En observationsstudie på lång sikt hos deltagare som har fått PBGENE-HBV (ELIMINATE-B)
21 april 2026 uppdaterad av: Precision BioSciences, Inc.
En långtidsobservationsstudie hos deltagare som har fått PBGENE-HBV, en in vivo genredigeringsforskningsprodukt, i en tidigare klinisk studie
Deltagare som har fått minst en dos av PBGENE-HBV kommer att inkluderas i denna LTFU-studie.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en LTFU-observationsstudie utformad för att utvärdera säkerheten hos PBGENE-HBV hos deltagare som tidigare exponerats för PBGENE-HBV.
Denna studieprotokoll inkluderar inte administrering av PBGENE-HBV.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital/Harvard University
-
-
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
-
-
-
-
Moldova
-
Chisinau, Moldova, Mögel, 2025
- ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
-
-
-
-
New Zealand
-
Auckland, New Zealand, Nya Zeeland, 1010
- New Zealand Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har fått minst en dos av PBGENE-HBV kommer att inkluderas i denna LTFU-studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har fått minst 1 dos av PBGENE-HBV undersökningsprodukt i en tidigare klinisk studie
- Deltagaren, eller deras lagligt förordnade företrädare, har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Ej tillämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet för att bedöma frekvens, svårighetsgrad och utfall av fördröjda biverkningar
Tidsram: 15 år
|
Fördröjda biverkningar
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2040
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Smittsamma sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Hepadnaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Hepatit
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hepatit B
- Hepatit B, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- PBGENE-HBV-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .