Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työpaikkaliikuntaterapia manuaaliterapian kanssa tai ilman kroonisessa selkäkiputilassa

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia

Lyhyiden liikuntaterapia- ja manuaaliterapiasessioiden työpaikalla vaikutus terveyteen ja työhön liittyviin tuloksiin toimistotyöntekijöillä, joilla on kroonista epäspesifiä selkäkipua

Työpaikkastrategioiden toteuttaminen kroonista epäspesifiä selkäkipua (CNSP) sairastavien toimistotyöntekijöiden oireiden hallintaan voi parantaa sekä terveyteen että työhön liittyviä lopputuloksia, sillä näihin interventioihin sitoutuminen on tässä kontekstissa helpompaa. Liikuntahoitoa pidetään ensisijaisena hoidoksi CNSP:lle; kuitenkin liikuntahoidon ja manuaalihoidon yhdistämisen lisäarvo on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella lyhyiden liikuntahoito- ja manuaaliterapiasessioiden vaikutuksia verrattuna liikuntahoitoon ja valemanuaaliterapiaan, jotka toteutetaan työpaikalla, terveyteen ja työhön liittyviin lopputuloksiin toimistotyöntekijöillä, joilla on CNSP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Arvioida lyhyiden liikuntaterapiasessioiden yhdistettynä manuaaliterapiaan verrattuna liikuntaterapiaan yhdistettynä valemanuaaliterapiaan työpaikalla itsenäisen tuottavuuden, vammautumisen, kokemuksen kokonaisarvion, kivun voimakkuuden, masennuksen, ahdistuksen ja lihasjänteyden vaikutuksia.

Menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimusprotokolla hyväksyttiin Murcian katolisen yliopiston (UCAM) tutkimuseettisessä komiteassa (CE042403). Kelvolliset osallistujat ovat UCAM-yliopiston toimistotyöntekijöitä, joilla on epäspesifiä selkäkipua. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Koejäsenryhmä saa liikuntaterapiaa yhdistettynä manuaaliterapiaan, kun taas kontrolliryhmä saa liikuntaterapiaa yhdistettynä valemanuaaliterapiaan. Molemmat ryhmät suorittavat kaksi 15 minuutin liikuntaterapiasessiota viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi koejäsenryhmä saa kaksi 15 minuutin manuaaliterapiasessiota viikossa, kun taas kontrolliryhmä saa valemanuaaliterapiaa saman ajanjakson aikana.

Mittarit: Ensisijaisina mittareina ovat itsenäinen tuottavuus, vammautuminen, potilaan kokemuksen kokonaisarvio ja kivun voimakkuus. Toissijaisia mittareita ovat masennus, ahdistus ja lihasjänteys. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, interventioiden jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannoissa. Mahdolliset haittatapahtumat rekisteröidään 8 viikon interventioiden aikana.

Otoskoko: Otoskokoa laskettiin käyttäen G*Power 3.1 -ohjelmaa. Ryhmien välisten erojen havaitsemiseksi ajan myötä oletettiin pieni vaikutuskoko (f = 0,17) 80 %:n testivoimalla ja 5 %:n alfatason kanssa, mikä osoittaa vähintään 50 osallistujan otoskoon. Ottaen huomioon 20 %:n keskeytysprosentin, kohdeotoskokoksi asetettiin 60 osallistujaa (30 per ryhmä).

Tilastoanalyysi: Käytetään toistomittaus-ANOVAa (aika × ryhmä). Mauchlyn testi arvioi pallomaisuutta; jos se rikotaan, käytetään Greenhouse-Geisser -korjausta. Jälkiaikaiset parivertailut säädetään Bonferroni-korjauksella. Vaikutuskoot raportoidaan osittaisina eta-neliöinä, ja Cohenin d:llä käytetään jälkiaikaisiin vertailuihin. Khiin neliö -testi arvioi sokeuttamisen tehokkuutta arvioimalla osallistujien käsityksiä interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Espanja, 30107
        • Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Hallinnon ammattilaiset, jotka harjoittavat istumatyötä käyttämällä näyttöpäätteitä (VDT) tietojen käsittelyyn ja tiedonhallintaan UCAM-yliopistosta
  • Krooninen epäspesifi selkäkipu määriteltynä kivuksi (≥4/10 numeerisella asteikolla), joka on jatkunut vähintään viimeiset 3 kuukautta ja/tai esiintynyt ≥50% päivistä edellisen 6 kuukauden aikana
  • Kivun anatominen alue määritellään takaraivolta pakarapoimuihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoituja sairauksia, jotka aiheuttavat selkäkipua, kuten ankylosoiva spondyliitti, infektiot tai muut erityiset syyt, mukaan lukien nikamien murtumat
  • Osallistujat, jotka saavat parhaillaan mitään kuntoutus- tai lääkehoitoa selkäkipuun osallistumisen edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Osallistujat, joilla on diagnosoituja sairauksia, jotka estäisivät heitä turvallisesti suorittamasta terapeuttista liikuntaa ilman lääketieteellistä valvontaa
  • Osallistujat, jotka vastaavat "Kyllä" yhteen tai useampaan kysymykseen Kaikille sopivassa fyysisen aktiivisuuden valmiustutkimuksessa (PAR-Q+), mikä osoittaa mahdollisia liikunnan vasta-aiheita, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole antanut lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitteluterapia plus manuaalinen terapia
Osallistujat saavat 15 minuutin liikuntaterapiatunnit kahdesti viikossa työpaikalla, mukaan lukien 2 minuutin lämmittely, 11 minuutin päävaihe ja 2 minuutin jäähdytys. Lämmittely sisältää nivelten mobilisointia ja vähäkuormituksisia harjoitteita. Päävaihe koostuu kuudesta harjoitteesta supersarjoina, kolme sarjaa 10–12 toistoa 30 sekunnin tauoilla, jaettu kahteen lohkoon ja kohdennettuna niskaan, selkään ja raajoihin, käyttäen kehonpainoa ja kuminauhoja, intensiteetillä 6–7/10 Borgin asteikolla. Jäähdytys sisältää hengitys- ja venyttelyharjoitteita. Osallistujat saavat myös 15 minuutin manuaalisen terapiatunnit kahdesti viikossa, mukaan lukien seuraavat myofasciaaliset tekniikat: nuchal-ligamenttitekniikka, paravertebraalisten lihasten poikittainen ja pitkittäinen liu’utus selän molemmin puolin, sekä pysyvän paineen tekniikat, joita sovelletaan trapetsius- ja thorakolumbaalisia faskioihin.
Käyttäytyminen: Harjoitusterapia
Harjoitukset kohdistuvat kaulaan, ylä- ja ala­selkään sekä ylä- ja alaraajoihin, ja ne sisältävät sotilas­punnerruksen, sivuttaiskohotukset, etukohotukset, kapeneen lihaksen kohotukset, takakainalon harjoituksen, matala- ja korkea­vetoharjoitukset, hyvät aamut ojennettuna käsivarsin, maastavetojen, kyykkyjen, askelten, hauiskäyrien, rintapunnerruksen ja pohkeiden kohotukset. Protokolla suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Menettely: Manuaalinen terapia
Manuaalisen terapian manööverit kahdesti viikossa 8 viikon ajan
Huijausvertailija: Liikuntaterapia plus valemanuaalinen terapia
Osallistujat saavat saman liikuntaterapiamenetelmän kuin kokeellinen ryhmä.
Lisäksi he saavat 15 minuutin valemanuaaliterapiatapaamisen kahdesti viikossa, jotka toteutetaan työpaikalla.
Valheinterventio jäljittelee manuaaliterapiamenettelyjen kestoa, asentoa ja terapeutin kontaktia, mutta sitä sovelletaan ilman terapeuttista tarkoitusta tai erityisiä tekniikoita välttääkseen fysiologisten vaikutusten aiheuttamisen.
Käyttäytyminen: Harjoitusterapia
Harjoitukset kohdistuvat kaulaan, ylä- ja ala­selkään sekä ylä- ja alaraajoihin, ja ne sisältävät sotilas­punnerruksen, sivuttaiskohotukset, etukohotukset, kapeneen lihaksen kohotukset, takakainalon harjoituksen, matala- ja korkea­vetoharjoitukset, hyvät aamut ojennettuna käsivarsin, maastavetojen, kyykkyjen, askelten, hauiskäyrien, rintapunnerruksen ja pohkeiden kohotukset. Protokolla suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Menettely: Valekäsimanuaalinen terapia
Simuloituja manuaalisen terapian manööverejä kahdesti viikossa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn tuottavuus ja kipuun liittyvä toiminnan heikkeneminen (WPAI: Kipu)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
WPAI: Kipu on itse raportoitu mittari, joka arvioi kivun vaikutusta työn tuottavuuteen ja päivittäisiin toimintoihin, mukaan lukien poissaolot, työkyvyn heikkeneminen, läsnäoloaikainen heikentynyt suorituskyky ja toimintakyvyn heikkeneminen
Alkutilanteessa, 8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
Kivun voimakkuus (numeraalinen asteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla (hoidon päättyessä), 3 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) mittaa kipuvoimakkuutta asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu), mahdollistaen itse raportoidun kipuvoimakkuuden arvioinnin viimeisen viikon ajalta.
Alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla (hoidon päättyessä), 3 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC) arvioi potilaan kokonaisvaltaista käsitystä paranemisesta tai muutoksesta tilassaan hoidon aloittamisen jälkeen käyttäen standardoitua 7-asteikkoa, joka vaihtelee 'erittäin paljon parantunut' - 'erittäin paljon huonontunut'.
8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Niskan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla (hoidon päättymisen yhteydessä), 3 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) mittaa itse raportoitua niskakipuun liittyvää vammautumista, mukaan lukien vaikutus päivittäisiin toimintoihin, työhön ja toimintaan; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista. Annetaan vain osallistujille, jotka raportoivat niskakipua
Alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla (hoidon päättymisen yhteydessä), 3 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla (hoidon päättyessä), 3 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI) mittaa itse raportoitua vammautumista, joka liittyy alaselkäkipuun, arvioiden sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, työhön ja toiminnallisiin rajoituksiin, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa vammautumista. Annetaan vain osallistujille, jotka raportoivat alaselkäkipua
Alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla (hoidon päättyessä), 3 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 8 viikon interventioiden aikana.
Haittatapahtumat määritellään kaikiksi epätoivottaviksi tai haitallisiksi tuloksiksi, jotka tapahtuvat interventioiden aikana tai jälkeen. Jokaisessa harjoituksessa tai manuaaliterapiassa osallistujilta kysytään, ovatko he kohdanneet minkään oireiden pahenemista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kipuun, epätavalliseen väsymykseen, turvotukseen, jännetulehdukseen, liialliseen viivästyneeseen lihassärkyyn (≥7/10), pussitulehdukseen tai mihin tahansa muihin oireisiin, jotka rajoittavat tai häiritsevät päivittäisiä toimintoja.
8 viikon interventioiden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 8 viikon (hoidon lopussa), 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeisissä ajanjaksoissa
GAD-7-kysely arvioi yleistynyt ahdistuneisuusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana, korkeammat pisteet osoittaen suurempia ahdistuneisuustasoja
Alkutilanteessa, 8 viikon (hoidon lopussa), 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeisissä ajanjaksoissa
Masennusoireiden vakavuus (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 8 viikon jälkeen (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
PHQ-9 -kysely arvioi masennusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana, korkeammat pisteet osoittaen suurempia masennustasoja
Alkutilanteessa, 8 viikon jälkeen (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
Yläpuolisen trapetsilihaksen lihasominaisuudet (Myoton)
Aikaikkuna: Perustasolla, 8 viikkoa (hoidon päättyessä), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Myoton-laite mittaa luurangon lihaksen mekaanisia ominaisuuksia.
Yläpuolisen trapetsuksen tonusta mitataan molemmilla puolilla C7-selkänikaman ja takimmaisen akromionreunan puolivälissä.
Käytetään kolmen laukaisutilan asetusta.
Perustasolla, 8 viikkoa (hoidon päättyessä), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lannerangan alueen lihasominaisuudet (Myoton)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
Myoton-laite mittaa lannenivusten lihasten mekaanisia ominaisuuksia. Jänteyttä mitataan 2,5 cm L4-L5-tilasta sivusuunnassa molemmilta puolilta käyttäen kolmen laukaisun tilaa.
Alkutilanteessa, 8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä osallistujan sokeutus
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
Osallistujien sokkotilanteen onnistumista arvioidaan kysymällä osallistujilta, uskovatko he saaneensa kokeellisen intervention ja kuinka luottavaisia he ovat vastaukseensa (0-10 numeerinen arviointiasteikko).
8 viikon (hoidon päättyessä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE042403

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa