Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здесь мы тестируем онлайн-интервенцию, сфокусированную на сострадании, для подростков с социальным тревожным расстройством и анализируем её влияние на (само)сострадание, регуляцию эмоций и симптомы социальной тревоги, а также на вариабельность сердечного ритма. (CFT@TeenSAD)

2 марта 2026 г. обновлено: Mariana Linharelhos Fernandes, University of Coimbra

CFT@TeenSAD - Исследование влияния онлайн-терапии, сфокусированной на сострадании, на симптомы социальной тревожности, регуляцию эмоций и вариабельность сердечного ритма.

Регуляция эмоций (РЭ) — это ключевая компетенция, которая развивается в основном в подростковом возрасте. Согласно эволюционной перспективе, системы угрозы, побуждения и успокоения взаимодействуют для достижения РЭ. Трудности в РЭ являются трансдиагностическими признаками при различных психопатологиях и, как предполагается, возникают из-за дисбаланса этих систем РЭ. Результаты исследований подтверждают вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер РЭ у подростков. Более высокая ВСР связана с адаптивной РЭ; более низкая ВСР связана с трудностями в РЭ, а также с социальным тревожным расстройством (СТР) и расстройством поведения (РП). Этот проект направлен на проверку различий в паттернах ВСР, связанных с активацией различных систем РЭ, сравнивая здоровых контрольных участников с клиническими подростковыми выборками (СТР против РП). Вмешательства, основанные на сострадании, были эффективны в снижении тяжести симптомов СТР у взрослых; однако этот подход не тестировался в педиатрических выборках.

Здесь мы проверяем эффективность онлайн-вмешательства, основанного на сострадании, для подростков с социальным тревожным расстройством и оцениваем его влияние на (само)сострадание, страхи сострадания, социальную безопасность, регуляцию эмоций и симптомы социальной тревоги, а также на вариабельность сердечного ритма.

Обзор исследования

Подробное описание

Регуляция эмоций (ER) определяется как процесс, посредством которого переживание и выражение эмоций формируются для обслуживания адаптивного поведения. Это ключевой социально-эмоциональный навык, значительно развивающийся в подростковом возрасте, поскольку зависимость от родительской поддержки уменьшается в пользу внутренней ER. Эмоциональная дисрегуляция была связана с развитием психопатологии у подростков, включая Социальное тревожное расстройство (SAD) и Расстройство поведения (CD). Оба расстройства широко распространены, демонстрируют высокие уровни коморбидности и подвергают подростков риску психопатологии во взрослом возрасте.

Согласно эволюционной теории Гилберта, существуют три системы ER. Система угрозы работает на защиту/безопасность при столкновении с опасностью; система побуждения мотивирует людей искать ресурсы/достигать целей; успокаивающая система позволяет осуществлять социальную аффилиацию/безопасность и стимулируется через сострадание. ER отражает баланс между этими системами; их несбалансированное/непропорциональное использование стимулируется на протяжении всего опыта детской заботы, создавая диатез к эмоциональной дисрегуляции.

Социально тревожные и деструктивные подростки часто происходят из критических/абьюзивных сред, испытывая недостаток опыта социального принятия/безопасности и демонстрируя гиперактивированные системы угрозы и побуждения и недоразвитую успокаивающую систему. В этих случаях успокаивающие ситуации могут спровоцировать восприятие межличностной небезопасности и рассматриваться как угрожающие. Подростки с CD традиционно менее чувствительны к вознаграждению, а подростки с SAD испытывают страх негативной оценки; оба демонстрируют отстранение от поиска вознаграждения, поскольку мотивационное побуждение обрабатывается как угроза.

Эмоциональные переживания связаны с вариациями физиологических коррелятов. Стрессовые реакции и мотивации к приближению к вознаграждению, связанные с активностью угрозы/побуждения, ассоциируются со сниженной вариабельностью сердечного ритма (HRV), в то время как успокаивающая активность/социальная безопасность ассоциируются с повышенной HRV.

HRV является подходящим биомаркером для использования в рамках сострадания и эволюционной теории Гилберта об ER. Более низкая HRV связана с трудностями в ER; более высокая HRV связана с ER и состраданием. Субъекты с SAD и CD демонстрируют более низкую HRV, чем здоровые контрольные группы. Здоровые девочки-подростки имеют более низкую HRV, чем здоровые мальчики-подростки; литература о гендерных различиях у подростков с CD и SAD скудна и сообщает противоречивые результаты.

Терапия, сфокусированная на сострадании (CFT), доказала свою эффективность в помощи взрослым с SAD. Тренинг сострадания, связанный с более высокой HRV, использовался для снижения регуляции стрессовых реакций и достижения лучшей ER. Несмотря на растущий интерес к CFT и доказательства её эффективности в снижении проблем психического здоровья, доказательства, касающиеся её эффективности у подростков с SAD, отсутствуют.

ER широко изучалась в последнее время; тем не менее, исследования не охватили ни весь спектр позитивных и негативных эмоциональных переживаний, ни сложность ER в реальных жизненных сценариях. Этот проект направлен на преодоление этих ограничений путем исследования HRV с помощью экспериментальной процедуры, охватывающей базовые, реактивные и восстановительные фазы в запуске трех систем ER, у здоровых подростков и подростков с SAD и CD. Клиническое испытание проверит, подходит ли CFT для уменьшения симптомов SAD и увеличения ER у подростков, и отражается ли терапевтическое изменение на психофизиологическом уровне.

Цели Основная цель этого проекта — изучить различия в HRV как биомаркере ER. Базовые/реактивные/восстановительные периоды будут сравниваться после запуска каждой системы ER, сопоставляя паттерны здоровых подростков и подростков с SAD/CD. Этот проект также направлен на проверку того, подходит ли вмешательство, основанное на сострадании, для стимулирования изменений в ER/HRV у подростков с SAD.

Конкретные цели:

  1. Проверить различия в паттернах HRV между подростками из сообщества и подростками с SAD и гендерные различия в обеих выборках. Гипотезируется, что подростки с SAD будут демонстрировать более низкую HRV, чем подростки из сообщества, и что девочки будут демонстрировать более низкую HRV, чем мальчики в обеих выборках. Также ожидается, что подростки с SAD будут демонстрировать маркеры дистресса для запуска трех систем из-за обработки успокоения-как-угрозы и побуждения-как-угрозы, отклоняясь от паттернов HRV подростков из сообщества (сниженная HRV при запуске угрозы и побуждения и повышенная HRV при запуске успокоения).
  2. Проверить различия в паттернах HRV между подростками с SAD и подростками с CD. Из-за обработки успокоения-как-угрозы и побуждения-как-угрозы ожидается, что подростки с SAD будут демонстрировать маркеры дистресса (сниженная HRV) во всех периодах активации и восстановления. Из-за сниженной реактивности к вознаграждению и обработки успокоения-как-угрозы ожидается, что подростки с CD будут демонстрировать маркеры дистресса во время активации и восстановления систем угрозы и успокоения, но не при запуске системы побуждения.
  3. Исследовать изменения во времени в симптомах SAD, самоотчетных трудностях в ER и паттернах HRV у подростков с SAD после вмешательства, сфокусированного на сострадании. Ожидается, что как HRV, так и показатели самоотчета улучшатся после вмешательства и останутся стабильными с течением времени.
  4. Исследовать взаимосвязь между самоотчетными улучшениями в симптомах SAD/ER и психофизиологическими изменениями. Ожидается, что изменения в HRV будут предсказывать изменения в самоотчетных переменных.

АКТУАЛЬНОСТЬ ПРОЕКТА Этот проект дополняет знания о вариабельности сердечного ритма (HRV) как биомаркере регуляции эмоций (ER) в подростковом возрасте, в сообщественных и клинических выборках с социальным тревожным расстройством/расстройством поведения (SAD/CD), способствуя эмпирической проверке теории систем ER. Проверка эффективности терапии, сфокусированной на сострадании (CFT), и её клинического воздействия на трудности в ER и HRV также предложит поддержку использованию CFT для подростков с SAD. CFT для подростков с CD является частью другого текущего исследовательского проекта и не будет тестироваться в это время.

ДИЗАЙН ПРОЕКТА В рамках существующего проекта НИОКР была разработана стандартизированная процедура для измерения HRV при запуске трех систем ER (PTDC/PSI-ESP/29294/2017). Этот проект расширяет и анализирует данные, собранные в ходе проекта НИОКР.

Стандартизированная процедура длится 55 минут и включает 5-минутные базовые, реактивные и восстановительные периоды для запуска систем угрозы, побуждения и успокоения. Запуск достигается с использованием аудиосценариев, описывающих ежедневные ситуации, в которых подростки обычно активируют каждую из систем. Для оценки субъективного восприятия эмоционального ответа участник будет заполнять Шкалу аффекта состояния (SAS) для каждого периода. Контрольные вопросы будут использоваться для определения, представлял ли каждый сценарий ежедневную ситуацию для участников (см. приложение 2).

ИССЛЕДОВАНИЕ 1: ПЕРЕСЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РАЗЛИЧИЙ В ER/HRV МЕЖДУ СООБЩЕСТВЕННОЙ И SAD ВЫБОРКОЙ (см. приложение 3) HRV и самоотчетные оценки эмоций (SAS) будут собраны, проанализированы и сравнены между подростками из сообщества и подростками с SAD в течение базовых, реактивных и восстановительных периодов стандартизированной процедуры.

ИССЛЕДОВАНИЕ 2: ПЕРЕСЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РАЗЛИЧИЙ В ER/HRV МЕЖДУ SAD И CD ВЫБОРКОЙ (см. приложение 3) Процедура идентична Исследованию 1.

ИССЛЕДОВАНИЕ 3: ЛОНГИТЮДНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ИЗМЕНЕНИЯ В ER/HRV ПОСЛЕ CFT У ПОДРОСТКОВ С SAD (см. приложение 3) Вмешательство, сфокусированное на сострадании для подростков с SAD, было разработано в ходе текущего проекта НИОКР (PTDC/PSI-ESP/29445/2017). В соответствии с руководствами CONSORT (2010) для РКИ, сначала будут оценены критерии приемлемости (включения/исключения). Затем подходящие участники будут распределены в группы лечения и контроля. Группа лечения получит 10-сессионное вмешательство, сфокусированное на сострадании. Группа контроля будет находиться в листе ожидания для будущего вмешательства. Обе группы будут оценены до, после лечения и на 3-месячном катамнезе. HRV и самоотчетные меры, фокусирующиеся на SAD и ER, также будут собраны и проанализированы.

Персонал, участвующий в процессе рандомизации, не будет ни терапевтами, ни оценщиками. Кандидат будет действовать как оценщик. Терапевтами будут психологи, обученные и работающие над текущим проектом НИОКР. Это вмешательство будет осуществляться при поддержке Когнитивно-поведенческого клинического психологического подразделения Университета Коимбры, состоящего из экспертов в контекстуальной поведенческой терапии. Целостность лечения будет обеспечена через использование мануализированного вмешательства, квалификации терапевтов, супервизии терапевтов и оценки целостности лечения.

ВЫБОРКИ

Все выборки будут удобными выборками, состоящими из подростков в возрасте 14-18 лет, обоих полов. Сообщественная выборка и выборка с SAD будут набраны в школах. Выборка с CD будет набрана в центрах содержания для молодых правонарушителей. Анализ мощности для средних эффектов (f=.25) с уровнем значимости .05 и мощностью .95 потребовал следующего размера выборки:

Сообщественная выборка: N=60; SAD выборка: N=60; CD выборка: N=60. Размер выборки для исследований 3&4 также N=60, (группа лечения=30; группа контроля=30).

Критерии включения (согласно MINI-KID):

  1. Сообщественная выборка: Без диагноза
  2. SAD выборка: Основной диагноз Генерализованного SAD
  3. CD выборка: Основной диагноз CD

Критерии исключения:

  1. Когнитивное нарушение
  2. Наличие психотических симптомов согласно MINI-KID
  3. Наличие заболеваний и/или использование веществ/медикаментов, изменяющих сердечное функционирование
  4. Индекс массы тела более 30 кг/м2, из-за его воздействия на сердечное функционирование
  5. Неграмотность

АНАЛИЗ ДАННЫХ Анализ данных будет проводиться с использованием IBM SPSS Statistics 23. Дисперсионный анализ будет проводиться с полом, выборкой и назначенной группой как межгрупповыми факторами и типом сценария и терапевтическим моментом как внутригрупповыми факторами. Зависимыми переменными будут психофизиологические меры HRV для всех исследований и также самоотчетные меры для исследований 3&4. Для исследований 1&2 будет проведен MANOVA с повторными измерениями, в котором пол (мальчики vs. девочки) и выборка (сообщество vs. SAD; SAD vs. CD) будут рассматриваться как межгрупповые факторы, а тип сценария — как внутригрупповой фактор. В исследовании 3, для анализа эффектов лечения будет использован ANOVA с повторными измерениями. Назначенная группа (группа лечения vs. группа контроля) будет межгрупповым фактором, а терапевтический момент — внутригрупповым фактором. Все анализы будут проводиться в соответствии с принципом намерения лечить. В исследовании 4, механизмы изменения будут тестироваться с использованием моделей латентных счетов изменений с двумя волнами.

ИНСТРУМЕНТЫ/ПЕРЕМЕННЫЕ

Скрининг и критерии включения/исключения:

  1. Информированное согласие
  2. Индивидуальная описательная таблица
  3. Структурированное клиническое интервью (MINI-KID)
  4. Когнитивная оценка (MoCA)

Самоотчетный протокол:

  1. Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS-AV)
  2. Шкала социальной тревожности (SAS-A)
  3. Шкала сострадания - Подростки (CS-A)
  4. Шкала самосострадания - Подростки (SCS-A)
  5. Шкала страхов сострадания - Подростки (FCS-A)
  6. Шкала социальной безопасности и удовольствия (SSPS)
  7. Шкала социальной тревожности и избегания для подростков (SAASA)

Фаза 1: Обзор литературы Фаза 2: Отбор выборки и оценка для исследований 1&2 Фаза 3: Анализ данных и распространение результатов I Фаза 4: Отбор выборки и пред-вмешательственная оценка для исследований 3&4 Фаза 5: Клинические исследования Фаза 6: Анализ данных и распространение результатов II

Основные риски относятся к экспериментальной смертности во всех исследованиях. Набор участников в школах снизит риск для сбора сообщественной и SAD выборок, так как студенты продолжают посещать школу на протяжении процесса оценки. Сбор CD выборки уже ведется. В исследовании 3, команда вмешательства состоит из экспертов со значительным опытом проведения клинических испытаний с подростками, тем самым снижая риск экспериментальной смертности. Во всех исследованиях исследователь обязуется собрать данные от N+10 участников, чтобы обеспечить, что отсев не повлияет на завершение проекта.

Этика Этические проблемы, касающиеся этих популяций, включают сбор чувствительной информации, информированное согласие уязвимых популяций (несовершеннолетних) и риск запуска негативных аффективных состояний. Участие подростков необходимо для изучения процессов ER и воздействия CFT на эти выборки. Сбор чувствительных данных, таких как клиническая и академическая информация, требуется для проверки критериев включения и исключения и описания участников. Эта информация будет храниться в тайне исследователем, и всем участникам будет гарантировано, что эта информация будет использоваться только для исследовательских целей в научных публикациях и специализированных семинарах. Каждому участнику будет присвоен код, и формы информированного согласия будут храниться отдельно от самоотчетных протоколов. Никакие идентифицирующие элементы не будут вставлены в наборы данных. Что касается согласия, информационный лист будет предоставлен каждому участнику, и будет требоваться, чтобы как участник, так и родитель/опекун предоставили письменное согласие после объяснения исследовательского проекта. Участники также будут проинформированы, что они могут отказаться от участия в любое время. Этот проект будет представлен на одобрение Этическому комитету Факультета психологии и образовательных наук Университета Коимбры, который уже одобрил проекты НИОКР, имеющие эти сходства. Поскольку он требует сотрудничества школ и центров содержания для молодых правонарушителей, проект также будет представлен на одобрение Генеральной дирекции образования и Генеральной дирекции реинтеграции и тюремных служб. Участники не будут обмануты или предложены какие-либо стимулы за их участие. Участники будут проинформированы, что их участие добровольно, и их решение (не) участвовать не повлечет никаких последствий относительно их оценок или мер правосудия (в случае молодых правонарушителей). Риск запуска негативных аффективных состояний во время стандартизированной процедуры незначителен и не может быть полностью устранен. Чтобы минимизировать риск, сценарии были разработаны для запуска мягких, а не интенсивных эмоциональных ответов. Тем не менее, исследователь будет внимательно следить за каждым участником во время оценок и будет отслеживать любые признаки или симптомы, которые могут возникнуть. В случае тяжелой психопатологии или интенсивного эмоционального ответа, обнаруженного во время любой из оценок, исследователь отметит случай или направит участника к персоналу школы/центра содержания, с ведома и согласия участника.

Описание мер

1. Скрининг и критерии включения/исключения

  1. Информированное согласие Форма информированного согласия будет содержать 2-страничное объяснение каждой процедуры, которая будет выполнена с участником (интервью, самоотчетная оценка и психофизиологическая оценка со стандартизированной процедурой), а также два листа согласия, один для родителя/законного опекуна и один для участника.
  2. Индивидуальная описательная таблица Индивидуальная описательная таблица будет заполнена информацией относительно социально-экономического фона и клинической истории каждого участника, включая: возраст, пол, дату рождения, профессии родителей, годы образования и оставления на второй год, рост, вес, индекс массы тела, предыдущие проблемы со здоровьем, текущие медикаменты, семейная история психического здоровья и история психического здоровья участника.
  3. Структурированное когнитивное интервью Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков (MINI-KID; Sheehan et al., 2010) было разработано в начале 90-х, но с тех пор обновлено до последней версии каждой классификации (DSM-5 и ICD-10). Португальский перевод этого инструмента будет использован в этом исследовательском проекте как скрининговый инструмент, позволяющий оценку критериев включения и исключения (критерий исключения: участники, представляющие психотические расстройства; критерии включения: основной диагноз социального тревожного расстройства или расстройства поведения для каждой из выборок).
  4. Когнитивная оценка Монреальская когнитивная оценка (MoCA; Nasreddine et al., 2005) была разработана для обнаружения легких когнитивных нарушений у пожилых взрослых (Nasreddine et al., 2005), но также использовалась в других популяциях, включая подростков (Pike et al., 2017; Noorani et al., 2020). В этом проекте MoCA будет служить скрининговым инструментом, так как когнитивное нарушение составляет критерий исключения и, следовательно, участники, которые представляют его, не будут включены в выборки исследований.

2. Самоотчетный протокол

  1. Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004) DERS — это самоотчетный инструмент, который оценивает множественные аспекты трудностей в регуляции эмоций у подростков. Он состоит из 36 пунктов, которые должны оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта в соответствии с тем, как часто пункты применимы к ним от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Он состоит из 6 измерений: Непринятие эмоциональных ответов (непринятие); Трудности вовлечения в целенаправленное поведение (цели); Трудности контроля импульсов (импульс); Недостаток эмоциональной осведомленности (осведомленность); Ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций (стратегии); и Недостаток эмоциональной ясности (ясность). Более высокие баллы, после преобразования всех обратно закодированных пунктов, как для подшкал, так и для общего балла, указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
  2. Шкала социальной тревожности (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998) SAS-A — это самоотчетный инструмент, который оценивает переживания социальной тревожности подростков в контексте отношений со сверстниками. Он состоит из 22 пунктов, 4 из которых являются нейтральными/заполняющими пунктами, которые должны оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта в соответствии с тем, как часто пункты применимы к участникам, от 1 (совсем нет) до 5 (все время). Он состоит из трех факторов: страх негативной оценки (FNE), социальное избегание и дистресс в новых ситуациях (SAD-New), и социальное избегание и дистресс в общем (SAD-General). Более высокие баллы указывают на более тяжелый субъективный опыт социальной тревожности.
  3. Шкала самосострадания - Подростки (SCS-A; Neff, 2003; португальская версия для подростков от Pinto-Gouveia, Cunha, Xavier & Castilho, 2011) SCS-A — это самоотчетный инструмент, который оценивает измерения самосострадания, согласно шести подшкалам: Доброта к себе; Самосуждение; Общая человечность; Изоляция; Осознанность; Сверх-идентификация. Он состоит из 26 пунктов, которые должны оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта в соответствии с тем, как часто пункты применимы к участнику в трудные времена, от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Баллы подшкал вычисляются путем расчета среднего ответов пунктов подшкалы. Общий балл вычисляется путем суммирования баллов из подшкал Доброты к себе, Общей человечности и Осознанности с обратными баллами из подшкал Самосуждения, Изоляции и Сверх-идентификации. Более высокие баллы указывают на большее самосострадание.
  4. Шкала сострадания - Подростки (CS-A; Pommier, Neff & Tóth-Király, 2020; португальская версия для подростков от Sousa, Paulo, Brazão, Castilho & Rijo, 2022) CS-A — это самоотчетный инструмент, который оценивает сострадание, содержащий глобальный фактор Сострадания к другим, и четыре подшкалы: Доброта, Общая человечность, Осознанность и Безразличие. Он состоит из 16 пунктов, которые должны оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта в соответствии с тем, как часто пункты применимы к участнику от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Баллы для подшкал вычисляются путем суммирования балла пункта для каждой подшкалы. Более высокий глобальный балл отражает более высокое сострадание к другим.
  5. Шкалы страхов сострадания - версия для подростков (FCS-A; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011; португальская версия для подростков от Duarte, Pinto-Gouveia & Cunha, 2014) FCS-A — это самоотчетный инструмент, оценивающий страх сострадания к другим, к себе и от других, который позволяет идентифицировать барьеры к даче сострадания другим, себе и получению сострадания. Он содержит три подшкалы согласно потокам сострадания. Более высокие баллы указывают на более тяжелые страхи сострадания в каждом потоке.
  6. Шкала социальной безопасности и удовольствия - Подростки (SSPS-A; Gilbert, McEwan, Mitra, Richter, Franks, Mills, Bellew & Gale, 2009; португальская версия для подростков от Miguel, Sousa, Santos, Brazão, Rijo, Castilho & Gilbert, 2022) SSPS-A — это одномерный самоотчетный инструмент, оценивающий, как участники испытывают позитивные и приятные чувства в социальных ситуациях. Он состоит из 11 пунктов, которые должны оцениваться от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), в соответствии с тем, как отвечающий субъективно интерпретирует мир как безопасный и теплый. Общий балл колеблется от 11 до 55, и чем выше балл, тем выше социальная безопасность воспринимается участником.
  7. Шкала социальной тревожности и избегания для подростков (Cunha, Pinto-Gouveia & Salvador, 2002) SAASA — это 34-пунктовый самоотчетный инструмент типа Лайкерта с 5 баллами, оценивающий степень тревожности (1=никакой до 5=очень много) и частоту избегания (1=никогда до 5=почти всегда) в широком диапазоне социальных ситуаций, представляющих наиболее частые социальные страхи в подростковом возрасте. Обе подшкалы нагружают на 6 факторов: взаимодействия в новых ситуациях, взаимодействие с противоположным полом, производительность в социальных ситуациях, ассертивное взаимодействие, наблюдение другими, еда и питье в общественных местах.

3. Экспериментальная процедура

  1. Психофизиологические меры Устройство записи сердцебиения Firstbeat Bodyguard 2 будет использоваться для сбора нескольких статистических параметров HRV. Для каждого момента процедуры (базовый, реактивный и восстановительный для трех систем), будут собраны как меры временной области (Средняя ЧСС и Корень среднего квадрата последовательных разностей (RMSSD)), так и меры частотной области (Компоненты мощности HRV высокой частоты (абсолютное значение (ms2) и нормализованные единицы)).

    RMSSD, корень среднего квадрата разностей последовательных R-R интервалов, отражает целостность вагус-опосредованного автономного контроля сердца (Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996) и является индикатором вариабельности сердечного ритма и, следовательно, регуляции эмоций.

    Компоненты мощности HF относятся к мощности в диапазоне высокой частоты в нормализованных единицах. Основной вклад в HF компонент HRV вносит эфферентная вагусная активность, означающая, что эти измерения обычно интерпретируются как маркеры парасимпатического влияния на вагусный тонус (Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996), так как они высоко коррелируют с RMSSD (Shaffer & Ginsberg, 2017), являясь индикатором вариабельности сердечного ритма и регуляции эмоций.

    Средняя ЧСС — это мера скорости сердцебиения, представляющая среднее число сокращений в минуту (уд/мин). Она использовалась в исследованиях, касающихся регуляции эмоций, как средство увеличения предсказательной ценности измерений HRV (Petrocchi et al, 2017; Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996). Средняя ЧСС обратно коррелирует с вариабельностью сердечного ритма и регуляцией эмоций.

    Kubios HRV Standart будет использоваться для оценки и коррекции мер HRV. Коррекция для шума/артефактов не будет превышать 5% собранных сердцебиений, поэтому будет использоваться очень низкий порог для коррекции артефактов, и процент коррекции будет включен в набор данных.

  2. Самоотчетные меры: Шкала аффекта состояния (SAS) и Контрольные вопросы SAS — это самоотчетный инструмент, который оценивает интенсивность специфических эмоциональных ответов, активированных аудиосценариями и нейтральными изображениями во время стандартизированной процедуры. Он состоит из 10 пунктов, которые должны оцениваться по 6-балльной шкале Лайкерта, в соответствии с восприятием участником интенсивности для каждой эмоции. Пункты организованы в 3 измерения: Эмоции угрозы (Гнев, Стыд, Печаль и Страх), Успокаивающие эмоции (Спокойствие, Безопасность и Безмятежность) и Эмоции побуждения (Энтузиазм, Волнение и Энергия).

Два Контрольных вопроса представлены в конце каждого периода запуска стандартизированной процедуры (базовый, реактивный, восстановительный), оценивая, насколько легко участники могли представить себя в описанной ситуации и насколько похож сценарий был на ситуацию, которую они сами пережили в своей повседневной жизни. Участники также просят оценить свои ответы по 6-балльной шкале Лайкерта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Португалия, 3000
        • FPCEUC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной диагноз социального тревожного расстройства

Критерии исключения:

  • Наличие экстернализирующего расстройства согласно MINI-KID
  • Когнитивные нарушения
  • Наличие психотических симптомов согласно MINI-KID
  • Наличие заболеваний и/или употребление веществ/лекарств, влияющих на сердечную функцию
  • Индекс массы тела более 30 кг/м² из-за его влияния на сердечную функцию
  • Неграмотность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения терапией, сфокусированной на сострадании
Эти участники получают 10-сеансовое вмешательство терапии, сфокусированной на сострадании, доставляемое онлайн.
Онлайн-программа из 10 сессий терапии, сфокусированной на сострадании.
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа контроля листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регуляция эмоций
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.

Шкала трудностей в регуляции эмоций

DERS-AV — это 36-пунктовый опросник самоотчета, который оценивает различные аспекты трудностей в регуляции эмоций и состоит из шести измерений: Непринятие эмоциональных реакций (непринятие); Трудности в направленном на цели поведении (цели); Трудности контроля импульсов (импульс); Недостаток эмоциональной осознанности (осознанность); Ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций (стратегии); и Недостаток эмоциональной ясности (ясность). Участников просят оценить по пятибалльной шкале, как часто пункты относятся к ним, от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Баллы варьируются от 36 до 180. Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.

От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Психофизиологические маркеры (СредняяЧСС)
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Средняя ЧСС (среднее количество ударов сердца в минуту).
От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Социальная тревожность (Шкала социальной тревожности - Подростки)
Временное ограничение: С момента предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
SAS-A - это инструмент самоотчета, который оценивает социальную тревожность подростков в контексте взаимоотношений со сверстниками. Он состоит из 22 пунктов, 4 из которых являются нейтральными/вспомогательными, оцениваемыми по 5-балльной шкале Лайкерта в зависимости от того, насколько часто пункты применимы к участникам, от 1 (совсем нет) до 5 (все время). Он состоит из трех факторов: страх негативной оценки (FNE), социальное избегание и дистресс в новых ситуациях (SAD-New), и социальное избегание и дистресс в общих ситуациях (SAD-General). Баллы варьируются от 18 до 90. Более высокие баллы указывают на более тяжелый субъективный опыт социальной тревожности.
С момента предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Психофизиологические маркеры (RMSSD)
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Среднеквадратичное значение последовательных разностей между нормальными сердечными сокращениями.
От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Психофизиологические маркеры (HFms2)
Временное ограничение: С момента предварительного лечения до контрольного обследования через 3 месяца.
Вариабельность сердечного ритма - высокочастотный диапазон в абсолютных единицах (мс²).
С момента предварительного лечения до контрольного обследования через 3 месяца.
Психофизиологические маркеры (HFn.u.)
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения
Вариабельность сердечного ритма - высокочастотная полоса, в нормализованных единицах (н.ед.).
От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения
Психофизиологические маркеры (LFHF)
Временное ограничение: С момента предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Вариабельность сердечного ритма, соотношение низкой частоты/высокой частоты.
С момента предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Социальная тревожность и избегание (Шкала социальной тревожности и избегания для подростков)
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Шкала социальной тревожности и избегания для подростков (Кунья, Пинто-Говея и Сальвадор, 2002) SAASA - это 34-пунктовый самоотчетный инструмент типа Лайкерта с 5-балльной шкалой, оценивающий степень тревожности (1=нет до 5=очень сильно) и частоту избегания (1=никогда до 5=почти всегда) в широком диапазоне социальных ситуаций, представляющих наиболее частые социальные страхи в подростковом возрасте. Обе подшкалы загружаются в 6 факторов: взаимодействие в новых ситуациях, взаимодействие с противоположным полом, выступление в социальных ситуациях, ассертивное взаимодействие, наблюдение со стороны других, прием пищи и питье в общественных местах. Баллы варьируются от 34 до 170 для тревожности и избегания, причем более высокие баллы означают более тяжелую тревожность и избегание, испытываемые участником.
От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сострадание
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Шкала Сострадания - Подростки (CS-A; Поммье, Нефф и Тот-Кирай, 2020; португальская версия для подростков Соуза, Пауло, Бразао, Каштильо и Риджо, 2022) CS-A представляет собой инструмент самоотчета, оценивающий сострадание, содержащий глобальный фактор Сострадания к другим и четыре субшкалы: Доброта, Общая человечность, Осознанность и Безразличие. Он состоит из 16 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в соответствии с тем, как часто пункты применимы к участнику от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Баллы для субшкал вычисляются путем суммирования баллов пунктов для каждой субшкалы. Диапазон баллов составляет от 16 до 80. Более высокий общий балл отражает более высокое сострадание к другим.
От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Самосострадание
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Шкала самосострадания - подростки (SCS-A; Нефф, 2003; португальская версия для подростков Пинто-Говея, Кунья, Ксавьер и Каштильо, 2011) SCS-A - это инструмент самоотчета, который оценивает аспекты самосострадания согласно шести субшкалам: Доброта к себе; Самокритика; Общая человечность; Изоляция; Осознанность; Чрезмерная идентификация. Он состоит из 26 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта в зависимости от того, насколько часто пункты применимы к участнику в трудные времена, от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Баллы субшкал вычисляются путем расчета среднего значения ответов на пункты субшкалы. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов субшкал Доброта к себе, Общая человечность и Осознанность с обратными баллами субшкал Самокритика, Изоляция и Чрезмерная идентификация. Баллы варьируются от 26 до 130. Более высокие баллы указывают на большее самосострадание.
От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Социальная безопасность
Временное ограничение: От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Шкала Социальной Безопасности и Удовольствия - Подростки (SSPS-A; Гилберт, Макьюэн, Митра, Рихтер, Фрэнкс, Миллс, Беллью и Гейл, 2009; португальская версия для подростков от Мигеля, Соузы, Сантоса, Бразана, Рижу, Каштилью и Гилберта, 2022) SSPS-A - это одномерный инструмент самоотчета, оценивающий, как участники испытывают позитивные и приятные чувства в социальных ситуациях. Он состоит из 11 пунктов, которые оцениваются от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), в соответствии с тем, как респондент субъективно интерпретирует мир как безопасный и теплый. Общий балл варьируется от 11 до 55, и чем выше балл, тем выше социальная безопасность, воспринимаемая участником.
От предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Страхи перед состраданием
Временное ограничение: С момента предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.
Шкалы страха сострадания - подростковая версия (FCS-A; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011; португальская версия для подростков от Duarte, Pinto-Gouveia & Cunha, 2014) FCS-A - это инструмент самоотчета, оценивающий страх сострадания к другим, к себе и от других, который позволяет выявить барьеры для проявления сострадания к другим, к себе и получения сострадания. Он содержит три подшкалы в соответствии с потоками сострадания. Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более сильные страхи сострадания в каждом потоке.
С момента предварительного лечения до 3-месячного наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Этический комитет не разрешает обмен IPD для педиатрических пациентов в клинических выборках. Это чувствительная выборка.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться