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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07257328
주사용 풍부혈소판 섬유소(i-PRF)가 발치와 치유에 미치는 영향: 분할구강 무작위 연구 ((i-PRF))
2025년 11월 20일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
분할구강법을 이용한 발치와 소켓 치유에 대한 주사성 혈소판풍섬유소(i-PRF) 적용과 일반적 수술적 발치의 비교
이 연구의 목적은 하악 제3대구치(LTMs)의 외과적 발치 후 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소(i-PRF) 적용 유무에 따른 발치와 치유(SH)를 비교하는 것입니다.
최소 32명의 참가자가 포함될 예정입니다.
참가자당 한 개의 하악 제3대구치는 무작위로 대조군에 할당되고, 반대측 치아는 실험군에 할당됩니다.
SH, 치은 퇴축, 인접한 제2대구치의 원심 치주낭 깊이가 평가되고, 양측 간 결과가 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하악 제3대구치(LTMs)의 외과적 발치는 구강악안면외과(OMFS)에서 가장 흔히 수행되는 시술입니다.
발치와의 치유는 구강외과에서 핵심적인 결과로, 치유 과정의 합병증은 회복 지연, 지속적인 통증, 감염 및 건성와 같은 부작용을 초래할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 하악 제3대구치의 외과적 발치 후 주사용 풍부혈소판섬유소(i-PRF) 적용 유무에 따른 발치와 치유(SH)를 비교하는 것입니다.
이를 위해 양성에서 최소 32명의 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
각 참가자에 대해 하나의 하악 제3대구치(우측 또는 좌측)는 대조군에, 반대측 치아는 시험군에 무작위로 할당됩니다.
대조군에서는 표준 발치 후 발치와를 0.9% 생리식염수로 세척하는 반면, 시험군에서는 i-PRF로 세척할 것입니다.
SH는 수술 후 3일, 14일 및 6주에 염증성 증식성 재형성(IPR) 척도와 과산화수소(H₂O₂) 검사를 사용하여 평가됩니다.
인접한 제2대구치 원심측의 치은 퇴축 및 치주낭 깊이는 수술 후 7일과 14일에 기록됩니다.
결과는 상처 치유 측면에서 양측을 비교하여 분석될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
양성 모두의 개인 18세 이상 비흡연자 전신 건강함 (ASA I) 하악 제3대구치 양측 외과적 발치가 필요한 경우
제외 기준:
참여 동의 부족 임신 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
대조군에서는 일상적인 외과적 발치가 시행되며, 발치와에 0.9% 생리식염수를 사용하여 세척합니다.
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하부 제3대구치의 외과적 발치: 매복되었거나 제거하기 어려운 하부 사랑니는 연조직 절개 및 골 제거를 포함하는 외과적 기술을 사용하여 제거됩니다.
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실험적: 테스트 그룹
테스트 그룹에서는 일반적인 외과적 발치가 수행되며, 발치 소켓은 i-PRF로 세척됩니다.
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하부 제3대구치의 외과적 발치: 매복되었거나 제거하기 어려운 하부 사랑니는 연조직 절개 및 골 제거를 포함하는 외과적 기술을 사용하여 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 치유 평가
기간: 6주
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발치된 치아의 소켓 치유는 IPR 척도를 사용하여 평가될 것이며, 이는 생물학적 단계에 따라 치유 과정을 평가할 수 있게 합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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