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Un estudio observacional a largo plazo en participantes que han recibido PBGENE-HBV (ELIMINATE-B)

21 de abril de 2026 actualizado por: Precision BioSciences, Inc.

Un estudio observacional a largo plazo en participantes que han recibido PBGENE-HBV, un producto de investigación de edición génica in vivo, en un estudio clínico previo

Los participantes que recibieron al menos una dosis de PBGENE-HBV serán inscritos en este estudio LTFU.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional de LTFU diseñado para evaluar la seguridad de PBGENE-HBV en participantes previamente expuestos a PBGENE-HBV. Este protocolo de estudio no incluye la administración de PBGENE-HBV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital/Harvard University
  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
  • Moldava
    • Moldova
      • Chisinau, Moldova, Moldava, 2025
        • ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
  • Nueva Zelanda
    • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, Nueva Zelanda, 1010
        • New Zealand Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes que recibieron al menos una dosis de PBGENE-HBV serán inscritos en este estudio LTFU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante ha recibido al menos 1 dosis del producto de investigación PBGENE-HBV en un estudio clínico anterior
  2. El participante, o su representante legal autorizado, ha proporcionado un consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad para evaluar la frecuencia, gravedad y resultado de eventos adversos tardíos
Periodo de tiempo: 15 años
Eventos adversos retardados
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Precision BioSciences, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2040

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBGENE-HBV-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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