Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Ćwiczeniami w Miejscu Pracy z Fizjoterapią Manualną lub bez w Przewlekłym Bólu Kręgosłupa

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia

Wpływ krótkich sesji kinezyterapii plus terapia manualna w miejscu pracy na wyniki zdrowotne i związane z pracą u pracowników biurowych z przewlekłym nieswoistym bólem kręgosłupa

Wprowadzanie strategii w miejscu pracy w celu zarządzania objawami u pracowników biurowych z przewlekłym nieswoistym bólem kręgosłupa (CNSP) może poprawić zarówno wyniki związane ze zdrowiem, jak i pracą, ponieważ przestrzeganie tych interwencji jest bardziej wykonalne w tym kontekście. Terapia ćwiczeniami jest uważana za leczenie pierwszego rzutu w CNSP; jednak dodatkowa wartość połączenia terapii ćwiczeń z terapią manualną pozostaje niejednoznaczna. To badanie ma na celu zbadanie efektów krótkich sesji terapii ćwiczeniami plus terapii manualnej, w porównaniu z terapią ćwiczeniami plus pozorowaną terapią manualną, prowadzonych w miejscu pracy, na wyniki związane ze zdrowiem i pracą u pracowników biurowych z CNSP.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Ocenić efekty krótkich sesji terapii ruchowej plus terapii manualnej w porównaniu z terapią ruchową plus pozorowaną terapią manualną w pracy na postrzeganą produktywność, niepełnosprawność, globalne wrażenie zmiany, intensywność bólu, depresję, lęk i napięcie mięśniowe.

Metody: Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Badań Naukowych Katolickiego Uniwersytetu w Murcji (UCAM) (CE042403). Kwalifikującymi się uczestnikami będą pracownicy biurowi z Uniwersytetu UCAM z niespecyficznym bólem kręgosłupa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa eksperymentalna otrzyma terapię ruchową plus terapię manualną, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma terapię ruchową plus pozorowaną terapię manualną. Obie grupy będą wykonywać dwie 15-minutowe sesje terapii ruchowej tygodniowo przez 8 tygodni. Dodatkowo, grupa eksperymentalna otrzyma dwie 15-minutowe sesje terapii manualnej tygodniowo, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma pozorowaną terapię manualną w tym samym okresie.

Wyniki: Pierwszorzędowymi wynikami będą postrzegana produktywność, niepełnosprawność, globalne wrażenie zmiany pacjenta i intensywność bólu. Wyniki drugorzędowe obejmą depresję, lęk i napięcie mięśniowe. Oceny będą przeprowadzane na początku, po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Wszelkie możliwe zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas 8 tygodni interwencji.

Szacowanie Wielkości Próby: Wielkość próby została obliczona przy użyciu G*Power 3.1. Aby wykryć różnice między grupami w czasie, przyjęto mały rozmiar efektu (f = 0,17), z mocą 80% i poziomem alfa 5%, co wskazuje na minimum 50 uczestników. Uwzględniając 20% wskaźnik rezygnacji, docelowa wielkość próby została ustalona na 60 uczestników (30 na grupę).

Analiza Statystyczna: Zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami (czas × grupa). Test Mauchly'ego oceni sferyczność; w przypadku naruszenia zostanie zastosowana poprawka Greenhousea-Geissera. Porównania parami post-hoc będą skorygowane przy użyciu korekty Bonferroniego. Rozmiary efektów będą raportowane jako cząstkowe eta-kwadrat, a d Cohena zostanie użyte do porównań post-hoc. Test chi-kwadrat oceni skuteczność zaślepienia poprzez ocenę postrzegania interwencji przez uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Hiszpania, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy administracyjni wykonujący pracę siedzącą przy biurku, wykorzystujący terminale wizualne (VDT) do przetwarzania danych i zarządzania informacjami z Uniwersytetu UCAM
  • Przewlekły niespecyficzny ból kręgosłupa zdefiniowany jako ból (≥4/10 w skali numerycznej) utrzymujący się przez co najmniej ostatnie 3 miesiące i/lub obecny przez ≥50% dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obszar anatomiczny bólu jest zdefiniowany od okolicy potylicznej do fałdów pośladkowych

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy ze zdiagnozowanymi schorzeniami powodującymi ból pleców, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, infekcje lub inne specyficzne przyczyny, w tym złamania kręgów
  • Uczestnicy obecnie otrzymujący jakiekolwiek leczenie rehabilitacyjne lub farmakologiczne z powodu bólu pleców w ciągu 3 tygodni przed rejestracją do badania
  • Uczestnicy ze zdiagnozowanymi schorzeniami medycznymi, które uniemożliwiłyby im bezpieczne wykonywanie ćwiczeń terapeutycznych bez nadzoru medycznego
  • Uczestnicy, którzy odpowiedzą "Tak" na jedno lub więcej pytań w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich (PAR-Q+), wskazując na potencjalne przeciwwskazania do aktywności fizycznej, chyba że zostaną zaakceptowani przez pracownika służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ćwiczeniowa plus terapia manualna
Uczestnicy będą otrzymywać 15-minutowe sesje terapii ruchowej dwa razy w tygodniu w miejscu pracy, w tym 2-minutową rozgrzewkę, 11-minutową fazę główną i 2-minutowe wyciszenie. Rozgrzewka obejmuje mobilizację stawów i ćwiczenia z małym obciążeniem. Faza główna składa się z sześciu ćwiczeń w superseriach, trzy serie po 10-12 powtórzeń z 30-sekundowymi przerwami, podzielone na dwa bloki i ukierunkowane na szyję, plecy i kończyny, z wykorzystaniem masy ciała i taśm elastycznych, z intensywnością ocenianą na 6-7/10 w skali Borga. Wyciszenie obejmuje ćwiczenia oddechowe i rozciągające. Uczestnicy będą również otrzymywać 15-minutowe sesje terapii manualnej dwa razy w tygodniu, w tym następujące techniki mięśniowo-powięziowe: technika więzadła karkowego, poprzeczne i podłużne ślizganie mięśni przykręgosłupowych po obu stronach pleców oraz techniki utrzymywanego nacisku stosowane na mięsień czworoboczny i powięź piersiowo-lędźwiową.
Behawioralne: Terapia ćwiczeniami
Ćwiczenia będą ukierunkowane na szyję, górną i dolną część pleców oraz kończyny górne i dolne, i będą obejmować wyciskanie żołnierskie, unoszenie boczne, unoszenie przednie, unoszenie mięśnia czworobocznego, ćwiczenie tylnego mięśnia naramiennego, ćwiczenia wiosłowania nisko i wysoko, dobre poranki z wyciągniętymi ramionami, martwe ciągi, przysiady, wykroki, uginanie ramion na biceps, wyciskanie na klatkę piersiową i unoszenie łydek.
Protokół będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Procedura: Terapia Manualna
Manewry terapii manualnej dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
Pozorny komparator: Terapia ruchowa plus pozorowana terapia manualna
Uczestnicy otrzymają ten sam protokół terapii ćwiczeniowej, co grupa eksperymentalna. Dodatkowo otrzymają 15-minutowe pozorowane sesje terapii manualnej dwa razy w tygodniu, prowadzone w miejscu pracy. Interwencja pozorowana będzie naśladować czas trwania, pozycjonowanie i kontakt z terapeutą procedur terapii manualnej, ale będzie stosowana bez intencji terapeutycznej lub specyficznych technik, aby uniknąć wywoływania efektów fizjologicznych.
Behawioralne: Terapia ćwiczeniami
Ćwiczenia będą ukierunkowane na szyję, górną i dolną część pleców oraz kończyny górne i dolne, i będą obejmować wyciskanie żołnierskie, unoszenie boczne, unoszenie przednie, unoszenie mięśnia czworobocznego, ćwiczenie tylnego mięśnia naramiennego, ćwiczenia wiosłowania nisko i wysoko, dobre poranki z wyciągniętymi ramionami, martwe ciągi, przysiady, wykroki, uginanie ramion na biceps, wyciskanie na klatkę piersiową i unoszenie łydek.
Protokół będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Procedura: Terapia manualna pozorowana
Symulowane manewry terapii manualnej dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność pracy i ograniczenie aktywności związane z bólem (WPAI: Ból)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach oraz po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
WPAI: Ból to samoopisowy instrument, który ocenia wpływ bólu na produktywność w pracy i codzienne czynności, w tym absencję, zaburzenia w pracy, prezenteizm i zaburzenia aktywności
Na początku badania, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach oraz po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Intensywność bólu (Numeryczna Skala Oceny)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Skala Numeryczna (NRS) mierzy natężenie bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból), umożliwiając samodzielną ocenę natężenia bólu w ciągu ostatniego tygodnia.
W punkcie wyjściowym, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Globalna Ocena Zmiany przez Pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu (zakończenie leczenia), 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu
Skala Globalnej Oceny Zmiany przez Pacjenta (PGIC) ocenia ogólną percepcję pacjenta dotyczącą poprawy lub zmiany jego stanu od rozpoczęcia leczenia, przy użyciu standaryzowanej 7-punktowej skali od „znacznie poprawiony” do „znacznie pogorszony”.
W 8 tygodniu (zakończenie leczenia), 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: Na początku, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI) mierzy zgłaszaną przez pacjenta niepełnosprawność związaną z bólem szyi, w tym wpływ na codzienne czynności, pracę i funkcjonowanie; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Stosowany wyłącznie wobec uczestników zgłaszających ból szyi
Na początku, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, po 8 tygodniach (zakończenie leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) mierzy samoopisywaną niepełnosprawność związaną z bólem dolnej części pleców, oceniając wpływ na codzienne czynności, pracę i ograniczenia funkcjonalne, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Stosowany wyłącznie wobec uczestników zgłaszających ból dolnej części pleców
Przed rozpoczęciem leczenia, po 8 tygodniach (zakończenie leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Podczas 8 tygodni interwencji.
Zdarzenia niepożądane będą definiowane jako wszelkie niepożądane lub szkodliwe skutki występujące podczas lub po interwencji. Podczas każdej sesji ćwiczeń lub terapii manualnej uczestnicy będą pytani, czy doświadczyli jakiegokolwiek nasilenia objawów, w tym, ale nie ograniczając się do: bólu, nietypowego zmęczenia, obrzęku, tendinopatii, nadmiernego opóźnionego bólu mięśniowego (≥7/10), zapalenia kaletki maziowej lub jakichkolwiek innych objawów ograniczających lub zakłócających codzienne czynności.
Podczas 8 tygodni interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk (GAD-7)
Ramy czasowe: Podstawowo, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Kwestionariusz GAD-7 ocenia nasilenie objawów uogólnionego lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Podstawowo, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Nasilenie objawów depresyjnych (PHQ-9)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Kwestionariusz PHQ-9 ocenia nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji
W punkcie wyjściowym, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Właściwości mięśniowe górnej części mięśnia czworobocznego grzbietu (Myoton)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Urządzenie Myoton mierzy właściwości mechaniczne mięśni szkieletowych. Ton górnego mięśnia czworobocznego będzie mierzony w połowie drogi między wyrostkiem kolczystym C7 a tylna krawędzią wyrostka barkowego po obu stronach. Zostanie użyty tryb trzech impulsów.
Na początku badania, po 8 tygodniach (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Właściwości mięśniowe strefy lędźwiowej (Myoton)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, w 8 tygodniu (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Urządzenie Myoton mierzy właściwości mechaniczne mięśni lędźwiowych.
Tonus będzie mierzony 2,5 cm bocznie od przestrzeni L4-L5 przy użyciu trybu potrójnego strzału po obu stronach.
W punkcie wyjściowym, w 8 tygodniu (koniec leczenia), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwe zaślepienie uczestników
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec leczenia), 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu
Sukces zaślepienia uczestników zostanie oceniony poprzez zapytanie uczestników, czy uważają, że otrzymali interwencję eksperymentalną, oraz jak bardzo są pewni swojej odpowiedzi (0-10 numeryczna skala oceny).
Po 8 tygodniach (koniec leczenia), 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE042403

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj