一项针对接受过PBGENE-HBV治疗的参与者的长期观察研究 (ELIMINATE-B)
2026年4月21日 更新者：Precision BioSciences, Inc.
一项针对既往临床研究中接受过体内基因编辑研究性产品 PBGENE-HBV 的参与者的长期观察性研究
接受至少一剂PBGENE-HBV的参与者将被纳入此长期随访研究。
研究概览
详细说明
这是一项LTFU观察性研究，旨在评估先前暴露于PBGENE-HBV的参与者中PBGENE-HBV的安全性。
本研究方案不包括PBGENE-HBV的给药。
本研究方案不包括PBGENE-HBV的给药。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moldova
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Chisinau、Moldova、摩尔多瓦、2025
- ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
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New Zealand
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Auckland、New Zealand、新西兰、1010
- New Zealand Clinical Research
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital/Harvard University
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受至少一剂PBGENE-HBV的参与者将被纳入本项长期随访研究。
描述
纳入标准：
- 参与者在先前的临床研究中已接受至少1剂PBGENE-HBV研究产品
- 参与者或其法定授权代表已签署知情同意书。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估延迟不良事件的发生频率、严重程度和结果的安全性
大体时间：15年
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迟发性不良事件
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15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月25日
初级完成 (估计的)
2040年1月1日
研究完成 (估计的)
2040年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.