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Terapia Esercizio sul Lavoro Con o Senza Terapia Manuale nel Dolore Spinale Cronico

20 luglio 2026 aggiornato da: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia

Impatto di Sessioni Brevi di Terapia Esercizio Più Terapia Manuale sul Lavoro sugli Esiti Relativi alla Salute e al Lavoro in Lavoratori d'Ufficio con Dolore Spinale Cronico Aspecifico

L'implementazione di strategie sul luogo di lavoro per gestire i sintomi nei lavoratori d'ufficio con dolore spinale cronico aspecifico (CNSP) può migliorare sia gli esiti relativi alla salute che quelli lavorativi, poiché l'adesione a questi interventi è più fattibile in questo contesto.
La terapia esercizio è considerata il trattamento di prima linea per il CNSP; tuttavia, il valore aggiunto della combinazione della terapia esercizio con la terapia manuale rimane inconcludente.
Questo studio mira a esaminare gli effetti di brevi sessioni di terapia esercizio più terapia manuale, rispetto alla terapia esercizio più terapia manuale fittizia, somministrate sul luogo di lavoro, sugli esiti relativi alla salute e al lavoro nei lavoratori d'ufficio con CNSP.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Valutare gli effetti di brevi sessioni di terapia esercizio più terapia manuale rispetto a terapia esercizio più terapia manuale fittizia sul lavoro sulla produttività auto-percepita, disabilità, impressione globale di cambiamento, intensità del dolore, depressione, ansia e tono muscolare.

Metodi: Verrà condotto uno studio randomizzato controllato. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca dell'Università Cattolica di Murcia (UCAM) (CE042403). I partecipanti idonei saranno lavoratori d'ufficio dell'Università UCAM con dolore spinale aspecifico. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà terapia esercizio più terapia manuale, mentre il gruppo di controllo riceverà terapia esercizio più terapia manuale fittizia. Entrambi i gruppi completeranno due sessioni di terapia esercizio da 15 minuti a settimana per 8 settimane. Inoltre, il gruppo sperimentale riceverà due sessioni di terapia manuale da 15 minuti a settimana, mentre il gruppo di controllo riceverà terapia manuale fittizia durante lo stesso periodo.

Esiti: Gli esiti primari saranno la produttività auto-percepita, la disabilità, l'impressione globale di cambiamento del paziente e l'intensità del dolore. Gli esiti secondari includeranno depressione, ansia e tono muscolare. Le valutazioni saranno condotte al basale, post-intervento e ai follow-up a 3 e 6 mesi. Eventuali possibili eventi avversi saranno registrati durante le 8 settimane di interventi.

Stima della Dimensione del Campione: La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*Power 3.1. Per rilevare differenze tra i gruppi nel tempo, è stato assunto un effetto piccolo (f = 0,17), con una potenza dell'80% e un livello alfa del 5%, indicando un minimo di 50 partecipanti. Consentendo un tasso di abbandono del 20%, la dimensione del campione target è stata fissata a 60 partecipanti (30 per gruppo).

Analisi Statistica: Verrà utilizzata un'ANOVA a misure ripetute (tempo × gruppo). Il test di Mauchly valuterà la sfericità; se violata, verrà applicata la correzione di Greenhouse-Geisser. I confronti a coppie post-hoc saranno aggiustati utilizzando la correzione di Bonferroni. Le dimensioni dell'effetto saranno riportate come eta-quadro parziale, e la d di Cohen sarà utilizzata per i confronti post-hoc. Un test del chi-quadro valuterà l'efficacia del mascheramento valutando le percezioni dei partecipanti sull'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Spagna, 30107
        • Catholic University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Professionisti amministrativi impegnati in lavoro sedentario basato su scrivania che utilizzano terminali di visualizzazione (VDT) per l'elaborazione dei dati e la gestione delle informazioni dell'Università UCAM
  • Dolore spinale cronico aspecifico definito come dolore (≥4/10 su una scala di valutazione numerica) persistente per almeno gli ultimi 3 mesi e/o presente in ≥50% dei giorni durante i precedenti 6 mesi
  • La regione anatomica del dolore è definita dall'area occipitale alle pieghe glutee

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con condizioni diagnosticate che causano mal di schiena, come spondilite anchilosante, infezioni o altre cause specifiche, comprese le fratture vertebrali
  • Partecipanti che attualmente ricevono qualsiasi trattamento riabilitativo o farmacologico per il mal di schiena durante le 3 settimane precedenti l'arruolamento nello studio
  • Partecipanti con diagnosi di condizioni mediche che impedirebbero loro di svolgere in sicurezza esercizi terapeutici senza supervisione medica
  • Partecipanti che rispondono "Sì" a una o più domande del Questionario di Idoneità all'Attività Fisica per Tutti (PAR-Q+), indicando potenziali controindicazioni all'attività fisica, a meno che non siano autorizzati da un operatore sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con esercizio fisico più terapia manuale
I partecipanti riceveranno sessioni di terapia fisica di 15 minuti due volte a settimana sul posto di lavoro, inclusi un riscaldamento di 2 minuti, una fase principale di 11 minuti e un defaticamento di 2 minuti. Il riscaldamento include mobilizzazione articolare ed esercizi a basso carico. La fase principale comprende sei esercizi in superserie, tre serie da 10-12 ripetizioni con pause di 30 secondi, suddivisi in due blocchi e mirati a collo, schiena e arti, utilizzando il peso corporeo e bande elastiche, con intensità valutata 6-7/10 sulla Scala di Borg. Il defaticamento include esercizi di respirazione e stretching. I partecipanti riceveranno anche sessioni di terapia manuale di 15 minuti due volte a settimana, incluse le seguenti tecniche miofasciali: tecnica del legamento nucale, scorrimento trasversale e longitudinale dei muscoli paravertebrali su entrambi i lati della schiena e tecniche di pressione sostenuta applicate al trapezio e alla fascia toracolombare.
Comportamentale: Terapia con esercizio fisico
Gli esercizi mireranno al collo, alla parte superiore e inferiore della schiena, e agli arti superiori e inferiori, e includeranno la military press, le alzate laterali, le alzate frontali, le alzate per i trapezi, l'esercizio per il deltoide posteriore, esercizi di rematore basso e alto, i good morning con braccia tese, gli stacchi da terra, gli squat, gli affondi, i curl per i bicipiti, la panca piana e i calf raise. Il protocollo verrà eseguito due volte a settimana per 8 settimane.
Procedura: Terapia Manuale
Manovre di terapia manuale due volte a settimana per 8 settimane
Comparatore fittizio: Terapia con esercizi più terapia manuale fittizia
I partecipanti riceveranno lo stesso protocollo di terapia fisica del gruppo sperimentale. Inoltre, riceveranno sessioni di terapia manuale fittizia di 15 minuti due volte alla settimana, somministrate sul posto di lavoro. L'intervento fittizio imiterà la durata, il posizionamento e il contatto con il terapeuta delle procedure di terapia manuale, ma sarà applicato senza intento terapeutico o tecniche specifiche per evitare di produrre effetti fisiologici.
Comportamentale: Terapia con esercizio fisico
Gli esercizi mireranno al collo, alla parte superiore e inferiore della schiena, e agli arti superiori e inferiori, e includeranno la military press, le alzate laterali, le alzate frontali, le alzate per i trapezi, l'esercizio per il deltoide posteriore, esercizi di rematore basso e alto, i good morning con braccia tese, gli stacchi da terra, gli squat, gli affondi, i curl per i bicipiti, la panca piana e i calf raise. Il protocollo verrà eseguito due volte a settimana per 8 settimane.
Procedura: Terapia Manuale Fittizia
Mano­vre di terapia manuale simulata due volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produttività lavorativa e compromissione delle attività correlate al dolore (WPAI: Pain)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
WPAI: Il dolore è uno strumento autovalutativo che valuta l'impatto del dolore sulla produttività lavorativa e sulle attività quotidiane, inclusi assenteismo, compromissione lavorativa, presenteismo e compromissione delle attività
Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
Intensità del dolore (Scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: Alla baseline, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
La Scala di Valutazione Numerica (NRS) misura l'intensità del dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile), consentendo una valutazione auto-riferita dell'intensità del dolore nell'ultima settimana.
Alla baseline, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
Impressione Globale del Paziente del Cambiamento (PGIC)
Lasso di tempo: A 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
Il Patient Global Impression of Change (PGIC) valuta la percezione complessiva del paziente del miglioramento o del cambiamento nella propria condizione dall'inizio del trattamento, utilizzando una scala standardizzata a 7 punti da 'molto migliorato' a 'molto peggiorato'.
A 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
Indice di Disabilità del Collo (NDI)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) misura la disabilità auto-riferita correlata al dolore al collo, inclusi l'impatto sulle attività quotidiane, il lavoro e la funzione; punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. Somministrato solo ai partecipanti che riferiscono dolore al collo
Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
Indice di Disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
L'Oswestry Disability Index (ODI) misura la disabilità auto-riferita correlata al dolore lombare, valutando l'impatto sulle attività quotidiane, il lavoro e le limitazioni funzionali, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. Somministrato solo ai partecipanti che riferiscono dolore lombare
Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante le 8 settimane di interventi.
Gli eventi avversi saranno definiti come qualsiasi esito indesiderato o dannoso che si verifica durante o dopo l'intervento. Ad ogni sessione di esercizio o terapia manuale, ai partecipanti verrà chiesto se hanno sperimentato qualsiasi esacerbazione dei sintomi, inclusi ma non limitati a dolore, affaticamento insolito, edema, tendinopatia, eccessivo dolore muscolare a insorgenza ritardata (≥7/10), borsite o qualsiasi altro sintomo che limiti o interferisca con le attività quotidiane.
Durante le 8 settimane di interventi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 8 settimane (fine del trattamento), a 3 mesi e a 6 mesi dopo il trattamento
Il questionario GAD-7 valuta la gravità dei sintomi dell'ansia generalizzata nelle ultime due settimane, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia maggiori
Alla baseline, a 8 settimane (fine del trattamento), a 3 mesi e a 6 mesi dopo il trattamento
Gravità dei sintomi depressivi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
Il questionario PHQ-9 valuta la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane, con punteggi più alti che indicano livelli di depressione maggiori
Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
Proprietà Muscolari del Trapezio Superiore (Myoton)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
Il dispositivo Myoton misura le proprietà meccaniche del muscolo scheletrico. Il tono del trapezio superiore sarà misurato nel punto medio tra il processo spinoso di C7 e il bordo acromiale posteriore su entrambi i lati. Verrà utilizzata la modalità di attivazione tripla.
Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi post-trattamento
Proprietà Muscolari della zona Lombare (Myoton)
Lasso di tempo: Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
Il dispositivo Myoton misura le proprietà meccaniche dei muscoli lombari. Il tono verrà misurato 2,5 cm lateralmente allo spazio L4-L5 utilizzando la modalità di tre scatti su entrambi i lati.
Al basale, 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cecchiatura adeguata dei partecipanti
Lasso di tempo: A 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
Il successo della mascheramento dei partecipanti sarà valutato chiedendo ai partecipanti se credono di aver ricevuto l'intervento sperimentale e quanto sono sicuri della loro risposta (scala di valutazione numerica 0-10).
A 8 settimane (fine del trattamento), 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE042403

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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