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Uno Studio Osservazionale a Lungo Termine in Partecipanti che Hanno Ricevuto PBGENE-HBV (ELIMINATE-B)

21 aprile 2026 aggiornato da: Precision BioSciences, Inc.

Uno studio osservazionale a lungo termine in partecipanti che hanno ricevuto PBGENE-HBV, un prodotto investigativo di gene editing in vivo, in uno studio clinico precedente

I partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di PBGENE-HBV saranno arruolati in questo studio LTFU.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale di LTFU progettato per valutare la sicurezza di PBGENE-HBV in partecipanti precedentemente esposti a PBGENE-HBV. Questo protocollo di studio non include la somministrazione di PBGENE-HBV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
  • Moldavia
    • Moldova
      • Chisinau, Moldova, Moldavia, 2025
        • ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL
  • Nuova Zelanda
    • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, Nuova Zelanda, 1010
        • New Zealand Clinical Research
  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital/Harvard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di PBGENE-HBV saranno arruolati in questo studio LTFU.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il partecipante ha ricevuto almeno 1 dose del prodotto in studio PBGENE-HBV in uno studio clinico precedente
  2. Il partecipante, o il suo rappresentante legale autorizzato, ha fornito il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza per valutare la frequenza, la gravità e l'esito degli eventi avversi ritardati
Lasso di tempo: 15 anni
Eventi avversi ritardati
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Precision BioSciences, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBGENE-HBV-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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