PBGENE-HBV를 투여받은 참가자를 대상으로 한 장기 관찰 연구 (ELIMINATE-B)
2026년 4월 21일 업데이트: Precision BioSciences, Inc.
이전 임상 연구에서 PBGENE-HBV(생체 내 유전자 편집 연구용 의약품)를 투여받은 참가자를 대상으로 하는 장기 관찰 연구
PBGENE-HBV를 최소 한 번 이상 투여받은 참가자들이 이 장기 추적 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이전에 PBGENE-HBV에 노출된 참가자에서 PBGENE-HBV의 안전성을 평가하기 위해 설계된 LTFU 관찰 연구입니다.
이 연구 프로토콜에는 PBGENE-HBV 투여가 포함되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Zealand
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Auckland, New Zealand, 뉴질랜드, 1010
- New Zealand Clinical Research
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Moldova
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Chisinau, Moldova, 몰도바, 2025
- ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital/Harvard University
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PBGENE-HBV를 최소 1회 이상 투여받은 참가자는 이 장기 추적 관찰 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자가 이전 임상 연구에서 PBGENE-HBV 연구용 제품을 최소 1회 투여받았음
- 참가자 또는 법정 대리인이 서명 동의서를 제공함
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 이상 반응의 빈도, 중증도 및 결과를 평가하기 위한 안전성
기간: 15년
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지연된 이상 반응
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15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2040년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBGENE-HBV-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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