Um Estudo Observacional de Longo Prazo em Participantes que Receberam PBGENE-HBV (ELIMINATE-B)
21 de abril de 2026 atualizado por: Precision BioSciences, Inc.
Um Estudo Observacional de Longo Prazo em Participantes que Receberam PBGENE-HBV, um Produto de Investigação de Edição Genética in Vivo, num Estudo Clínico Anterior
Os participantes que receberam pelo menos uma dose de PBGENE-HBV serão inscritos neste estudo LTFU.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional de LTFU concebido para avaliar a segurança do PBGENE-HBV em participantes previamente expostos ao PBGENE-HBV.
Este protocolo de estudo não inclui a administração do PBGENE-HBV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital/Harvard University
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
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Moldova
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Chisinau, Moldova, Moldávia, 2025
- ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
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New Zealand
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Auckland, New Zealand, Nova Zelândia, 1010
- New Zealand Clinical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que receberam pelo menos uma dose de PBGENE-HBV serão inscritos neste estudo LTFU.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O participante recebeu pelo menos 1 dose do produto de investigação PBGENE-HBV num estudo clínico anterior
- O participante, ou o seu representante legalmente autorizado, forneceu consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança para avaliar a frequência, gravidade e resultado de eventos adversos tardios
Prazo: 15 anos
|
Eventos adversos tardios
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hepatite B
- Hepatite B Crônica
Outros números de identificação do estudo
- PBGENE-HBV-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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