 교육 과학 학부 윤리 위원회의 승인을 위해 제출될 것이며, 이는 이미 이러한 유사점을 공유하는 R&D 프로젝트를 승인했습니다. 학교 및 청소년 범죄자 구금 시설 협력이 필요하므로, 이 프로젝트는 또한 교육 총국 및 재통합 및 교도 서비스 총국의 승인을 위해 제출될 것입니다. 참가자는 속임수를 당하거나 참여에 대한 어떠한 인센티브도 제공되지 않을 것입니다. 참가자는 그들의 참여가 자발적이며, (불)참여 결정이 그들의 성적 또는 사법 조치(청소년 범죄자의 경우)에 관한 어떠한 결과도 따르지 않을 것임을 통지받을 것입니다. 표준화된 절차 동안 부정적 정서 상태 유발 위험은 약간이며 완전히 제거될 수 없습니다. 위험을 최소화하기 위해, 시나리오는 강렬하지 않은 온건한 정서 반응을 유발하도록 개발되었습니다. 그럼에도 불구하고, 연구원은 평가 동안 각 참가자를 주시하고 발생할 수 있는 징후 또는 증상을 모니터링할 것입니다. 심각한 정신병리 또는 평가 중 감지된 강렬한 정서 반응의 경우, 연구원은 사례를 표시하거나 참가자의 지식 및 동의 하에 참가자를 학교/구금 시설 직원에게 전달할 것입니다.

측정 설명

1. 선별 및 포함/제외 기준

  1. 정보에 기초한 동의 정보에 기초한 동의 양식은 참가자와 수행될 모든 절차(면담, 자기 보고 평가 및 표준화된 절차를 통한 정신생리학적 평가)에 대한 2페이지 설명 및 부모/법적 보호자와 참가자를 위한 두 개의 동의 양식을 포함할 것입니다.
  2. 개인 설명 양식 개인 설명 양식은 각 참가자의 사회경제적 배경 및 임상력에 관한 정보로 채워질 것이며, 다음을 포함합니다: 연령, 성별, 생년월일, 부모 직업, 교육 연수 및 학년 유급, 키, 체중, 체질량 지수, 이전 건강 문제, 현재 약물, 가족 정신 건강력 및 참가자 정신 건강력.
  3. 구조화된 인지 면담 아동 및 청소년을 위한 미니 국제 신경정신병적 면담(MINI-KID; Sheehan et al., 2010)은 90년대 초 개발되었지만 이후 각 분류(DSM-5 및 ICD-10)의 최신 버전으로 업데이트되었습니다. 이 도구의 포르투갈어 번역은 이 연구 프로젝트에서 선별 도구로 사용될 것이며, 포함 및 제외 기준(제외 기준: 정신병적 장애를 나타내는 참가자; 포함 기준: 각 표본에 대한 사회불안장애 또는 품행장애의 주 진단) 평가를 허용합니다.
  4. 인지 평가 몬트리올 인지 평가(MoCA; Nasreddine et al., 2005)는 노인에서 경도 인지 장애를 감지하기 위해 개발되었지만(Nasreddine et al., 2005) 청소년을 포함한 다른 인구에서도 사용되었습니다(Pike et al., 2017; Noorani et al., 2020). 이 프로젝트에서 MoCA는 선별 도구로 기능할 것이며, 인지 장애가 제외 기준을 구성하므로 이를 나타내는 참가자는 연구 표본에 포함되지 않을 것입니다.

2. 자기 보고 프로토콜

  1. 정서 조절 어려움 척도(DERS; Gratz & Roemer, 2004) DERS는 청소년에서 정서 조절 어려움의 여러 측면을 평가하는 자기 보고 도구입니다. 이는 36문항으로 구성되며, 항목이 그들에게 적용되는 빈도에 따라 1(거의 never)에서 5(거의 always)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 6차원으로 구성됩니다: 정서 반응 비수용(비수용); 목표 지향 행동 참여 어려움(목표); 충동 통제 어려움(충동); 정서 인식 부족(인식); 정서 조절 전략 제한적 접근(전략); 및 정서 명료성 부족(명료성). 모든 역코딩 항목을 변환한 후, 하위 척도 및 전체 점수 모두에 대해 높은 점수는 더 큰 정서 조절 어려움을 나타냅니다.
  2. 사회불안 척도(SAS-A; La Greca & Lopez, 1998) SAS-A는 청소년의 동료 관계 맥락에서 사회불안 경험을 평가하는 자기 보고 도구입니다. 이는 22문항으로 구성되며, 그중 4개는 중립/채우기 항목이며, 항목이 참가자에게 적용되는 빈도에 따라 1(전혀 아니다)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 세 가지 요인으로 구성됩니다: 부정적 평가 두려움(FNE), 새로운 상황에서 사회적 회피 및 고통(SAD-New), 및 일반적 사회적 회피 및 고통(SAD-General). 높은 점수는 더 심각한 사회불안 주관적 경험을 나타냅니다.
  3. 자기-연민 척도 - 청소년(SCS-A; Neff, 2003; Pinto-Gouveia, Cunha, Xavier & Castilho, 2011의 포르투갈어 청소년 버전) SCS-A는 자기-연민 차원을 평가하는 자기 보고 도구이며, 여섯 하위 척도에 따릅니다: 자기-친절; 자기-판단; 공통 인간성; 고립; 마음챙김; 과잉-동일시. 이는 26문항으로 구성되며, 항목이 어려운 시기에 참가자에게 적용되는 빈도에 따라 1(거의 never)에서 5(거의 always)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 하위 척도 점수는 하위 척도의 항목 응답 평균을 계산하여 산출됩니다. 총 점수는 자기-친절, 공통 인간성 및 마음챙김 하위 척도 점수를 자기-판단, 고립 및 과잉-동일시 하위 척도의 역점수와 합산하여 계산됩니다. 높은 점수는 더 큰 자기-연민을 나타냅니다.
  4. 연민 척도 - 청소년(CS-A; Pommier, Neff & Tóth-Király, 2020; Sousa, Paulo, Brazão, Castilho & Rijo, 2022의 포르투갈어 청소년 버전) CS-A는 연민을 평가하는 자기 보고 도구이며, 타인에 대한 연민의 전역 요인 및 네 하위 척도(친절, 공통 인간성, 마음챙김 및 무관심)를 포함합니다. 이는 16문항으로 구성되며, 항목이 참가자에게 적용되는 빈도에 따라 1(거의 never)에서 5(거의 always)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 하위 척도에 대한 점수는 각 하위 척도에 대한 항목 점수를 합산하여 계산됩니다. 더 높은 전역 점수는 타인에 대한 더 높은 연민을 반영합니다.
  5. 연민 두려움 척도 - 청소년 버전(FCS-A; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011; Duarte, Pinto-Gouveia & Cunha, 2014의 포르투갈어 청소년 버전) FCS-A는 타인에 대한 연민, 자기 자신에 대한 연민 및 타인으로부터의 연민에 대한 두려움을 평가하는 자기 보고 도구이며, 타인에게 연민을 주는 것, 자기 자신에게 연민을 주는 것 및 연민을 받는 것에 대한 장벽을 식별할 수 있습니다. 이는 연민 흐름에 따라 세 하위 척도를 포함합니다. 높은 점수는 각 흐름에서 더 심각한 연민 두려움을 나타냅니다.
  6. 사회적 안전 및 즐거움 척도 - 청소년(SSPS-A; Gilbert, McEwan, Mitra, Richter, Franks, Mills, Bellew & Gale, 2009; Miguel, Sousa, Santos, Brazão, Rijo, Castilho & Gilbert, 2022의 포르투갈어 청소년 버전) SSPS-A는 일차원 자기 보고 도구이며, 참가자가 사회적 상황에서 긍정적 및 즐거운 감정을 어떻게 경험하는지 평가합니다. 이는 11문항으로 구성되며, 응답자가 세계를 안전하고 따뜻하게 주관적으로 해석하는 방식에 따라 1(거의 never)에서 5(거의 always)까지 평가됩니다. 전체 점수 범위는 11에서 55이며, 점수가 높을수록 참가자에 의해 더 높은 사회적 안전이 인지됩니다.
  7. 청소년 사회불안 및 회피 척도(Cunha, Pinto-Gouveia & Salvador, 2002) SAASA는 청소년기 가장 빈번한 사회적 두려움을 나타내는 광범위한 사회적 상황에서 불안 정도(1=없음에서 5=매우 많음) 및 회피 빈도(1=never에서 5=거의 always)를 평가하는 34문항 자기 보고 5점 리커트 유형 도구입니다. 두 하위 척도는 6요인에 적재됩니다: 새로운 상황에서 상호작용, 이성과 상호작용, 사회적 상황에서 수행, 주장적 상호작용, 타인에 의한 관찰, 공공 장소에서 식사 및 음주.

3. 실험 절차

  1. 정신생리학적 측정 Firstbeat Bodyguard 2 심박 기록 장치가 HRV의 여러 통계 매개변수를 수집하는 데 사용될 것입니다. 절차의 각 순간(세 시스템에 대한 기준선, 반응성 및 회복)에 대해, 시간 영역 측정(평균 HR 및 연속 차이 제곱 평균 제곱근(RMSSD)) 및 주파수 영역 측정(고주파 HRV 파워 구성 요소(절대값(ms2) 및 정규화 단위))이 모두 수집될 것입니다.

    RMSSD, 연속 R-R 간격 차이의 제곱 평균 제곱근,는 미주신경 매개 자율 심장 조절 무결성을 반영합니다(Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996)이며 HRV 및 따라서 정서 조절의 지표입니다.

    HF 파워 구성 요소는 정규화 단위의 고주파 범위에서 파워를 나타냅니다. HRV의 HF 구성 요소에 대한 주요 기여자는 구심성 미주 활동입니다, 즉 이러한 측정은 일반적으로 부교감신경이 미주 긴장도에 미치는 영향의 표지자로 해석됩니다(Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996), 이는 RMSSD와 높은 상관관계가 있기 때문입니다(Shaffer & Ginsberg, 2017), HRV 및 정서 조절의 지표입니다.

    평균 HR은 심박속도의 측정으로, 분당 평균 수축 횟수(bpm)를 나타냅니다. 이는 HRV 측정의 예측 가치를 증가시키는 수단으로 정서 조절에 관한 연구에서 사용되었습니다(Petrocchi et al, 2017; Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996). 평균 HR은 HRV 및 정서 조절과 역상관관계가 있습니다.

    Kubios HRV Standard가 HRV 측정을 평가 및 수정하는 데 사용될 것입니다. 잡음/인공물에 대한 수정은 수집된 심박의 5%를 초과하지 않을 것이므로, 인공물 수정에 대해 매우 낮은 임계값이 사용될 것이며 수정 백분율이 데이터 세트에 포함될 것입니다.

  2. 자기 보고 측정: 상태 정서 척도(SAS) 및 통제 질문 SAS는 표준화된 절차 동안 오디오 시나리오 및 중립 이미지에 의해 활성화된 특정 정서 반응의 강도를 평가하는 자기 보고 도구입니다. 이는 10문항으로 구성되며, 참가자의 각 정서에 대한 강도 지각에 따라 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 항목은 3차원으로 구성됩니다: 위협 정서(분노, 수치심, 슬픔 및 두려움), 진정 정서(평온, 안전 및 평정) 및 추진 정서(열의, 흥분 및 에너지).

두 통제 질문은 표준화된 절차의 각 유발 기간(기준선, 반응성, 회복) 끝에 제시되며, 참가자가 설명된 상황에서 자신을 상상하는 것이 얼마나 쉬웠는지 및 시나리오가 그들이 일상 생활에서 경험한 상황과 얼마나 유사했는지 평가합니다. 참가자는 또한 그들의 답변을 6점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, 포르투갈, 3000
        • FPCEUC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주 진단이 사회불안장애

제외 기준:

  • MINI-KID에 따른 외현화 장애의 존재
  • 인지 장애
  • MINI-KID에 따른 정신병적 증상의 존재
  • 심장 기능을 변화시키는 질병 및/또는 약물/물질 사용
  • 심장 기능에 미치는 영향으로 인해 체질량 지수 30 kg/m2 초과
  • 문맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공감 중심 치료 집단
이 참가자들은 10회기 온라인으로 제공되는 연민 중심 치료 중재를 받습니다.
온라인으로 제공되는 10회기 연민 중심 치료 중재.
간섭 없음: Control Group
대기자 통제 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.

정서 조절 어려움 척도

DERS-AV는 정서 조절의 어려움을 여러 측면에서 평가하는 36개 문항의 자가 보고 척도로, 여섯 가지 차원으로 구성됩니다: 정서적 반응의 비수용(nonacceptance); 목표 지향적 행동 참여의 어려움(goals); 충동 통제 어려움(impulse); 정서적 인식 부족(awareness); 정서 조절 전략 접근의 제한(strategies); 정서적 명료성 부족(clarity). 참가자들은 문항이 자신에게 적용되는 빈도를 1(거의 없음)에서 5(거의 항상)까지 5점 척도로 평가하도록 요청받습니다. 점수 범위는 36점에서 180점입니다. 높은 점수는 정서 조절에서 더 큰 어려움을 나타냅니다.

치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
심리생리학적 표지자 (평균심박수)
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
MeanHR (분당 평균 심박수).
치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
사회불안 (청소년용 사회불안 척도)
기간: 치료 전부터 3개월 후 추적 관찰까지.
SAS-A는 청소년의 또래 관계 맥락에서 사회적 불안 경험을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 22개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 4개 항목은 중립/채움 항목입니다. 참가자에게 해당 항목이 얼마나 자주 적용되는지에 따라 5점 리커트 척도(1점: 전혀 그렇지 않다, 5점: 항상 그렇다)로 평가됩니다. 세 가지 요인으로 구성됩니다: 부정적 평가에 대한 두려움(FNE), 새로운 상황에서의 사회적 회피 및 고통(SAD-New), 일반적인 사회적 회피 및 고통(SAD-General). 점수 범위는 18점에서 90점입니다. 높은 점수는 더 심각한 주관적 사회적 불안 경험을 나타냅니다.
치료 전부터 3개월 후 추적 관찰까지.
심리생리학적 마커 (RMSSD)
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
정상적인 심장 박동 간 연속 차이의 제곱 평균 제곱근.
치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
심리생리학적 표지자 (HFms2)
기간: 치료 전부터 3개월 후 추적 관찰까지.
심박변이도 - 고주파 대역의 절대 단위 (ms2).
치료 전부터 3개월 후 추적 관찰까지.
심리생리학적 표지자 (HFn.u.)
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지
심박변이도 - 고주파 대역, 정규화 단위(n.u.)
치료 전부터 3개월 추적 관찰까지
심리생리학적 지표 (LFHF)
기간: 치료 전부터 3개월 후 추적 관찰까지.
심박변이도, 저주파/고주파 비율.
치료 전부터 3개월 후 추적 관찰까지.
사회적 불안과 회피 (청소년용 사회적 불안과 회피 척도)
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
청소년 사회불안 및 회피 척도(Cunha, Pinto-Gouveia & Salvador, 2002) SAASA는 청소년기 가장 흔한 사회적 두려움을 대표하는 광범위한 사회적 상황에서 불안 정도(1=전혀 없음 ~ 5=매우 많음)와 회피 빈도(1=전혀 없음 ~ 5=거의 항상)를 평가하는 34문항의 5점 리커트형 자가 보고 도구입니다. 두 하위 척도 모두 6개 요인으로 구성됩니다: 새로운 상황에서의 상호작용, 이성과의 상호작용, 사회적 상황에서의 수행, 주장적 상호작용, 타인에 의한 관찰, 공공장소에서의 식사 및 음료 섭취. 불안 및 회피 점수 범위는 34점에서 170점이며, 높은 점수는 참가자가 경험하는 더 심각한 불안과 회피를 의미합니다.
치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자비
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
공감 척도 - 청소년 (CS-A; Pommier, Neff & Tóth-Király, 2020; 포르투갈어 청소년 버전: Sousa, Paulo, Brazão, Castilho & Rijo, 2022) CS-A는 공감을 평가하는 자기 보고식 도구로, 타인에 대한 공감의 전반적 요인과 네 가지 하위 척도인 친절, 공통 인류애, 마음챙김, 무관심을 포함합니다. 이는 16개 문항으로 구성되며, 각 문항이 참가자에게 적용되는 빈도에 따라 5점 리커트 척도(1: 거의 없음 ~ 5: 거의 항상)로 평정됩니다. 하위 척도 점수는 각 하위 척도의 문항 점수를 합산하여 계산합니다. 점수 범위는 16점에서 80점입니다. 높은 전반 점수는 타인에 대한 높은 공감을 반영합니다.
치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
자기자비
기간: 치료 시작부터 3개월 후 추적 관찰까지.
자기-자비 척도 - 청소년 (SCS-A; Neff, 2003; Pinto-Gouveia, Cunha, Xavier & Castilho가 2011년에 포르투갈어로 번안한 청소년용) SCS-A는 자기-자비의 차원을 평가하는 자기 보고식 도구로, 여섯 가지 하위 척도로 구성됩니다: 자기-친절; 자기-비판; 공통 인간성; 고립; 마음챙김; 과잉 동일시.
이 척도는 26개 문항으로 구성되며, 어려운 시기에 참가자에게 해당 문항이 얼마나 자주 적용되는지에 따라 5점 리커트 척도(1점: 거의 없음 ~ 5점: 거의 항상)로 평가됩니다.
하위 척도 점수는 해당 하위 척도의 문항 응답 평균을 계산하여 산출합니다.
총점은 자기-친절, 공통 인간성, 마음챙김 하위 척도의 점수와 자기-비판, 고립, 과잉 동일시 하위 척도의 역코딩 점수를 합산하여 계산합니다.
점수 범위는 26점에서 130점까지이며, 높은 점수는 더 큰 자기-자비를 나타냅니다.
치료 시작부터 3개월 후 추적 관찰까지.
사회적 안전감
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
사회적 안전감과 즐거움 척도 - 청소년용 (SSPS-A; Gilbert, McEwan, Mitra, Richter, Franks, Mills, Bellew & Gale, 2009; 청소년용 포르투갈어 버전 by Miguel, Sousa, Santos, Brazão, Rijo, Castilho & Gilbert, 2022) SSPS-A는 참가자가 사회적 상황에서 긍정적이고 즐거운 감정을 어떻게 경험하는지 평가하는 단일 차원의 자기 보고 도구입니다. 이 척도는 응답자가 세계를 안전하고 따뜻하게 주관적으로 해석하는 방식에 따라 1(거의 없음)에서 5(거의 항상)까지 평정해야 하는 11개 문항으로 구성됩니다. 전체 점수 범위는 11점에서 55점이며, 점수가 높을수록 참가자가 인지하는 사회적 안전감이 높음을 의미합니다.
치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
자비에 대한 두려움
기간: 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.
Fears of Compassion Scales - Adolescents version (FCS-A; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011; Portuguese version for adolescents by Duarte, Pinto-Gouveia & Cunha, 2014) FCS-A는 타인에 대한, 자기 자신에 대한, 그리고 타인으로부터의 연민에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 도구로, 타인에게 연민을 주는 것, 자기 자신에게 연민을 주는 것, 그리고 연민을 받는 것에 대한 장벽을 식별할 수 있게 합니다. 이 도구는 연민의 흐름에 따라 세 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다. 각 하위 척도에서 더 높은 점수는 각 흐름에서 더 심각한 연민에 대한 두려움을 나타냅니다.
치료 전부터 3개월 추적 관찰까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FCT 2021.05485.BD
  • CEDI/FPCEUC:62/9 (기타 식별자: FPCEUC-EthicsComittee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리위원회는 임상 샘플에서 소아 환자의 개별 환자 데이터 공유를 허용하지 않습니다. 민감한 샘플입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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