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Une étude observationnelle à long terme chez les participants ayant reçu PBGENE-HBV (ELIMINATE-B)

21 avril 2026 mis à jour par: Precision BioSciences, Inc.

Une étude observationnelle à long terme chez les participants ayant reçu PBGENE-HBV, un produit d'investigation d'édition génique in vivo, dans une étude clinique antérieure

Les participants ayant reçu au moins une dose de PBGENE-HBV seront inscrits dans cette étude de suivi à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle LTFU conçue pour évaluer l'innocuité de PBGENE-HBV chez des participants préalablement exposés à PBGENE-HBV. Ce protocole d'étude n'inclut pas l'administration de PBGENE-HBV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
  • Moldavie
    • Moldova
      • Chisinau, Moldova, Moldavie, 2025
        • ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
  • Nouvelle-Zélande
    • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, Nouvelle-Zélande, 1010
        • New Zealand Clinical Research
  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital/Harvard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ayant reçu au moins une dose de PBGENE-HBV seront inclus dans cette étude de suivi à long terme.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Le participant a reçu au moins 1 dose du produit d'investigation PBGENE-HBV dans une étude clinique antérieure
  2. Le participant, ou son représentant légalement autorisé, a fourni un consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Non applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité pour évaluer la fréquence, la gravité et l'issue des événements indésirables différés
Délai: 15 ans
Effets indésirables différés
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Precision BioSciences, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBGENE-HBV-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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