Pracovní fyzioterapie s manuální terapií nebo bez ní při chronické bolesti páteře
20. července 2026 aktualizováno: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia
Dopad krátkých sezení pohybové terapie a manuální terapie na pracovišti na zdravotní a pracovní výsledky u kancelářských pracovníků s chronickou nespecifickou bolestí páteře
Implementace pracovních strategií pro zvládání příznaků u kancelářských pracovníků s chronickou nespecifickou bolestí páteře (CNSP) může zlepšit jak zdravotní, tak pracovní výsledky, neboť dodržování těchto intervencí je v tomto kontextu proveditelnější.
Terapie cvičením je považována za léčbu první volby pro CNSP; přidaná hodnota kombinace terapie cvičením s manuální terapií však zůstává neprůkazná.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky krátkých sezení terapie cvičením plus manuální terapie, ve srovnání s terapií cvičením plus falešnou manuální terapií, poskytovaných na pracovišti, na zdravotní a pracovní výsledky u kancelářských pracovníků s CNSP.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Cíle: Vyhodnotit účinky krátkých sezení pohybové terapie plus manuální terapie ve srovnání s pohybovou terapií plus falešnou manuální terapií v práci na vnímanou produktivitu, invaliditu, celkový dojem ze změny, intenzitu bolesti, depresi, úzkost a svalový tonus.
Metody: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Studijní protokol byl schválen Etickou komisí pro výzkum Katolické univerzity v Murcii (UCAM) (CE042403). Způsobilí účastníci budou kancelářští pracovníci z univerzity UCAM s nespecifickou bolestí páteře. Účastníci budou randomizováni do dvou skupin. Experimentální skupina bude dostávat pohybovou terapii plus manuální terapii, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pohybovou terapii plus falešnou manuální terapii. Obě skupiny absolvují dvě 15minutová sezení pohybové terapie týdně po dobu 8 týdnů. Navíc experimentální skupina bude dostávat dvě 15minutová sezení manuální terapie týdně, zatímco kontrolní skupina bude dostávat falešnou manuální terapii během stejného období.
Výsledky: Primárními výsledky budou vnímaná produktivita, invalidita, celkový dojem pacienta ze změny a intenzita bolesti. Sekundární výsledky budou zahrnovat depresi, úzkost a svalový tonus. Hodnocení budou provedena na začátku, po intervenci a při sledování po 3 a 6 měsících. Během 8 týdnů intervencí budou zaznamenány všechny možné nežádoucí události.
Odhad velikosti vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power 3.1. Pro detekci rozdílů mezi skupinami v čase byl předpokládán malý efekt (f = 0,17) s 80% silou a 5% hladinou významnosti, což ukazuje na minimálně 50 účastníků. S ohledem na 20% míru vypadnutí byla cílovou velikostí vzorku stanovena 60 účastníků (30 na skupinu).
Statistická analýza: Bude použita ANOVA s opakovanými měřeními (čas × skupina). Mauchlyho test posoudí sféricitu; pokud bude porušena, bude aplikována Greenhouse-Geisserova korekce. Post-hoc párová porovnání budou upravena pomocí Bonferroniho korekce. Velikosti efektů budou uvedeny jako parciální eta-kvadrát a Cohenovo d bude použito pro post-hoc porovnání. Chi-kvadrát test posoudí účinnost zaslepení vyhodnocením vnímání intervence účastníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Španělsko, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Administrativní pracovníci vykonávající sedavou práci u stolu s využitím vizuálních zobrazovacích terminálů (VDT) pro zpracování dat a správu informací z Univerzity UCAM
- Chronická nespecifická bolest páteře definovaná jako bolest (≥4/10 na číselné škále hodnocení) přetrvávající minimálně poslední 3 měsíce a/nebo přítomná na ≥50 % dnů během předchozích 6 měsíců
- Anatomická oblast bolesti je definována od týlní oblasti po hýžďové záhyby
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s diagnostikovanými stavy způsobujícími bolesti zad, jako je ankylozující spondylitida, infekce nebo jiné specifické příčiny včetně vertebrálních zlomenin
- Účastníci, kteří v průběhu 3 týdnů před zařazením do studie podstupovali jakoukoliv rehabilitační nebo farmakologickou léčbu bolestí zad
- Účastníci s diagnostikovanými zdravotními stavy, které by jim znemožňovaly bezpečně provádět terapeutická cvičení bez lékařského dohledu
- Účastníci, kteří odpověděli „Ano“ na jednu nebo více otázek v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+), což naznačuje možné kontraindikace fyzické aktivity, pokud nebyli schváleni zdravotnickým pracovníkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební terapie plus manuální terapie
Účastníci budou mít dvakrát týdně 15minutové sezení cvičební terapie na pracovišti, včetně 2minutového zahřátí, 11minutové hlavní fáze a 2minutového zklidnění.
Zahřátí zahrnuje mobilizaci kloubů a cvičení s nízkou zátěží.
Hlavní fáze se skládá ze šesti cviků v supersériích, tři série po 10–12 opakováních s 30sekundovými přestávkami, rozdělených do dvou bloků a zaměřených na krk, záda a končetiny, s využitím tělesné hmotnosti a elastických bandáží, s intenzitou hodnocenou 6–7/10 na Borgově škále.
Zklidnění zahrnuje dechová a protahovací cvičení.
Účastníci budou mít také dvakrát týdně 15minutové sezení manuální terapie, včetně následujících myofasciálních technik: technika nuchálního vazu, příčné a podélné klouzání paravertebrálních svalů na obou stranách zad a techniky trvalého tlaku aplikované na trapéz a thorakolumbální fascii.
|
Cvičení budou zaměřena na krk, horní a dolní část zad a horní a dolní končetiny a budou zahrnovat tlaky ve stoji, zvedání do stran, předpažování, zvedání trapézů, cviky na zadní delty, cviky na veslování v nízké a vysoké poloze, dobrá rána s nataženýma rukama, mrtvé tahy, dřepy, výpady, bicepsové zdvihy, tlaky na hrudník a zvedání lýtek.
Protokol bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Manuální terapeutické manévry dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Terapie cvičením plus falešná manuální terapie
Účastníci obdrží stejný protokol pohybové terapie jako experimentální skupina.
Navíc obdrží 15minutové falešné sezení manuální terapie dvakrát týdně, které budou poskytovány na pracovišti.
Falešná intervence bude napodobovat délku, polohování a kontakt s terapeutem jako u procedur manuální terapie, ale bude aplikována bez terapeutického záměru nebo specifických technik, aby se zabránilo fyziologickým účinkům.
|
Cvičení budou zaměřena na krk, horní a dolní část zad a horní a dolní končetiny a budou zahrnovat tlaky ve stoji, zvedání do stran, předpažování, zvedání trapézů, cviky na zadní delty, cviky na veslování v nízké a vysoké poloze, dobrá rána s nataženýma rukama, mrtvé tahy, dřepy, výpady, bicepsové zdvihy, tlaky na hrudník a zvedání lýtek.
Protokol bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Simulované manuální terapeutické manévry dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní produktivita a omezení činnosti související s bolestí (WPAI: Pain)
Časové okno: Na počátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
WPAI: Bolest je nástroj pro sebehodnocení, který posuzuje dopad bolesti na pracovní produktivitu a denní aktivity, včetně absence, snížení pracovní schopnosti, prezenteismu a omezení aktivit
|
Na počátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
|
Intenzita bolesti (Numerická hodnotící škála)
Časové okno: Na začátku studie, po 8 týdnech (na konci léčby), po 3 měsících a po 6 měsících po ukončení léčby
|
Číselná hodnotící škála (NRS) měří intenzitu bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest), což umožňuje sebehodnocení intenzity bolesti za poslední týden.
|
Na začátku studie, po 8 týdnech (na konci léčby), po 3 měsících a po 6 měsících po ukončení léčby
|
|
Celkové hodnocení zlepšení od pacienta (PGIC)
Časové okno: V 8 týdnech (konec léčby), 3 měsících a 6 měsících po léčbě
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) hodnotí celkový pacientův vjem zlepšení nebo změny jeho stavu od začátku léčby pomocí standardizované 7bodové škály od 'velmi výrazně zlepšený' do 'velmi výrazně zhoršený'.
|
V 8 týdnech (konec léčby), 3 měsících a 6 měsících po léčbě
|
|
Index invalidity krku (NDI)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
Neck Disability Index (NDI) měří vlastní hodnocení invalidity související s bolestí krku, včetně dopadu na denní aktivity, práci a funkci; vyšší skóre znamená větší invaliditu.
Podává se pouze účastníkům, kteří hlásí bolest krku
|
Na začátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
|
Oswestryho index disability (ODI)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
Oswestryho index postižení (ODI) měří samohodnocené postižení související s bolestí dolní části zad, vyhodnocuje dopad na každodenní činnosti, práci a funkční omezení, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení.
Podává se pouze účastníkům, kteří hlásí bolest dolní části zad
|
Na začátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Během 8 týdnů intervence.
|
Nežádoucí příhody budou definovány jako jakékoli nežádoucí nebo škodlivé výsledky vyskytující se během nebo po intervenci.
Při každém cvičení nebo manuální terapii budou účastníci dotázáni, zda zaznamenali jakékoli zhoršení příznaků, včetně, ale ne omezeno na bolest, neobvyklou únavu, otok, tendinopatii, nadměrnou svalovou bolest s opožděným nástupem (≥7/10), burzitidu nebo jakékoli jiné příznaky, které omezují nebo narušují každodenní činnosti.
|
Během 8 týdnů intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: Při výchozím měření, po 8 týdnech (konec léčby), po 3 měsících a po 6 měsících po léčbě
|
Dotazník GAD-7 hodnotí závažnost příznaků generalizované úzkosti za poslední dva týdny, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti
|
Při výchozím měření, po 8 týdnech (konec léčby), po 3 měsících a po 6 měsících po léčbě
|
|
Závažnost depresivních příznaků (PHQ-9)
Časové okno: Na začátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
Dotazník PHQ-9 posuzuje závažnost depresivních příznaků za poslední dva týdny, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese
|
Na začátku, 8 týdnů (konec léčby), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
|
Svalové vlastnosti horního trapézu (Myoton)
Časové okno: Při výchozím vyšetření, 8 týdnech (konec léčby), 3 měsících a 6 měsících po léčbě
|
Myoton zařízení měří mechanické vlastnosti kosterního svalu.
Tón horního trapézu bude měřen v polovině vzdálenosti mezi trnovým výběžkem C7 a zadním okrajem akromionu na obou stranách.
Bude použit třístřelový režim.
|
Při výchozím vyšetření, 8 týdnech (konec léčby), 3 měsících a 6 měsících po léčbě
|
|
Vlastnosti svalů bederní oblasti (Myoton)
Časové okno: Na začátku, po 8 týdnech (konec léčby), po 3 měsících a po 6 měsících po léčbě
|
Myoton zařízení měří mechanické vlastnosti bederních svalů.
Tonus bude měřen 2,5 cm laterálně od prostoru L4-L5 pomocí třístřelového režimu na obou stranách.
|
Na začátku, po 8 týdnech (konec léčby), po 3 měsících a po 6 měsících po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátní zaslepení účastníků
Časové okno: V 8. týdnu (na konci léčby), 3 měsících a 6 měsících po léčbě
|
Úspěch zaslepení účastníků bude hodnocen dotazováním účastníků, zda se domnívají, že obdrželi experimentální intervenci a jak si jsou jisti svou odpovědí (číselná hodnotící škála 0–10).
|
V 8. týdnu (na konci léčby), 3 měsících a 6 měsících po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE042403
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .