Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ici, nous testons une intervention en ligne axée sur la compassion pour les adolescents souffrant de trouble d'anxiété sociale et analysons son effet sur l'auto-compassion, la régulation des émotions et les symptômes d'anxiété sociale, ainsi que sur la variabilité de la fréquence cardiaque. (CFT@TeenSAD)

2 mars 2026 mis à jour par: Mariana Linharelhos Fernandes, University of Coimbra

CFT@TeenSAD - Comprendre l'impact de la thérapie centrée sur la compassion en ligne sur les symptômes d'anxiété sociale, la régulation émotionnelle et la variabilité de la fréquence cardiaque.

La régulation émotionnelle (ER) est une compétence clé qui se développe principalement tout au long de l'adolescence. Selon une perspective évolutionniste, les systèmes de menace, de pulsion et d'apaisement interagissent pour atteindre la RE. Les difficultés de RE sont des caractéristiques transdiagnostiques dans différentes psychopathologies et ont été hypothétisées comme résultant d'un déséquilibre de ces systèmes de RE. Les résultats de la recherche soutiennent la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) en tant que biomarqueur de la RE chez les adolescents. Une VFC plus élevée est associée à une RE adaptative ; une VFC plus faible est associée à des difficultés de RE et à la fois au trouble d'anxiété sociale (TAS) et au trouble des conduites (TC). Ce projet vise à tester les différences dans les schémas de VFC liés au déclenchement de différents systèmes de RE, en opposant des témoins sains à des échantillons cliniques d'adolescents (TAS vs TC). Les interventions axées sur la compassion ont été efficaces pour réduire la gravité des symptômes du TAS chez les adultes ; cependant, cette approche n'a pas été testée dans des échantillons pédiatriques.

Ici, nous testons l'efficacité d'une intervention en ligne axée sur la compassion pour les adolescents atteints de trouble d'anxiété sociale et évaluons son effet sur l'auto-compassion, les peurs de la compassion, la sécurité sociale, la régulation émotionnelle et les symptômes d'anxiété sociale, ainsi que sur la variabilité de la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La régulation émotionnelle (RE) est définie comme le processus par lequel l'expérience et l'expression des émotions sont façonnées pour servir un comportement adaptatif. C'est une compétence socio-émotionnelle clé, considérablement développée pendant l'adolescence, car la dépendance au soutien parental diminue en faveur de la RE interne. La dysrégulation émotionnelle a été liée au développement de la psychopathologie chez les adolescents, y compris le trouble d'anxiété sociale (TAS) et le trouble des conduites (TC). Les deux troubles sont très répandus, présentant des taux élevés de comorbidité et mettant les adolescents à risque de psychopathologie à l'âge adulte.

Selon la théorie évolutionniste de Gilbert, il existe trois systèmes de RE. Le système de menace vise à la protection/sécurité face au danger ; le système d'impulsion motive les individus à rechercher des ressources/atteindre des objectifs ; le système d'apaisement permet l'affiliation sociale/sécurité et est stimulé par la compassion. La RE reflète l'équilibre entre ces systèmes ; leur utilisation déséquilibrée/disproportionnée est stimulée tout au long des expériences de soins pendant l'enfance, créant une diathèse à la dysrégulation émotionnelle.

Les adolescents socialement anxieux et perturbateurs proviennent souvent d'environnements critiques/abusifs, manquant d'expériences d'acceptation sociale/sécurité et présentant des systèmes de menace et d'impulsion suractivés et un système d'apaisement sous-développé. Dans ces cas, les situations d'apaisement peuvent déclencher la perception d'une insécurité interpersonnelle et être considérées comme menaçantes. Les adolescents avec un TC sont traditionnellement moins réactifs à la récompense et les adolescents avec un TAS ont peur de l'évaluation négative ; les deux présentent un retrait de la recherche de récompense, car l'impulsion motivationnelle est traitée comme une menace.

Les expériences émotionnelles sont associées à des variations des corrélats physiologiques. Les réponses au stress et les motivations à approcher la récompense, liées à l'activité de menace/impulsion, sont associées à une diminution de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), tandis que l'activité d'apaisement/sécurité sociale est associée à une augmentation de la VFC.

La VFC est un biomarqueur approprié à utiliser dans le cadre de la compassion et de la théorie évolutionniste de Gilbert sur la RE. Une VFC plus faible est liée à des difficultés dans la RE ; une VFC plus élevée est liée à la RE et à la compassion. Les sujets avec un TAS et un TC présentent une VFC plus faible que les témoins sains. Les adolescentes en bonne santé ont une VFC plus faible que les adolescents en bonne santé ; la littérature sur les différences entre les sexes chez les adolescents avec un TC et un TAS est rare et rapporte des résultats incohérents.

La thérapie centrée sur la compassion (TCC) s'est avérée efficace pour aider les adultes avec un TAS. L'entraînement à la compassion, lié à une VFC plus élevée, a été utilisé pour réguler à la baisse les réponses au stress et obtenir une meilleure RE. Malgré l'intérêt croissant pour la TCC et les preuves de son efficacité à réduire les problèmes de santé mentale, les preuves concernant son efficacité chez les adolescents avec un TAS font défaut.

La RE a été largement étudiée récemment ; néanmoins, la recherche n'a saisi ni la gamme complète des expériences émotionnelles positives et négatives, ni la complexité de la RE dans les scénarios de la vie réelle. Ce projet vise à surmonter ces limitations en étudiant la VFC via une procédure expérimentale englobant les phases de base, de réactivité et de récupération dans le déclenchement des trois systèmes de RE, chez les adolescents en bonne santé et les adolescents avec un TAS et un TC. Un essai clinique testera si la TCC est adaptée pour réduire les symptômes du TAS et augmenter la RE chez les adolescents, et si le changement thérapeutique se reflète au niveau psychophysiologique.

Objectifs L'objectif principal de ce projet est d'explorer les différences dans la VFC en tant que biomarqueur de la RE. Les périodes de base/réactivité/récupération seront comparées après le déclenchement de chaque système de RE, en contrastant les modèles des adolescents en bonne santé et des adolescents avec un TAS/TC. Ce projet vise également à tester si une intervention basée sur la compassion est adaptée pour promouvoir des changements dans la RE/VFC chez les adolescents avec un TAS.

Objectifs spécifiques :

  1. Tester les différences dans les modèles de VFC entre les adolescents de la communauté et les adolescents avec un TAS et les différences basées sur le genre dans les deux échantillons. Il est hypothétisé que les adolescents avec un TAS présenteront une VFC plus faible que les adolescents de la communauté et que les filles présenteront une VFC plus faible que les garçons dans les deux échantillons. Il est également attendu que les adolescents avec un TAS présenteront des marqueurs de détresse pour le déclenchement des trois systèmes en raison du traitement de l'apaisement comme menace et de l'impulsion comme menace, s'écartant des modèles de VFC des adolescents de la communauté (diminution de la VFC dans le déclenchement de la menace et de l'impulsion et augmentation de la VFC dans le déclenchement de l'apaisement).
  2. Tester les différences dans les modèles de VFC entre les adolescents avec un TAS et les adolescents avec un TC. En raison du traitement de l'apaisement comme menace et de l'impulsion comme menace, il est attendu que les adolescents avec un TAS présenteront des marqueurs de détresse (diminution de la VFC) dans toutes les périodes d'activation et de récupération. En raison de la réactivité diminuée à la récompense et du traitement de l'apaisement comme menace, il est attendu que les adolescents avec un TC présenteront des marqueurs de détresse pendant l'activation et la récupération des systèmes de menace et d'apaisement, mais pas dans le déclenchement du système d'impulsion.
  3. Étudier les changements dans le temps des symptômes du TAS, des difficultés auto-rapportées dans la RE, et des modèles de VFC chez les adolescents avec un TAS, après une intervention centrée sur la compassion. Il est attendu que la VFC et les mesures auto-rapportées s'amélioreront après l'intervention et resteront stables dans le temps.
  4. Explorer la relation entre les améliorations auto-rapportées des symptômes du TAS/RE et les changements psychophysiologiques. Il est attendu que les changements dans la VFC prédiront les changements dans les variables auto-rapportées.

PERTINENCE DU PROJET Ce projet ajoute à la connaissance sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) en tant que biomarqueur de la régulation émotionnelle (RE) à l'adolescence, dans des échantillons communautaires et cliniques avec un trouble d'anxiété sociale/trouble des conduites (TAS/TC), contribuant à tester empiriquement la théorie des systèmes de RE. Tester l'efficacité de la thérapie centrée sur la compassion (TCC) et son impact clinique sur les difficultés dans la RE et la VFC offrira également un soutien à l'utilisation de la TCC pour les adolescents avec un TAS. La TCC pour les adolescents avec un TC fait partie d'un autre projet de recherche en cours et ne sera pas testée à ce moment.

CONCEPTION DU PROJET Dans le cadre d'un projet de R&D existant, une procédure standardisée pour la mesure de la VFC lors du déclenchement des trois systèmes de RE (PTDC/PSI-ESP/29294/2017) a été développée. Ce projet étend et analyse les données collectées pendant le projet de R&D.

La procédure standardisée dure 55 minutes et comprend des périodes de base, de réactivité et de récupération de 5 minutes pour le déclenchement des systèmes de menace, d'impulsion et d'apaisement. Le déclenchement est réalisé en utilisant des scénarios audio décrivant des situations quotidiennes dans lesquelles les adolescents activent typiquement chacun des systèmes. Pour évaluer la perception subjective de la réponse émotionnelle, une échelle d'affect étatique (SAS) sera remplie par le participant pour chaque période. Des questions de contrôle seront utilisées pour vérifier si chaque scénario représentait une situation quotidienne pour les participants (cf. annexe 2).

ÉTUDE 1 : ÉTUDE TRANSVERSALE DES DIFFÉRENCES DANS LA RE/VFC ENTRE L'ÉCHANTILLON COMMUNAUTAIRE ET L'ÉCHANTILLON TAS (cf. annexe 3) La VFC et les évaluations auto-rapportées des émotions (SAS) seront collectées, analysées et comparées entre les adolescents de la communauté et les adolescents avec un TAS à travers les périodes de base, de réactivité et de récupération de la procédure standardisée.

ÉTUDE 2 : ÉTUDE TRANSVERSALE DES DIFFÉRENCES DANS LA RE/VFC ENTRE L'ÉCHANTILLON TAS ET L'ÉCHANTILLON TC (cf. annexe 3) La procédure est identique à l'étude 1.

ÉTUDE 3 : ÉTUDE LONGITUDINALE DU CHANGEMENT THÉRAPEUTIQUE DANS LA RE/VFC APRÈS LA TCC CHEZ LES ADOLESCENTS AVEC UN TAS (cf. annexe 3) Une intervention centrée sur la compassion pour les adolescents avec un TAS a été développée pendant un projet de R&D en cours (PTDC/PSI-ESP/29445/2017). Selon les directives CONSORT (2010) pour les ECR, les critères d'éligibilité (inclusion/exclusion) seront évalués en premier. Ensuite, les participants éligibles seront assignés aux groupes de traitement et de contrôle. Le groupe de traitement recevra une intervention centrée sur la compassion de 10 sessions. Le groupe de contrôle sera mis sur liste d'attente pour une intervention future. Les deux groupes seront évalués avant, après le traitement, et à un suivi de 3 mois. La VFC et les mesures auto-rapportées axées sur le TAS et la RE seront également collectées et analysées.

Le personnel participant au processus de randomisation ne sera ni thérapeute, ni évaluateur. Le candidat agira en tant qu'évaluateur. Les thérapeutes seront des psychologues formés et travaillant sur le projet de R&D en cours. Cette intervention sera réalisée avec le soutien de l'Unité de Psychologie Clinique Comportementale et Cognitive de l'Université de Coimbra, composée d'experts en thérapie comportementale contextuelle. L'intégrité du traitement sera assurée par l'utilisation d'une intervention manuelle, la qualification des thérapeutes, la supervision des thérapeutes et l'évaluation de l'intégrité du traitement.

ÉCHANTILLONS

Tous les échantillons seront des échantillons de commodité, composés d'adolescents, âgés de 14 à 18 ans, des deux sexes. L'échantillon communautaire et l'échantillon avec un TAS seront recrutés dans les écoles. L'échantillon avec un TC sera recruté dans les centres de détention pour jeunes délinquants. L'analyse de puissance pour des effets moyens (f=.25) avec un niveau de signification de .05 et une puissance de .95 a requis la taille d'échantillon suivante :

Échantillon communautaire : N=60 ; échantillon TAS : N=60 ; échantillon TC : N=60. La taille d'échantillon pour les études 3&4 est également N=60, (groupe de traitement=30 ; groupe de contrôle=30).

Critères d'inclusion (selon le MINI-KID) :

  1. Échantillon communautaire : Aucun diagnostic
  2. Échantillon TAS : Diagnostic principal de TAS généralisé
  3. Échantillon TC : Diagnostic principal de TC

Critères d'exclusion :

  1. Déficience cognitive
  2. Présence de symptômes psychotiques selon le MINI-KID
  3. Présence de maladies et/ou utilisation de substances/médicaments qui altèrent le fonctionnement cardiaque
  4. Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2, en raison de son impact sur le fonctionnement cardiaque
  5. Analphabétisme

ANALYSE DES DONNÉES L'analyse des données sera conduite en utilisant IBM SPSS Statistics 23. Une analyse de variance sera réalisée avec le genre, l'échantillon et le groupe assigné comme facteurs inter-groupes et le type de scénario et le moment thérapeutique comme facteurs intra-groupes. Les variables dépendantes seront les mesures psychophysiologiques de la VFC pour toutes les études et aussi les mesures auto-rapportées pour les études 3&4. Pour les études 1&2, une MANOVA à mesures répétées sera conduite, dans laquelle le genre (garçons vs. filles) et l'échantillon (communautaire vs. TAS ; TAS vs. TC) seront considérés comme facteurs inter-groupes et le type de scénario comme facteur intra-groupe. Dans l'étude 3, une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour analyser les effets du traitement. Le groupe assigné (groupe de traitement vs. groupe de contrôle) sera le facteur inter-groupe et le moment thérapeutique sera le facteur intra-groupe. Toutes les analyses seront réalisées selon le principe de l'intention de traiter. Dans l'étude 4, les mécanismes de changement seront testés en utilisant des modèles de scores de changement latent à deux vagues.

INSTRUMENTS/VARIABLES

Dépistage et critères d'inclusion/exclusion :

  1. Consentement éclairé
  2. Fiche de description individuelle
  3. Entretien clinique structuré (MINI-KID)
  4. Évaluation cognitive (MoCA)

Protocole auto-rapporté :

  1. Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS-AV)
  2. Échelle d'anxiété sociale (SAS-A)
  3. Échelle de compassion - Adolescents (CS-A)
  4. Échelle d'auto-compassion - Adolescents (SCS-A)
  5. Échelle des peurs de la compassion - Adolescents (FCS-A)
  6. Échelle de sécurité sociale et de plaisir (SSPS)
  7. Échelle d'anxiété sociale et d'évitement pour les adolescents (SAASA)

Phase 1 : Revue de la littérature Phase 2 : Sélection de l'échantillon et évaluation pour les études 1&2 Phase 3 : Analyse des données et diffusion des résultats I Phase 4 : Sélection de l'échantillon et évaluation pré-intervention pour les études 3&4 Phase 5 : Études cliniques Phase 6 : Analyse des données et diffusion des résultats II

Les risques majeurs concernent la mortalité expérimentale à travers toutes les études. Le recrutement des participants dans les écoles réduira le risque pour la collecte des échantillons communautaires et TAS, car les étudiants restent à l'école tout au long du processus d'évaluation. La collecte de l'échantillon TC est déjà en cours. Dans l'étude 3, l'équipe d'intervention est composée d'experts avec une expérience considérable dans la conduite d'essais cliniques avec des adolescents, réduisant ainsi le risque de mortalité expérimentale. Dans toutes les études, le chercheur s'engage à collecter des données de N+10 participants, pour s'assurer que l'abandon n'affecte pas l'achèvement du projet.

Éthique Les préoccupations éthiques concernant ces populations englobent la collecte d'informations sensibles, le consentement éclairé par des populations vulnérables (mineurs) et le risque de déclencher des états affectifs négatifs. La participation des adolescents est nécessaire pour étudier les processus de RE et l'impact d'une TCC dans ces échantillons. La collecte de données sensibles telles que les informations cliniques et académiques est demandée pour vérifier les critères d'inclusion et d'exclusion et la description des participants. Ces informations seront gardées privées par le chercheur et tous les participants seront assurés que ces informations ne seront utilisées qu'à des fins de recherche dans des publications scientifiques et des séminaires de spécialité. Un code sera attribué à chaque participant et les formulaires de consentement éclairé seront gardés séparément des protocoles auto-rapportés. Aucun élément identifiant ne sera inséré dans les ensembles de données. En ce qui concerne le consentement, une fiche d'information sera remise à chaque participant et il sera requis que le participant et un parent/tuteur fournissent un consentement écrit après une explication du projet de recherche. Les participants seront également informés qu'ils peuvent refuser de participer à tout moment. Ce projet sera soumis à l'approbation par le Comité d'Éthique de la Faculté de Psychologie et des Sciences de l'Éducation de l'Université de Coimbra, qui a déjà approuvé les projets de R&D qui partagent ces similitudes. Comme il nécessite la collaboration des écoles et des centres de détention pour jeunes délinquants, le projet sera également soumis à l'approbation de la Direction Générale de l'Éducation et de la Direction Générale de la Réinsertion et des Services Pénitentiaires. Les participants ne seront pas trompés ni n'auront d'incitations pour leur participation. Les participants seront informés que leur participation est volontaire, et leur décision de (ne pas) participer ne sera suivie d'aucune conséquence concernant leurs notes ou mesures de justice (dans le cas des jeunes délinquants). Le risque de déclencher des états affectifs négatifs pendant la procédure standardisée est léger et ne peut être entièrement éliminé. Pour minimiser le risque, les scénarios ont été développés pour déclencher des réponses émotionnelles légères, non intenses. Néanmoins, le chercheur sera attentif à chaque participant pendant les évaluations et surveillera tout signe ou symptôme qui pourrait survenir. En cas de psychopathologie sévère ou de réponse émotionnelle intense détectée pendant l'une des évaluations, le chercheur signalera le cas ou orientera le participant vers le personnel de l'école/centre de détention, avec la connaissance et l'accord du participant.

Description des mesures

1. Dépistage et critères d'inclusion/exclusion

  1. Consentement éclairé Le formulaire de consentement éclairé contiendra une explication de 2 pages de chaque procédure à réaliser avec le participant (entretien, évaluation auto-rapportée et évaluation psychophysiologique avec la procédure standardisée), ainsi que deux feuilles de consentement, une pour le parent/tuteur légal et une pour le participant.
  2. Fiche de description individuelle La fiche de description individuelle sera remplie avec des informations concernant le contexte socio-économique et les antécédents cliniques de chaque participant, incluant : âge, sexe, date de naissance, professions des parents, années d'éducation et redoublements, taille, poids, indice de masse corporelle, problèmes de santé antérieurs, médicaments actuels, antécédents familiaux de santé mentale et antécédents de santé mentale du participant.
  3. Entretien cognitif structuré Le Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID ; Sheehan et al., 2010) a été développé au début des années 90 mais a depuis été mis à jour vers la dernière version de chaque classification (DSM-5 et CIM-10). La traduction portugaise de cet instrument sera utilisée dans ce projet de recherche comme outil de dépistage, permettant l'évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion (critère d'exclusion : participants présentant des troubles psychotiques ; critères d'inclusion : diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale ou trouble des conduites pour chacun des échantillons).
  4. Évaluation cognitive Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA ; Nasreddine et al., 2005) a été développé pour détecter les troubles cognitifs légers chez les personnes âgées (Nasreddine et al., 2005) mais a également été utilisé dans d'autres populations, y compris les adolescents (Pike et al., 2017 ; Noorani et al., 2020). Dans ce projet, le MoCA servira d'outil de dépistage, car la déficience cognitive constitue un critère d'exclusion et, par conséquent, les participants qui la présentent ne seront pas inclus dans les échantillons des études.

2. Protocole auto-rapporté

  1. Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS ; Gratz & Roemer, 2004) La DERS est un instrument auto-rapporté, qui évalue plusieurs aspects des difficultés de régulation émotionnelle chez les adolescents. Il consiste en 36 items, à évaluer sur une échelle de Likert à 5 points selon la fréquence à laquelle les items s'appliquent à eux de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Il est composé de 6 dimensions : Non-acceptation des réponses émotionnelles (non-acceptation) ; Difficultés à s'engager dans un comportement dirigé vers un but (buts) ; Difficultés de contrôle des impulsions (impulsion) ; Manque de conscience émotionnelle (conscience) ; Accès limité aux stratégies de régulation émotionnelle (stratégies) ; et Manque de clarté émotionnelle (clarté). Des scores plus élevés, après conversion de tous les items inversés, à la fois pour les sous-échelles et le score global, indiquent de plus grandes difficultés dans la régulation émotionnelle.
  2. Échelle d'anxiété sociale (SAS-A ; La Greca & Lopez, 1998) La SAS-A est un instrument auto-rapporté, qui évalue les expériences d'anxiété sociale des adolescents dans le contexte des relations entre pairs. Il consiste en 22 items, dont 4 sont des items neutres/remplissage, à évaluer sur une échelle de Likert à 5 points selon la fréquence à laquelle les items s'appliquent aux participants, de 1 (pas du tout) à 5 (tout le temps). Il est composé de trois facteurs : peur de l'évaluation négative (FNE), évitement social et détresse dans les nouvelles situations (SAD-Nouveau), et évitement social et détresse en général (SAD-Général). Des scores plus élevés indiquent une expérience subjective plus sévère de l'anxiété sociale.
  3. Échelle d'auto-compassion - Adolescents (SCS-A ; Neff, 2003 ; version portugaise pour adolescents par Pinto-Gouveia, Cunha, Xavier & Castilho, 2011) La SCS-A est un instrument auto-rapporté qui évalue les dimensions de l'auto-compassion, selon six sous-échelles : Bienveillance envers soi-même ; Jugement de soi ; Humanité commune ; Isolement ; Pleine conscience ; Sur-identification. Il consiste en 26 items, à évaluer sur une échelle de Likert à 5 points selon la fréquence à laquelle les items s'appliquent au participant dans les moments difficiles, de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des réponses aux items de la sous-échelle. Le score total est calculé en additionnant les scores des sous-échelles Bienveillance envers soi-même, Humanité commune et Pleine conscience avec les scores inversés des sous-échelles Jugement de soi, Isolement et Sur-identification. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion.
  4. Échelle de compassion - Adolescents (CS-A ; Pommier, Neff & Tóth-Király, 2020 ; version portugaise pour adolescents par Sousa, Paulo, Brazão, Castilho & Rijo, 2022) La CS-A est un instrument auto-rapporté qui évalue la compassion, contenant un facteur global de Compassion envers les autres, et quatre sous-échelles : Bienveillance, Humanité commune, Pleine conscience et Indifférence. Il consiste en 16 items, à évaluer sur une échelle de Likert à 5 points selon la fréquence à laquelle les items s'appliquent au participant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Les scores pour les sous-échelles sont calculés en additionnant le score des items pour chaque sous-échelle. Un score global plus élevé reflète une plus grande compassion envers les autres.
  5. Échelles des peurs de la compassion - version Adolescents (FCS-A ; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011 ; version portugaise pour adolescents par Duarte, Pinto-Gouveia & Cunha, 2014) La FCS-A est un instrument auto-rapporté évaluant la peur de la compassion pour les autres, pour soi-même, et des autres, qui permet d'identifier les barrières à donner de la compassion aux autres, à soi-même et à recevoir de la compassion. Il contient trois sous-échelles selon les flux de compassion. Des scores plus élevés indiquent des peurs plus sévères de la compassion dans chaque flux.
  6. Échelle de sécurité sociale et de plaisir - Adolescents (SSPS-A ; Gilbert, McEwan, Mitra, Richter, Franks, Mills, Bellew & Gale, 2009 ; version portugaise pour adolescents par Miguel, Sousa, Santos, Brazão, Rijo, Castilho & Gilbert, 2022) La SSPS-A est un instrument auto-rapporté unidimensionnel, évaluant comment les participants ressentent des sentiments positifs et agréables dans des situations sociales. Il consiste en 11 items, à évaluer de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours), selon comment le répondant interprète subjectivement le monde comme sûr et chaleureux. Le score global va de 11 à 55, et plus le score est élevé, plus la sécurité sociale est perçue par le participant.
  7. Échelle d'anxiété sociale et d'évitement pour les adolescents (Cunha, Pinto-Gouveia & Salvador, 2002) La SAASA est un instrument auto-rapporté de type Likert à 5 points de 34 items évaluant le degré d'anxiété (1=aucune à 5=beaucoup) et la fréquence d'évitement (1=jamais à 5=presque toujours) dans un large éventail de situations sociales, représentant les peurs sociales les plus fréquentes à l'adolescence. Les deux sous-échelles se chargent en 6 facteurs : interactions dans les nouvelles situations, interaction avec le sexe opposé, performance dans les situations sociales, interaction assertive, observation par les autres, manger et boire en public.

3. Procédure expérimentale

  1. Mesures psychophysiologiques Un dispositif d'enregistrement du rythme cardiaque Firstbeat Bodyguard 2 sera utilisé pour collecter plusieurs paramètres statistiques de la VFC. Pour chaque moment de la procédure (base, réactivité et récupération pour les trois systèmes), les mesures temporelles (FC moyenne et Différence quadratique moyenne successive (RMSSD)) et les mesures fréquentielles (composantes de puissance de la VFC en haute fréquence (valeur absolue (ms2) et unités normalisées) seront collectées.

    La RMSSD, racine carrée moyenne des différences successives des intervalles R-R, reflète l'intégrité du contrôle autonome du cœur médié par le nerf vague (Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996) et est un indicateur de la variabilité de la fréquence cardiaque et, par conséquent, de la régulation émotionnelle.

    Les composantes de puissance HF se réfèrent à la puissance dans la gamme des hautes fréquences en unités normalisées. Le principal contributeur pour la composante HF de la VFC est l'activité vagale efférente, ce qui signifie que ces mesures sont généralement interprétées comme des marqueurs de l'influence parasympathique sur le tonus vagal (Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996), car elles sont hautement corrélées avec la RMSSD (Shaffer & Ginsberg, 2017), étant un indicateur de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la régulation émotionnelle.

    La FC moyenne est une mesure de la vitesse du battement cardiaque, représentant le nombre moyen de contractions par minute (bpm). Elle a été utilisée dans des études concernant la régulation émotionnelle comme moyen d'augmenter la valeur prédictive des mesures de VFC (Petrocchi et al, 2017 ; Task Force of the European Society of Cardiology & the North American Society of Pacing & Electrophysiology, 1996). La FC moyenne est inversement corrélée avec la variabilité de la fréquence cardiaque et la régulation émotionnelle.

    Kubios HRV Standard sera utilisé pour évaluer et corriger les mesures de VFC. La correction pour le bruit/artefacts ne dépassera pas 5% des battements cardiaques collectés, donc un seuil très bas sera utilisé pour la correction des artefacts et le pourcentage de correction sera inclus dans l'ensemble de données.

  2. Mesures auto-rapportées : Échelle d'affect étatique (SAS) et Questions de contrôle La SAS est un instrument auto-rapporté, qui évalue l'intensité des réponses émotionnelles spécifiques activées par les scénarios audio et les images neutres pendant la procédure standardisée. Il consiste en 10 items, à évaluer sur une échelle de Likert à 6 points, selon la perception d'intensité du participant pour chaque émotion. Les items sont organisés en 3 dimensions : Émotions de menace (Colère, Honte, Tristesse et Peur), Émotions d'apaisement (Calme, Sécurité et Tranquillité) et Émotions d'impulsion (Enthousiasme, Excitement et Énergie).

Deux Questions de contrôle sont présentées à la fin de chaque période de déclenchement de la procédure standardisée (base, réactivité, récupération), évaluant à quel point les participants pouvaient facilement s'imaginer dans la situation décrite et à quel point le scénario était similaire à une situation qu'ils ont eux-mêmes vécue dans leur vie quotidienne. Les participants sont également invités à évaluer leurs réponses sur une échelle de Likert à 6 points.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Le Portugal, 3000
        • FPCEUC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un trouble externalisé selon le MINI-KID
  • Déficience cognitive
  • Présence de symptômes psychotiques selon le MINI-KID
  • Présence de maladies et/ou utilisation de substances/médicaments qui altèrent le fonctionnement cardiaque
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m², en raison de son impact sur le fonctionnement cardiaque
  • Analphabétisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement par thérapie centrée sur la compassion
Ces participants reçoivent une intervention de thérapie centrée sur la compassion en ligne de 10 séances.
Intervention en ligne de 10 séances de thérapie centrée sur la compassion.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin de liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation des Émotions
Délai: Du prétraitement au suivi de 3 mois.

Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle

Le DERS-AV est une mesure auto-rapportée de 36 items qui évalue plusieurs aspects des difficultés de régulation émotionnelle et est composé de six dimensions : Non-acceptation des Réponses Émotionnelles (nonacceptation) ; Difficultés à S'engager dans un Comportement Orienté vers un But (buts) ; Difficultés de Contrôle des Impulsions (impulsion) ; Manque de Conscience Émotionnelle (conscience) ; Accès Limit aux Stratégies de Régulation Émotionnelle (stratégies) ; et Manque de Clarté Émotionnelle (clarté). Les participants sont invités à évaluer sur une échelle de cinq points à quelle fréquence les items s'appliquent à eux, de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Les scores vont de 36 à 180. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation émotionnelle.

Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Marqueurs psychophysiologiques (FC moyenne)
Délai: Du prétraitement au suivi de 3 mois.
MeanHR (moyenne des battements cardiaques par minute).
Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Anxiété sociale (Échelle d'anxiété sociale - Adolescents)
Délai: Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Le SAS-A est un instrument d'auto-évaluation qui évalue les expériences d'anxiété sociale des adolescents dans le contexte des relations entre pairs. Il se compose de 22 items, dont 4 sont des items neutres/de remplissage, à évaluer sur une échelle de Likert en 5 points selon la fréquence à laquelle les items s'appliquent aux participants, de 1 (pas du tout) à 5 (tout le temps). Il est composé de trois facteurs : peur de l'évaluation négative (FNE), évitement social et détresse dans les nouvelles situations (SAD-New), et évitement social et détresse en général (SAD-General). Les scores vont de 18 à 90. Des scores plus élevés indiquent une expérience subjective plus sévère de l'anxiété sociale.
Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Marqueurs psychophysiologiques (RMSSD)
Délai: Du prétraitement au suivi à 3 mois.
Racine carrée de la moyenne des différences successives entre les battements cardiaques normaux.
Du prétraitement au suivi à 3 mois.
Marqueurs psychophysiologiques (HFms2)
Délai: Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Variabilité de la fréquence cardiaque - Bande de fréquence élevée en unités absolues (ms²).
Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Marqueurs psychophysiologiques (HFn.u.)
Délai: De la préparation au traitement au suivi à 3 mois
Variabilité de la Fréquence Cardiaque - Bande de Haute Fréquence, en unités normalisées (u.n.).
De la préparation au traitement au suivi à 3 mois
Marqueurs psychophysiologiques (LFHF)
Délai: Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Variabilité de la fréquence cardiaque, rapport Basse Fréquence/Haute Fréquence.
Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Anxiété sociale et évitement (Échelle d'anxiété sociale et d'évitement pour adolescents)
Délai: Du prétraitement au suivi à 3 mois.
L'Échelle d'Anxiété Sociale et d'Évitement pour Adolescents (Cunha, Pinto-Gouveia & Salvador, 2002) SAASA est un instrument d'auto-évaluation de type Likert en 5 points comprenant 34 items, évaluant le degré d'anxiété (1=aucune à 5=très élevée) et la fréquence d'évitement (1=jamais à 5=presque toujours) dans un large éventail de situations sociales, représentant les peurs sociales les plus fréquentes à l'adolescence. Les deux sous-échelles se répartissent en 6 facteurs : interactions dans des situations nouvelles, interaction avec le sexe opposé, performance dans des situations sociales, interaction assertive, observation par les autres, manger et boire en public. Les scores vont de 34 à 170 pour l'anxiété et l'évitement, les scores plus élevés indiquant une anxiété et un évitement plus sévères ressentis par le participant.
Du prétraitement au suivi à 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compassion
Délai: Du prétraitement au suivi à 3 mois.
Échelle de Compassion - Adolescents (CS-A ; Pommier, Neff & Tóth-Király, 2020 ; version portugaise pour adolescents par Sousa, Paulo, Brazão, Castilho & Rijo, 2022) CS-A est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la compassion, contenant un facteur global de Compassion envers les autres, et quatre sous-échelles : Bienveillance, Humanité Commune, Pleine Conscience et Indifférence. Il se compose de 16 items, à évaluer sur une échelle de Likert en 5 points selon la fréquence à laquelle les items s'appliquent au participant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Les scores pour les sous-échelles sont calculés en additionnant le score des items pour chaque sous-échelle. Les scores vont de 16 à 80. Un score global plus élevé reflète une plus grande compassion envers les autres.
Du prétraitement au suivi à 3 mois.
Autocompassion
Délai: Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Échelle d'auto-compassion - Adolescents (SCS-A ; Neff, 2003 ; version portugaise pour adolescents par Pinto-Gouveia, Cunha, Xavier & Castilho, 2011) Le SCS-A est un instrument d'auto-évaluation qui évalue les dimensions de l'auto-compassion, selon six sous-échelles : Bienveillance envers soi ; Jugement de soi ; Humanité commune ; Isolement ; Pleine conscience ; Sur-identification. Il comprend 26 items, à évaluer sur une échelle de Likert en 5 points selon la fréquence à laquelle les items s'appliquent au participant dans les moments difficiles, de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Les scores des sous-échelles sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux items de la sous-échelle. Le score total est calculé en additionnant les scores des sous-échelles Bienveillance envers soi, Humanité commune et Pleine conscience avec les scores inversés des sous-échelles Jugement de soi, Isolement et Sur-identification. Les scores vont de 26 à 130. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion.
Du prétraitement au suivi de 3 mois.
Sécurité sociale
Délai: Du prétraitement au suivi à 3 mois.
Échelle de Sécurité et de Plaisir Social - Adolescents (SSPS-A ; Gilbert, McEwan, Mitra, Richter, Franks, Mills, Bellew & Gale, 2009 ; version portugaise pour adolescents par Miguel, Sousa, Santos, Brazão, Rijo, Castilho & Gilbert, 2022) SSPS-A est un instrument d'auto-évaluation unidimensionnel, évaluant la façon dont les participants ressentent des sentiments positifs et agréables dans des situations sociales. Il se compose de 11 items, à évaluer de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours), selon la façon dont le répondant interprète subjectivement le monde comme sûr et chaleureux. Le score global varie de 11 à 55, et plus le score est élevé, plus la sécurité sociale est perçue comme élevée par le participant.
Du prétraitement au suivi à 3 mois.
Peur de la compassion
Délai: Du prétraitement au suivi à 3 mois.
Échelles de la Peur de la Compassion - Version Adolescents (FCS-A ; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011 ; version portugaise pour adolescents par Duarte, Pinto-Gouveia & Cunha, 2014) FCS-A est un instrument d'auto-évaluation mesurant la peur de la compassion pour les autres, pour soi-même et des autres, qui permet d'identifier les obstacles à donner de la compassion aux autres, à soi-même et à recevoir de la compassion. Il contient trois sous-échelles selon les flux de compassion. Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle indiquent des peurs de compassion plus sévères dans chaque flux.
Du prétraitement au suivi à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCT 2021.05485.BD
  • CEDI/FPCEUC:62/9 (Autre identifiant: FPCEUC-EthicsComittee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le comité d'éthique n'autorise pas le partage des IPD pour les patients pédiatriques dans les échantillons cliniques. Il s'agit d'un échantillon sensible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner