Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een langdurige observationele studie bij deelnemers die PBGENE-HBV hebben ontvangen (ELIMINATE-B)

21 april 2026 bijgewerkt door: Precision BioSciences, Inc.

Een langetermijn observationele studie bij deelnemers die PBGENE-HBV, een in vivo genbewerking onderzoeksproduct, hebben ontvangen in een eerdere klinische studie

Deelnemers die ten minste één dosis PBGENE-HBV hebben ontvangen, zullen worden ingeschreven in deze LTFU-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een LTFU observationele studie ontworpen om de veiligheid van PBGENE-HBV te evalueren bij deelnemers die eerder zijn blootgesteld aan PBGENE-HBV. Dit studieprotocol omvat niet de toediening van PBGENE-HBV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
  • Moldavië
    • Moldova
      • Chisinau, Moldova, Moldavië, 2025
        • ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
  • Nieuw-Zeeland
    • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, Nieuw-Zeeland, 1010
        • New Zealand Clinical Research
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital/Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die ten minste één dosis PBGENE-HBV hebben ontvangen, worden in deze LTFU-studie ingeschreven.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Deelnemer heeft ten minste 1 dosis van het PBGENE-HBV-onderzoeksproduct ontvangen in een eerdere klinische studie
  2. Deelnemer, of hun wettelijke vertegenwoordiger, heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend.

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid om frequentie, ernst en uitkomst van vertraagde bijwerkingen te beoordelen
Tijdsspanne: 15 jaar
Vertraagde bijwerkingen
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Precision BioSciences, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBGENE-HBV-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren