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Eine Langzeit-Beobachtungsstudie bei Teilnehmern, die PBGENE-HBV erhalten haben (ELIMINATE-B)

21. April 2026 aktualisiert von: Precision BioSciences, Inc.

Eine Langzeitbeobachtungsstudie bei Teilnehmern, die in einer früheren klinischen Studie PBGENE-HBV, ein In-vivo-Gen-Editing-Investigational-Produkt, erhalten haben

Teilnehmer, die mindestens eine Dosis PBGENE-HBV erhalten haben, werden in diese LTFU-Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine LTFU-Beobachtungsstudie, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit von PBGENE-HBV bei Teilnehmern zu bewerten, die zuvor PBGENE-HBV ausgesetzt waren.
Dieses Studienprotokoll beinhaltet nicht die Verabreichung von PBGENE-HBV.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
  • Moldawien
    • Moldova
      • Chisinau, Moldova, Moldawien, 2025
        • ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
  • Neuseeland
    • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, Neuseeland, 1010
        • New Zealand Clinical Research
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital/Harvard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die mindestens eine Dosis PBGENE-HBV erhalten haben, werden in diese LTFU-Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer hat mindestens 1 Dosis des PBGENE-HBV-Prüfpräparats in einer früheren klinischen Studie erhalten
  2. Teilnehmer oder deren gesetzlicher Vertreter hat eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit zur Beurteilung der Häufigkeit, Schwere und des Ergebnisses von verzögerten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 15 Jahre
Verzögerte unerwünschte Ereignisse
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Precision BioSciences, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBGENE-HBV-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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