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Arbeitsplatzbezogene Bewegungstherapie mit oder ohne manuelle Therapie bei chronischen Wirbelsäulenschmerzen

20. Juli 2026 aktualisiert von: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia

Auswirkungen kurzer Sitzungen von Bewegungstherapie plus manueller Therapie am Arbeitsplatz auf gesundheits- und arbeitsbezogene Ergebnisse bei Büroangestellten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen

Die Umsetzung von Arbeitsplatzstrategien zur Behandlung von Symptomen bei Büroangestellten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen (CNSP) kann sowohl gesundheits- als auch arbeitsbezogene Ergebnisse verbessern, da die Einhaltung dieser Interventionen in diesem Kontext besser umsetzbar ist. Bewegungstherapie gilt als Erstbehandlung für CNSP; der zusätzliche Nutzen einer Kombination von Bewegungstherapie mit manueller Therapie bleibt jedoch unklar. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen kurzer Sitzungen von Bewegungstherapie plus manueller Therapie im Vergleich zu Bewegungstherapie plus Scheinmanueller Therapie, die am Arbeitsplatz durchgeführt werden, auf gesundheits- und arbeitsbezogene Ergebnisse bei Büroangestellten mit CNSP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Bewertung der Auswirkungen kurzer Sitzungen von Bewegungstherapie plus manueller Therapie im Vergleich zu Bewegungstherapie plus Schein-manueller Therapie am Arbeitsplatz auf die selbstwahrgenommene Produktivität, Behinderung, globalen Eindruck der Veränderung, Schmerzintensität, Depression, Angst und Muskeltonus.

Methoden: Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission für Forschung der Katholischen Universität Murcia (UCAM) (CE042403) genehmigt. Teilnahmeberechtigt sind Büroangestellte der UCAM-Universität mit unspezifischen Rückenschmerzen. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Die experimentelle Gruppe erhält Bewegungstherapie plus manuelle Therapie, während die Kontrollgruppe Bewegungstherapie plus Schein-manuelle Therapie erhält. Beide Gruppen absolvieren zwei 15-minütige Sitzungen Bewegungstherapie pro Woche über 8 Wochen. Zusätzlich erhält die experimentelle Gruppe zwei 15-minütige Sitzungen manuelle Therapie pro Woche, während die Kontrollgruppe im gleichen Zeitraum Schein-manuelle Therapie erhält.

Ergebnisse: Die primären Endpunkte sind selbstwahrgenommene Produktivität, Behinderung, globaler Eindruck der Veränderung des Patienten und Schmerzintensität. Sekundäre Endpunkte umfassen Depression, Angst und Muskeltonus. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 3 und 6 Monaten durchgeführt. Mögliche unerwünschte Ereignisse werden während der 8-wöchigen Interventionen registriert.

Schätzung der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde mit G*Power 3.1 berechnet. Um Unterschiede zwischen den Gruppen über die Zeit zu erkennen, wurde eine kleine Effektgröße (f = 0,17) angenommen, mit 80% Power und einem Alpha-Niveau von 5%, was auf mindestens 50 Teilnehmer hinweist. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 20% wurde die Zielstichprobengröße auf 60 Teilnehmer (30 pro Gruppe) festgelegt.

Statistische Analyse: Es wird eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Zeit × Gruppe) verwendet. Der Mauchly-Test prüft die Sphärizität; bei Verletzung wird die Greenhouse-Geisser-Korrektur angewendet. Post-hoc-Paarvergleiche werden mit Bonferroni-Korrektur adjustiert. Effektgrößen werden als partielles Eta-Quadrat berichtet, und Cohens d wird für Post-hoc-Vergleiche verwendet. Ein Chi-Quadrat-Test bewertet die Wirksamkeit der Verblindung durch Auswertung der Wahrnehmungen der Teilnehmer zur Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwaltungsfachkräfte, die sitzende Büroarbeit mit visuellen Anzeigeterminals (VDTs) zur Datenverarbeitung und Informationsverwaltung an der UCAM-Universität ausüben
  • Chronische unspezifische Rückenschmerzen, definiert als Schmerzen (≥4/10 auf einer numerischen Bewertungsskala), die seit mindestens den letzten 3 Monaten andauern und/oder an ≥50 % der Tage während der vorherigen 6 Monate aufgetreten sind
  • Die anatomische Schmerzregion erstreckt sich vom Okzipitalbereich bis zu den Gesäßfalten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit diagnostizierten Erkrankungen, die Rückenschmerzen verursachen, wie ankylosierende Spondylitis, Infektionen oder andere spezifische Ursachen, einschließlich Wirbelfrakturen
  • Teilnehmer, die in den 3 Wochen vor Studieneinschluss eine rehabilitative oder pharmakologische Behandlung gegen Rückenschmerzen erhalten haben
  • Teilnehmer mit diagnostizierten medizinischen Erkrankungen, die sie daran hindern würden, therapeutische Übungen ohne ärztliche Aufsicht sicher durchzuführen
  • Teilnehmer, die auf eine oder mehrere Fragen des Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) mit „Ja“ antworten, was auf mögliche Kontraindikationen für körperliche Aktivität hinweist, sofern nicht von einem Gesundheitsdienstleister freigegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstherapie plus manuelle Therapie
Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche am Arbeitsplatz 15-minütige Bewegungstherapiesitzungen, einschließlich eines 2-minütigen Aufwärmens, einer 11-minütigen Hauptphase und einer 2-minütigen Abklingphase. Das Aufwärmen umfasst Gelenkmobilisierung und Übungen mit geringer Belastung. Die Hauptphase besteht aus sechs Übungen in Supersätzen, drei Sätze mit 10-12 Wiederholungen und 30 Sekunden Pausen, unterteilt in zwei Blöcke und zielend auf Nacken, Rücken und Gliedmaßen, unter Verwendung von Körpergewicht und elastischen Bändern, mit einer Intensität von 6-7/10 auf der Borg-Skala. Die Abklingphase umfasst Atem- und Dehnübungen. Die Teilnehmer erhalten auch zweimal pro Woche 15-minütige manuelle Therapiesitzungen, einschließlich der folgenden myofaszialen Techniken: Nackenbandtechnik, transversales und longitudinales Gleiten der paravertebralen Muskeln auf beiden Seiten des Rückens und anhaltende Drucktechniken, angewendet auf den Trapezmuskel und die thorakolumbale Faszie.
Verhalten: Bewegungstherapie
Die Übungen zielen auf Nacken, oberen und unteren Rücken sowie obere und untere Gliedmaßen ab und umfassen Military Press, Lateral Raises, Front Raises, Trapezius Raises, Rear Deltoid Exercise, Low- und High-Row-Übungen, Good Mornings mit gestreckten Armen, Deadlifts, Squats, Lunges, Biceps Curls, Chest Press und Calf Raises. Das Protokoll wird zweimal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt.
Verfahren: Manuelle Therapie
Manuelle Therapiemaßnahmen zweimal pro Woche für 8 Wochen
Schein-Komparator: Bewegungstherapie plus Schein-Manualtherapie
Die Teilnehmer erhalten dasselbe Bewegungstherapieprotokoll wie die experimentelle Gruppe. Zusätzlich erhalten sie zweimal pro Woche am Arbeitsplatz 15-minütige Schein-Manuelle-Therapie-Sitzungen. Die Scheinintervention ahmt die Dauer, Positionierung und den Therapeutenkontakt der manuellen Therapieverfahren nach, wird jedoch ohne therapeutische Absicht oder spezifische Techniken angewendet, um physiologische Effekte zu vermeiden.
Verhalten: Bewegungstherapie
Die Übungen zielen auf Nacken, oberen und unteren Rücken sowie obere und untere Gliedmaßen ab und umfassen Military Press, Lateral Raises, Front Raises, Trapezius Raises, Rear Deltoid Exercise, Low- und High-Row-Übungen, Good Mornings mit gestreckten Armen, Deadlifts, Squats, Lunges, Biceps Curls, Chest Press und Calf Raises. Das Protokoll wird zweimal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt.
Verfahren: Sham-Manuelle Therapie
Simulierte manuelle Therapiemanöver zweimal pro Woche für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsproduktivität und schmerzbedingte Beeinträchtigung der Aktivität (WPAI: Schmerz)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
WPAI: Schmerz ist ein selbstberichtetes Instrument, das die Auswirkungen von Schmerzen auf die Arbeitsproduktivität und tägliche Aktivitäten bewertet, einschließlich Abwesenheit, Arbeitsbeeinträchtigung, Präsentismus und Aktivitätseinschränkung
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Schmerzintensität (Numerische Rating-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Die Numerische Bewertungsskala (NRS) misst die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) und ermöglicht eine selbstberichtete Bewertung der Schmerzintensität in der vergangenen Woche.
Zu Studienbeginn, 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monaten und 6 Monaten nach der Behandlung
Der Patient Global Impression of Change (PGIC) bewertet die Gesamtwahrnehmung eines Patienten hinsichtlich der Verbesserung oder Veränderung seines Zustands seit Beginn der Behandlung mithilfe einer standardisierten 7-Punkte-Skala von 'sehr viel besser' bis 'sehr viel schlechter'.
Nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monaten und 6 Monaten nach der Behandlung
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Der Neck Disability Index (NDI) misst selbstberichtete, durch Nackenschmerzen verursachte Beeinträchtigungen, einschließlich der Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten, Arbeit und Funktion; höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Wird nur bei Teilnehmern durchgeführt, die über Nackenschmerzen berichten
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Der Oswestry Disability Index (ODI) misst selbstberichtete Behinderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen, bewertet die Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten, Arbeit und funktionelle Einschränkungen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hindeuten.
Nur an Teilnehmer verabreicht, die über Rückenschmerzen berichten
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der 8 Wochen der Interventionen.
Nebenwirkungen werden als unerwünschte oder schädliche Ereignisse definiert, die während oder nach der Intervention auftreten. Bei jeder Übungs- oder manuellen Therapiesitzung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie eine Verschlimmerung von Symptomen erfahren haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Ödeme, Tendinopathie, übermäßigen Muskelkater mit verzögertem Beginn (≥7/10), Bursitis oder andere Symptome, die tägliche Aktivitäten einschränken oder beeinträchtigen.
Während der 8 Wochen der Interventionen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Der GAD-7-Fragebogen bewertet den Schweregrad von generalisierten Angstsymptomen in den letzten zwei Wochen, wobei höhere Werte auf stärkere Angstzustände hinweisen.
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Schweregrad depressiver Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Der PHQ-9-Fragebogen bewertet den Schweregrad depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionsniveaus hindeuten
Zu Studienbeginn, 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Muskel-Eigenschaften des oberen Trapezius (Myoton)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Das Myoton-Gerät misst mechanische Eigenschaften des Skelettmuskels. Der Tonus des oberen Trapezius wird auf beiden Seiten an dem Mittelpunkt zwischen dem Dornfortsatz C7 und der hinteren Akromiongrenze gemessen. Der Dreifach-Feuermodus wird verwendet.
Zu Studienbeginn, 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Muskel-Eigenschaften der Lendenwirbelsäule (Myoton)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung
Das Myoton-Gerät misst die mechanischen Eigenschaften der Lendenmuskeln.
Der Tonus wird 2,5 cm lateral vom L4-L5-Raum unter Verwendung des Drei-Schuss-Modus auf beiden Seiten gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessene Verblindung der Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monaten und 6 Monaten nach der Behandlung
Der Erfolg der Teilnehmerverblindung wird bewertet, indem die Teilnehmer gefragt werden, ob sie glauben, die experimentelle Intervention erhalten zu haben und wie sicher sie in ihrer Antwort sind (0-10 numerische Bewertungsskala).
Nach 8 Wochen (Ende der Behandlung), 3 Monaten und 6 Monaten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE042403

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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