Arbejdsplads Træningsterapi Med eller Uden Manual Terapi ved Kroniske Rygsmerter
20. juli 2026 opdateret af: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia
Effekten af korte sessioner med motionsterapi plus manuel terapi på arbejdspladsen på sundheds- og arbejdsrelaterede resultater hos kontoransatte med kronisk uspecifikke rygsmerter
Implementering af arbejdspladsstrategier til at håndtere symptomer hos kontoransatte med kronisk uspecifikke rygsmerter (CNSP) kan forbedre både sundheds- og arbejdsrelaterede resultater, da overholdelse af disse interventioner er mere gennemførlige i denne kontekst.
Motionsterapi betragtes som førstevalgsbehandling for CNSP; dog er den ekstra værdi af at kombinere motionsterapi med manuel terapi fortsat uafklaret.
Dette studie sigter mod at undersøge effekterne af korte sessioner med motionsterapi plus manuel terapi sammenlignet med motionsterapi plus simuleret manuel terapi, leveret på arbejdspladsen, på sundheds- og arbejdsrelaterede resultater hos kontoransatte med CNSP.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere effekterne af korte sessioner af motionsterapi plus manuel terapi sammenlignet med motionsterapi plus placebo manuel terapi på arbejdspladsen på selvopfattet produktivitet, funktionsnedsættelse, globalt indtryk af forandring, smerteintensitet, depression, angst og muskeltonus.
Metoder: Der vil blive gennemført en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Studieprotokollen blev godkendt af Videnskabsetisk Komité ved Catholic University of Murcia (UCAM) (CE042403). Berettigede deltagere vil være kontoransatte fra UCAM University med uspecifikke rygsmerter. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. Den eksperimentelle gruppe vil modtage motionsterapi plus manuel terapi, mens kontrolgruppen vil modtage motionsterapi plus placebo manuel terapi. Begge grupper vil gennemføre to 15-minutters sessioner af motionsterapi om ugen i 8 uger. Derudover vil den eksperimentelle gruppe modtage to 15-minutters sessioner af manuel terapi om ugen, mens kontrolgruppen vil modtage placebo manuel terapi i samme periode.
Resultater: De primære resultater vil være selvopfattet produktivitet, funktionsnedsættelse, patientens globale indtryk af forandring og smerteintensitet. Sekundære resultater vil omfatte depression, angst og muskeltonus. Vurderinger vil blive gennemført ved baseline, efter intervention og ved 3- og 6-måneders opfølgning. Eventuelle mulige bivirkninger vil blive registreret under de 8 ugers intervention.
Prøvestørrelsesberegning: Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1. For at påvise forskelle mellem grupper over tid blev en lille effektstørrelse (f = 0,17) antaget, med 80% styrke og et 5% alfapunktniveau, hvilket indikerer et minimum på 50 deltagere. Med tilladelse for en 20% frafaldssats blev målprøvestørrelsen sat til 60 deltagere (30 pr. gruppe).
Statistisk analyse: En gentagne målinger ANOVA (tid × gruppe) vil blive anvendt. Mauchly's test vil vurdere sfæricitet; hvis krænket, vil Greenhouse-Geisser korrektionen blive anvendt. Post-hoc parvise sammenligninger vil blive justeret ved hjælp af Bonferroni korrektion. Effektstørrelser vil blive rapporteret som partial eta-kvadreret, og Cohen's d vil blive brugt til post-hoc sammenligninger. En chi-square test vil vurdere effektiviteten af blinding ved at evaluere deltagernes opfattelse af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Administrative fagfolk beskæftiget med stillesiddende kontorarbejde, der anvender skærme (VDT'er) til databehandling og informationshåndtering fra UCAM University
- Kronisk uspecifik rygsmerter defineret som smerter (≥4/10 på en numerisk skala), der har vedvaret i mindst de sidste 3 måneder og/eller har været til stede på ≥50% af dagene i de foregående 6 måneder
- Den anatomiske region for smerter er defineret fra det okcipitale område til glutealfoldene
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med diagnosticerede tilstande, der forårsager rygsmerter, såsom ankyloserende spondylitis, infektioner eller andre specifikke årsager, herunder ryghvirvelbrud
- Deltagere, der i øjeblikket modtager rehabiliterende eller farmakologisk behandling for rygsmerter i løbet af de 3 uger før studiestart
- Deltagere diagnosticeret med medicinske tilstande, der ville forhindre dem i sikkert at udføre terapeutisk træning uden medicinsk tilsyn
- Deltagere, der svarer "Ja" til et eller flere spørgsmål på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+), hvilket indikerer potentielle kontraindikationer for fysisk aktivitet, medmindre de er godkendt af en sundhedsprofessionel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsterapi plus manuel terapi
Deltagerne vil modtage 15-minutters træningssessioner to gange om ugen på arbejdspladsen, inklusive en 2-minutters opvarmning, en 11-minutters hovedfase og en 2-minutters afslapning.
Opvarmningen inkluderer ledmobilisering og øvelser med lav belastning.
Hovedfasen består af seks øvelser i supersæt, tre sæt af 10-12 gentagelser med 30 sekunders hvile, opdelt i to blokke og målrettet nakke, ryg og lemmer, ved hjælp af kropsvægt og elastikbånd, med en intensitet vurderet til 6-7/10 på Borg-skalaen.
Afslapningen inkluderer åndedræts- og strækøvelser.
Deltagerne vil også modtage 15-minutters manuelle behandlingssessioner to gange om ugen, inklusive følgende myofasciale teknikker: nakkebåndsteknik, tværgående og længdegående glidning af de paravertebrale muskler på begge sider af ryggen, og vedvarende trykteknikker anvendt på trapezius og thorakolumbal fascie.
|
Øvelserne vil målrette mod nakken, øvre og nedre ryg samt øvre og nedre lemmer, og vil omfatte militærpres, laterale løft, forreste løft, trapeziusløft, bagre deltoidøvelse, lave og høje røvoøvelser, gode morgener med udstrakte arme, dødløft, squats, lunges, biceps curls, brystpres og lægheløft.
Protokollen udføres to gange om ugen i 8 uger.
Manual terapi-manøvrer to gange om ugen i 8 uger
|
|
Sham-komparator: Træningsterapi plus simuleret manuel terapi
Deltagerne vil modtage den samme motionsterapiprotokol som forsøgsgruppen.
Derudover vil de modtage 15-minutters simuleret manuel terapi to gange om ugen, leveret på arbejdspladsen.
Den simulerede intervention vil efterligne varigheden, positioneringen og terapeutkontakten fra de manuelle terapeutiske procedurer, men vil blive anvendt uden terapeutisk hensigt eller specifikke teknikker for at undgå at fremkalde fysiologiske effekter.
|
Øvelserne vil målrette mod nakken, øvre og nedre ryg samt øvre og nedre lemmer, og vil omfatte militærpres, laterale løft, forreste løft, trapeziusløft, bagre deltoidøvelse, lave og høje røvoøvelser, gode morgener med udstrakte arme, dødløft, squats, lunges, biceps curls, brystpres og lægheløft.
Protokollen udføres to gange om ugen i 8 uger.
Simulerede manuelle terapi-manøvrer to gange om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsproduktivitet og smerterelateret aktivitetsnedsættelse (WPAI: Smerte)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (behandlingsslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
WPAI: Smerte er et selvrapporteringsinstrument, som vurderer smertens indvirkning på arbejdsproduktivitet og daglige aktiviteter, herunder fravær, arbejdsnedsættelse, nærværsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
|
Ved baseline, 8 uger (behandlingsslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
|
Smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Den Numeriske Vurderingsskala (NRS) måler smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst tænkelige smerter), hvilket giver mulighed for selvrapporteret vurdering af smerteintensitet over den seneste uge.
|
Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Ved 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) vurderer patientens overordnede opfattelse af forbedring eller ændring i deres tilstand siden behandlingens start ved hjælp af en standardiseret 7-punkts skala fra 'meget forbedret' til 'meget forværret'.
|
Ved 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Nakkefunktionsindeks (NDI)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Neck Disability Index (NDI) måler selvrapporteret nakkesmerterelateret handicap, herunder indvirkning på daglige aktiviteter, arbejde og funktion; højere scorer indikerer større handicap.
Administeres kun til deltagere, der rapporterer nakkesmerter
|
Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Oswestry Disability Index (ODI) måler selvrapporteret handicap relateret til lændesmerter, vurderer indvirkningen på daglige aktiviteter, arbejde og funktionelle begrænsninger, hvor højere score indikerer større handicap.
Administeres kun til deltagere, der rapporterer lændesmerter |
Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: I løbet af de 8 ugers interventioner.
|
Bivirkninger vil blive defineret som alle uønskede eller skadelige udfald, der opstår under eller efter interventionen.
Ved hver trænings- eller manuel terapisesion vil deltagerne blive spurgt, om de har oplevet en forværring af symptomer, herunder men ikke begrænset til smerter, usædvanlig træthed, ødem, tendinopati, overdreven forsinket muskelømhed (≥7/10), bursitis eller andre symptomer, der begrænser eller forstyrrer daglige aktiviteter. |
I løbet af de 8 ugers interventioner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (afslutning af behandling), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
GAD-7-spørgeskemaet vurderer sværhedsgraden af generaliserede angstsymptomer i løbet af de sidste to uger, hvor højere score indikerer højere angstniveauer
|
Ved baseline, 8 uger (afslutning af behandling), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
|
Alvorlighed af depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (slutningen af behandlingen), 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen
|
PHQ-9-spørgeskemaet vurderer alvorligheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger, hvor højere score indikerer højere depressionsniveau
|
Ved baseline, 8 uger (slutningen af behandlingen), 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Muskelejendomme for den øvre trapezius (Myoton)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Myoton-enheden måler de mekaniske egenskaber af skeletmuskulatur.
Øvre trapezius tone vil blive målt på midtpunktet mellem C7-processen og den posteriore acromion-rand på begge sider.
De tre affyringstilstande vil blive brugt.
|
Ved baseline, 8 uger (behandlingens afslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
|
Muskel egenskaber af lumbalzone (Myoton)
Tidsramme: Ved baseline, 8 uger (behandlingsafslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Myoton-enheden måler de mekaniske egenskaber af lændemusklerne.
Tone vil blive målt 2,5 cm lateralt for L4-L5-rummet ved hjælp af tre-afskydnings-tilstanden på begge sider. |
Ved baseline, 8 uger (behandlingsafslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig deltagerblindering
Tidsramme: Ved 8 uger (behandlingsafslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Succesen med deltagernes blinding vil blive evalueret ved at spørge deltagerne, om de mener, at de har modtaget den eksperimentelle intervention, og hvor sikre de er på deres svar (0-10 numerisk vurderingsskala).
|
Ved 8 uger (behandlingsafslutning), 3 måneder og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Nakke smerter
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Træningsterapi
- Muskuloskeletale manipulationer
Andre undersøgelses-id-numre
- CE042403
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .