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Terapia de Ejercicio en el Lugar de Trabajo Con o Sin Terapia Manual en el Dolor Espinal Crónico

20 de julio de 2026 actualizado por: Martha Cecilia León Garzón, Catholic University of Murcia

Impacto de Sesiones Cortas de Terapia de Ejercicio más Terapia Manual en el Trabajo sobre Resultados Relacionados con la Salud y el Trabajo en Trabajadores de Oficina con Dolor Espinal Crónico Inespecífico

La implementación de estrategias en el lugar de trabajo para gestionar los síntomas en trabajadores de oficina con dolor espinal crónico inespecífico (CNSP) puede mejorar tanto los resultados relacionados con la salud como con el trabajo, ya que la adherencia a estas intervenciones es más factible en este contexto. La terapia de ejercicio se considera el tratamiento de primera línea para el CNSP; sin embargo, el valor añadido de combinar la terapia de ejercicio con la terapia manual sigue siendo inconcluso. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de sesiones cortas de terapia de ejercicio más terapia manual, en comparación con terapia de ejercicio más terapia manual simulada, administradas en el lugar de trabajo, sobre los resultados relacionados con la salud y el trabajo en trabajadores de oficina con CNSP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: Evaluar los efectos de sesiones cortas de terapia de ejercicio más terapia manual en comparación con terapia de ejercicio más terapia manual simulada en el trabajo sobre la productividad autopercibida, la discapacidad, la impresión global de cambio, la intensidad del dolor, la depresión, la ansiedad y el tono muscular.

Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorizado. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad Católica de Murcia (UCAM) (CE042403). Los participantes elegibles serán trabajadores de oficina de la Universidad UCAM con dolor espinal inespecífico. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos. El grupo experimental recibirá terapia de ejercicio más terapia manual, mientras que el grupo de control recibirá terapia de ejercicio más terapia manual simulada. Ambos grupos completarán dos sesiones de 15 minutos de terapia de ejercicio por semana durante 8 semanas. Además, el grupo experimental recibirá dos sesiones de 15 minutos de terapia manual por semana, mientras que el grupo de control recibirá terapia manual simulada durante el mismo período.

Resultados: Los resultados primarios serán la productividad autopercibida, la discapacidad, la impresión global de cambio del paciente y la intensidad del dolor. Los resultados secundarios incluirán depresión, ansiedad y tono muscular. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención y en los seguimientos a los 3 y 6 meses. Cualquier evento adverso posible será registrado durante las 8 semanas de intervenciones.

Estimación del Tamaño Muestral: El tamaño muestral se calculó utilizando G*Power 3.1. Para detectar diferencias entre grupos a lo largo del tiempo, se asumió un tamaño del efecto pequeño (f = 0,17), con un poder del 80% y un nivel alfa del 5%, indicando un mínimo de 50 participantes. Permitiendo una tasa de abandono del 20%, el tamaño muestral objetivo se estableció en 60 participantes (30 por grupo).

Análisis Estadístico: Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas (tiempo × grupo). La prueba de Mauchly evaluará la esfericidad; si se viola, se aplicará la corrección de Greenhouse-Geisser. Las comparaciones por pares post-hoc se ajustarán utilizando la corrección de Bonferroni. Los tamaños del efecto se reportarán como eta-cuadrado parcial, y la d de Cohen se utilizará para las comparaciones post-hoc. Una prueba de chi-cuadrado evaluará la efectividad del cegamiento evaluando las percepciones de los participantes sobre la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Murcia
      • Murcia, Murcia, España, 30107
        • Catholic University of Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales administrativos que realizan trabajos sedentarios de oficina utilizando terminales de pantalla visual (VDT) para el procesamiento de datos y la gestión de información de la Universidad UCAM
  • Dolor espinal crónico inespecífico definido como dolor (≥4/10 en una escala numérica) que persiste durante al menos los últimos 3 meses y/o presente en ≥50% de los días durante los 6 meses anteriores
  • La región anatómica del dolor se define desde el área occipital hasta los pliegues glúteos

Criterios de exclusión:

  • Participantes con condiciones diagnosticadas que causan dolor de espalda, como espondilitis anquilosante, infecciones u otras causas específicas, incluidas fracturas vertebrales
  • Participantes que reciben actualmente cualquier tratamiento rehabilitador o farmacológico para el dolor de espalda durante las 3 semanas previas a la inscripción en el estudio
  • Participantes diagnosticados con condiciones médicas que les impedirían realizar ejercicio terapéutico de forma segura sin supervisión médica
  • Participantes que respondan "Sí" a una o más preguntas del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física para Todos (PAR-Q+), lo que indica posibles contraindicaciones para la actividad física, a menos que sean autorizados por un profesional sanitario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de ejercicio más terapia manual
Los participantes recibirán sesiones de terapia de ejercicios de 15 minutos dos veces por semana en el lugar de trabajo, incluyendo un calentamiento de 2 minutos, una fase principal de 11 minutos y una fase de enfriamiento de 2 minutos. El calentamiento incluye movilización articular y ejercicios de baja carga. La fase principal comprende seis ejercicios en superseries, tres series de 10-12 repeticiones con descansos de 30 segundos, divididos en dos bloques y dirigidos al cuello, la espalda y las extremidades, utilizando el peso corporal y bandas elásticas, con una intensidad calificada de 6-7/10 en la Escala de Borg. La fase de enfriamiento incluye ejercicios de respiración y estiramiento. Los participantes también recibirán sesiones de terapia manual de 15 minutos dos veces por semana, incluyendo las siguientes técnicas miofasciales: técnica del ligamento nucal, deslizamiento transversal y longitudinal de los músculos paravertebrales en ambos lados de la espalda, y técnicas de presión sostenida aplicadas al trapecio y la fascia toracolumbar.
Los ejercicios se centrarán en el cuello, la parte superior e inferior de la espalda, y las extremidades superiores e inferiores, e incluirán press militar, elevaciones laterales, elevaciones frontales, elevaciones de trapecio, ejercicio de deltoides posterior, ejercicios de remo bajo y alto, buenos días con brazos extendidos, peso muerto, sentadillas, zancadas, curl de bíceps, press de pecho y elevaciones de gemelos. El protocolo se realizará dos veces por semana durante 8 semanas.
Maniobras de terapia manual dos veces por semana durante 8 semanas
Comparador falso: Terapia de ejercicio más terapia manual simulada
Los participantes recibirán el mismo protocolo de terapia de ejercicio que el grupo experimental.
Además, recibirán sesiones de terapia manual simulada de 15 minutos dos veces por semana, administradas en el lugar de trabajo.
La intervención simulada imitará la duración, el posicionamiento y el contacto del terapeuta de los procedimientos de terapia manual, pero se aplicará sin intención terapéutica o técnicas específicas para evitar producir efectos fisiológicos.
Los ejercicios se centrarán en el cuello, la parte superior e inferior de la espalda, y las extremidades superiores e inferiores, e incluirán press militar, elevaciones laterales, elevaciones frontales, elevaciones de trapecio, ejercicio de deltoides posterior, ejercicios de remo bajo y alto, buenos días con brazos extendidos, peso muerto, sentadillas, zancadas, curl de bíceps, press de pecho y elevaciones de gemelos. El protocolo se realizará dos veces por semana durante 8 semanas.
Simulated manual therapy maneuvers twice per week for 8 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Productividad laboral y deterioro de la actividad relacionado con el dolor (WPAI: Dolor)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas (final del tratamiento), 3 meses y 6 meses después del tratamiento
WPAI: Pain es un instrumento de autoinforme que evalúa el impacto del dolor en la productividad laboral y las actividades diarias, incluyendo absentismo, deterioro laboral, presentismo y deterioro de la actividad.
Al inicio, 8 semanas (final del tratamiento), 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Intensidad del dolor (Escala de valoración numérica)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
La Escala de Calificación Numérica (NRS) mide la intensidad del dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible), permitiendo la evaluación autoinformada de la intensidad del dolor durante la última semana.
Al inicio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: A las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
La Impresión Global del Paciente sobre el Cambio (PGIC) evalúa la percepción general del paciente sobre la mejora o el cambio en su condición desde el inicio del tratamiento, utilizando una escala estandarizada de 7 puntos desde 'muy mejorado' hasta 'mucho peor'.
A las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
Índice de Discapacidad Cervical (IDC)
Periodo de tiempo: Al inicio, 8 semanas (fin del tratamiento), 3 meses y 6 meses después del tratamiento
El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) mide la discapacidad autoinformada relacionada con el dolor de cuello, incluido el impacto en las actividades diarias, el trabajo y la función; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. Administrado solo a los participantes que informan dolor de cuello
Al inicio, 8 semanas (fin del tratamiento), 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) mide la discapacidad autoinformada relacionada con el dolor lumbar, evaluando el impacto en las actividades diarias, el trabajo y las limitaciones funcionales, con puntuaciones más altas que indican una mayor discapacidad. Se administra solo a los participantes que reportan dolor lumbar
Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante las 8 semanas de intervenciones.
Los eventos adversos se definirán como cualquier resultado indeseable o perjudicial que ocurra durante o después de la intervención. En cada sesión de ejercicio o terapia manual, se preguntará a los participantes si han experimentado alguna exacerbación de síntomas, incluidos, entre otros, dolor, fatiga inusual, edema, tendinopatía, dolor muscular de aparición tardía excesivo (≥7/10), bursitis o cualquier otro síntoma que limite o interfiera con las actividades diarias.
Durante las 8 semanas de intervenciones.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
El cuestionario GAD-7 evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada durante las últimas dos semanas, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de ansiedad
Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
Gravedad de los síntomas depresivos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
El cuestionario PHQ-9 evalúa la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de depresión
Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
Propiedades Musculares del Trapecio Superior (Myoton)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
El dispositivo Myoton mide las propiedades mecánicas del músculo esquelético. El tono del trapecio superior se medirá en el punto medio entre la apófisis espinosa de C7 y el borde posterior del acromion en ambos lados. Se utilizará el modo de disparo triple.
Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
Propiedades Musculares de la zona Lumbar (Myoton)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
El dispositivo Myoton mide las propiedades mecánicas de los músculos lumbares. El tono se medirá a 2,5 cm lateral del espacio L4-L5 utilizando el modo de tres disparos en ambos lados.
Al inicio del estudio, a las 8 semanas (fin del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enmascaramiento adecuado de los participantes
Periodo de tiempo: A las 8 semanas (final del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento
El éxito del cegamiento de los participantes se evaluará preguntándoles si creen que recibieron la intervención experimental y qué tan seguros están de su respuesta (escala numérica de 0 a 10).
A las 8 semanas (final del tratamiento), a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha C León-Garzón, PhD, Catholic University of Murcia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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