만성 척추 통증에서 수기 치료를 병행하거나 병행하지 않는 직장 운동 치료
2026년 7월 20일 업데이트: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia
만성 비특이성 척추 통증이 있는 사무직 근로자에게 직장에서 운동 치료와 수동 치료를 결합한 짧은 세션의 건강 및 업무 관련 결과에 미치는 영향
만성 비특이성 척추 통증(CNSP)을 가진 사무직 근로자들의 증상을 관리하기 위한 직장 내 전략을 시행하면 건강 관련 및 업무 관련 결과 모두를 개선할 수 있을 것입니다. 이러한 개입에 대한 순응도는 이러한 맥락에서 더 실현 가능하기 때문입니다.
운동 요법은 CNSP의 일차 치료법으로 간주됩니다. 그러나 운동 요법과 수기 치료를 결합하는 것의 추가적인 가치는 여전히 결론이 나지 않았습니다.
본 연구는 CNSP를 가진 사무직 근로자를 대상으로 직장 내에서 시행되는 짧은 세션의 운동 요법에 수기 치료를 추가한 것과 운동 요법에 가짜 수기 치료를 추가한 것을 비교하여 건강 관련 및 업무 관련 결과에 미치는 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 업무 중 운동 치료에 수기 치료를 추가한 단기 세션과 가짜 수기 치료를 추가한 운동 치료를 비교하여 자가 인지 생산성, 장애, 전반적 변화 인상, 통증 강도, 우울증, 불안, 근육 긴장도에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 무작위 대조 시험을 수행합니다. 연구 프로토콜은 무르시아 가톨릭 대학교(UCAM) 연구 윤리 위원회(CE042403)의 승인을 받았습니다. 적격 참가자는 UCAM 대학교의 비특이적 척추 통증을 가진 사무직 근로자들입니다. 참가자들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 운동 치료에 수기 치료를 추가로 받고, 대조군은 운동 치료에 가짜 수기 치료를 받습니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주당 두 번의 15분 운동 치료 세션을 완료합니다. 추가로, 실험군은 주당 두 번의 15분 수기 치료 세션을 받고, 대조군은 동일한 기간 동안 가짜 수기 치료를 받습니다.
결과: 주요 결과는 자가 인지 생산성, 장애, 환자 전반적 변화 인상, 통증 강도입니다. 부차적 결과는 우울증, 불안, 근육 긴장도를 포함합니다. 평가는 기저선, 중재 후, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 수행됩니다. 8주 중재 기간 동안 발생 가능한 모든 이상 반응이 기록됩니다.
표본 크기 추정: 표본 크기는 G*Power 3.1을 사용하여 계산되었습니다. 그룹 간 시간에 따른 차이를 검출하기 위해 작은 효과 크기(f = 0.17)를 가정하고, 80% 검정력과 5% 알파 수준으로 최소 50명의 참가자가 필요함을 나타냈습니다. 20% 탈락률을 고려하여 목표 표본 크기는 60명(그룹당 30명)으로 설정되었습니다.
통계 분석: 반복 측정 ANOVA(시간 × 그룹)가 사용됩니다. Mauchly 검정으로 구형성 가정을 평가하며, 위반 시 Greenhouse-Geisser 보정이 적용됩니다. 사후 쌍별 비교는 Bonferroni 보정으로 조정됩니다. 효과 크기는 부분 eta-제곱으로 보고되며, 사후 비교에는 Cohen's d가 사용됩니다. 카이제곱 검정은 참가자의 중재 인식을 평가하여 맹검의 효과성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia
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Murcia, Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UCAM 대학교에서 시각 디스플레이 단말기(VDT)를 사용하여 데이터 처리 및 정보 관리를 수행하는 좌식 책상 업무에 종사하는 행정 전문가
- 만성 비특이적 척추 통증은 숫자 등급 척도에서 4/10 이상의 통증이 지난 3개월 동안 지속되거나 이전 6개월 동안 50% 이상의 날에 존재하는 것으로 정의됨
- 통증의 해부학적 부위는 후두부에서 둔부 주름까지로 정의됨
제외 기준:
- 강직성 척추염, 감염 또는 척추 골절을 포함한 기타 특정 원인으로 인한 등 통증을 유발하는 진단된 상태를 가진 참가자
- 연구 등록 전 3주 동안 등 통증에 대한 재활 또는 약물 치료를 현재 받고 있는 참가자
- 의료 감독 없이 치료 운동을 안전하게 수행할 수 없도록 하는 의학적 상태로 진단된 참가자
- 모두를 위한 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q+)에서 하나 이상의 질문에 "예"라고 답하여 신체 활동에 대한 잠재적 금기 사항을 나타내는 참가자 (의료 제공자의 승인을 받지 않은 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 치료 및 수동 치료
참가자는 직장에서 주 2회 15분 운동 치료 세션을 받게 되며, 여기에는 2분 워밍업, 11분 주요 단계, 2분 쿨다운이 포함됩니다.
워밍업에는 관절 가동 및 저하중 운동이 포함됩니다.
주요 단계는 슈퍼셋으로 구성된 6가지 운동으로, 30초 휴식과 함께 10-12회 3세트를 수행하며, 두 블록으로 나뉘어 목, 등, 사지를 대상으로 체중과 탄성 밴드를 사용하며, 강도는 Borg 척도에서 6-7/10으로 평가됩니다.
쿨다운에는 호흡 및 스트레칭 운동이 포함됩니다.
참가자는 또한 주 2회 15분 수동 치료 세션을 받게 되며, 여기에는 다음 근막 기술이 포함됩니다: 목 뒤 인대 기술, 등 양측 척추주위 근육의 가로 및 세로 슬라이딩, 그리고 승모근 및 흉요추 근막에 적용되는 지속 압박 기술.
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운동은 목, 상·하부 등, 상·하지를 대상으로 하며, 밀리터리 프레스, 레터럴 레이즈, 프론트 레이즈, 트라페지어스 레이즈, 리어 델토이드 운동, 로우 및 하이 로우 운동, 팔을 뻗은 굿 모닝, 데드리프트, 스쿼트, 런지, 이두근 컬, 체스트 프레스, 종아리 레이즈를 포함합니다.
이 프로토콜은 8주 동안 주 2회 수행됩니다.
8주 동안 주 2회 시행하는 수기 치료 조작법
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가짜 비교기: 운동 치료 더하기 가짜 수동 치료
참가자는 실험군과 동일한 운동 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
또한, 직장에서 주 2회 15분씩 가짜 수기 치료 세션을 받게 됩니다.
가짜 중재는 수기 치료 절차의 지속 시간, 자세, 치료사 접촉을 모방하지만, 생리적 효과를 일으키지 않도록 치료적 의도나 특정 기술 없이 적용됩니다.
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운동은 목, 상·하부 등, 상·하지를 대상으로 하며, 밀리터리 프레스, 레터럴 레이즈, 프론트 레이즈, 트라페지어스 레이즈, 리어 델토이드 운동, 로우 및 하이 로우 운동, 팔을 뻗은 굿 모닝, 데드리프트, 스쿼트, 런지, 이두근 컬, 체스트 프레스, 종아리 레이즈를 포함합니다.
이 프로토콜은 8주 동안 주 2회 수행됩니다.
주 2회, 8주간 시뮬레이션된 수기 치료 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 생산성 및 통증 관련 활동 장애(WPAI: Pain)
기간: 기준 시점, 치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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WPAI: Pain은 통증이 업무 생산성과 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 도구로, 결근, 업무 장애, 출근주의, 활동 장애를 포함합니다
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기준 시점, 치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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통증 강도 (수치 평가 척도)
기간: 기저선에서, 치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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수치 평가 척도(NRS)는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 통증 강도를 측정하며, 지난 일주일 동안의 통증 강도를 자가 보고 평가할 수 있도록 합니다.
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기저선에서, 치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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환자 전반적 인상 변화(PGIC)
기간: 치료 종료 후 8주, 3개월 및 6개월 시점에서
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환자 전반적 인상 변화(PGIC)는 치료 시작 이후 환자의 상태 개선이나 변화에 대한 전반적인 인식을 '매우 많이 개선됨'에서 '매우 많이 악화됨'까지의 표준화된 7점 척도를 사용하여 평가합니다.
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치료 종료 후 8주, 3개월 및 6개월 시점에서
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목 장애 지수 (NDI)
기간: 기준선, 8주(치료 종료 시점), 치료 후 3개월 및 6개월
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목 장애 지수(NDI)는 자가 보고된 목 통증 관련 장애를 측정하며, 일상 활동, 업무 및 기능에 미치는 영향을 포함합니다. 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
목 통증을 보고한 참가자에게만 실시됨
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기준선, 8주(치료 종료 시점), 치료 후 3개월 및 6개월
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오스웨스트리 장애 지수 (ODI)
기간: 기준선, 8주(치료 종료 시점), 치료 후 3개월 및 6개월 시점에서
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 요통과 관련된 자가 보고 장애를 측정하며, 일상 활동, 업무 및 기능적 제한에 미치는 영향을 평가하며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
요통을 보고한 참가자에게만 시행됨
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기준선, 8주(치료 종료 시점), 치료 후 3개월 및 6개월 시점에서
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부작용
기간: 8주간의 중재 기간 동안.
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부작용은 중재 중 또는 중재 후 발생하는 바람직하지 않거나 유해한 모든 결과로 정의됩니다.
각 운동 또는 수동 치료 세션에서 참가자들은 통증, 비정상적인 피로, 부종, 건염, 과도한 지연성 근육통(7/10 이상), 활액낭염 또는 일상 활동을 제한하거나 방해하는 기타 증상을 포함하되 이에 국한되지 않는 증상 악화를 경험했는지 여부를 묻는 질문을 받게 됩니다.
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8주간의 중재 기간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 (GAD-7)
기간: 기준선, 8주(치료 종료 시점), 치료 후 3개월 및 6개월 시점에서
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GAD-7 설문지는 지난 2주간의 일반화된 불안 증상의 심각도를 평가하며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다
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기준선, 8주(치료 종료 시점), 치료 후 3개월 및 6개월 시점에서
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우울 증상의 심각도(PHQ-9)
기간: 기준 시점, 치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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PHQ-9 설문지는 지난 2주 동안의 우울증 증상 심각도를 평가하며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다
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기준 시점, 치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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상부 승모근의 근육 특성 (마이오톤)
기간: 기준선, 8주(치료 종료 시), 치료 후 3개월 및 6개월
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마이오톤 장치는 골격근의 기계적 특성을 측정합니다.
상부 승모근 긴장도는 양측의 C7 극돌기와 후방 견봉 변연 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
세 가지 발사 모드가 사용됩니다.
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기준선, 8주(치료 종료 시), 치료 후 3개월 및 6개월
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요추 부위 근육 특성 (Mioton)
기간: 기준선, 8주(치료 종료 시), 치료 후 3개월 및 6개월에
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Myoton 장치는 요부 근육의 기계적 특성을 측정합니다.
양측에서 3회 발사 모드를 사용하여 L4-L5 공간 외측 2.5cm 지점에서 근긴장도를 측정합니다.
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기준선, 8주(치료 종료 시), 치료 후 3개월 및 6개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 참가자 가림
기간: 치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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참가자 눈가림의 성공 여부는 참가자에게 실험적 중재를 받았다고 생각하는지 여부와 그 응답에 대한 확신도(0-10 숫자 평가 척도)를 묻는 방식으로 평가됩니다.
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치료 종료 시점(8주), 치료 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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