Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af injicerbar pladerig fibrint (i-PRF) på ekstraktionshuleheling: En split-mund randomiseret undersøgelse. ((i-PRF))

20. november 2025 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning af injicerbar pladerig fibrinaflejring (i-PRF) og rutinemæssig kirurgisk ekstraktion på tandhulesætning ved brug af split-mouth-teknik.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ekstraktionssækhelingsprocessen (SH) efter kirurgisk fjernelse af nedre tredje molarer (LTMs) med og uden anvendelse af injicerbar pladerig fibrine (i-PRF). Mindst 32 deltagere vil blive inkluderet. En mandibulær tredje molar pr. deltager vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen, og den kontralaterale tand vil blive tildelt testgruppen. SH, gingival recession og distal parodontallommedybde på den tilstødende anden molar vil blive vurderet, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem siderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk ekstraktion af nedre tredje molarer (LTMs) er den mest almindeligt udførte procedure i oral og maxillofacial kirurgi (OMFS).
Healing af ekstraktionshulen er et centralt resultat i oral kirurgi, da komplikationer i healingen kan føre til forsinket restitution, vedvarende smerte, infektion og uønskede hændelser som tør sokkel.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ekstraktionshulehealing (SH) efter kirurgisk ekstraktion af LTMs med og uden anvendelse af injicerbar platelet rich fibrine (i-PRF).
Til dette formål vil mindst 32 deltagere af begge køn blive inkluderet i undersøgelsen.
For hver deltager vil én LTM (højre eller venstre) blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen og den kontralaterale tand til testgruppen.
I kontrolgruppen vil ekstraktionshulen blive skyllet med 0,9% fysiologisk saltvandsopløsning efter standardekstraktion, hvorimod ekstraktionshulen i testgruppen vil blive skyllet med i-PRF.
SH vil blive vurderet på postoperative dage 3 og 14, og efter 6 uger, ved hjælp af Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) skalaen og brintoverilte (H₂O₂) testen.
Gingival recession og dybden af den periodontale lomme på den distale side af den tilstødende anden molar vil blive registreret på postoperative dage 7 og 14.
Resultaterne vil blive sammenlignet mellem de to sider med hensyn til sårhealing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer af begge køn Alder over 18 år Ikke-rygere Systemisk sunde (ASA I) Kræver kirurgisk ekstraktion af bilaterale mandibulære tredje molare

Eksklusionskriterier:

Manglende samtykke til deltagelse Graviditet Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil der blive udført rutinemæssig kirurgisk ekstraktion, og ekstraktionshulen vil blive skyllet med 0,9 % fysiologisk saltvand.
Procedure: Kirurgisk ekstraktion af nedre tredje molarer.
Kirurgisk ekstraktion af nedre tredje molarer: Impaktede eller svært fjernelige nedre visdomstænder fjernes ved hjælp af kirurgiske teknikker, der involverer et snit i det bløde væv og fjernelse af knogle.
Eksperimentel: Testgruppe
I testgruppen vil der udføres rutinemæssig kirurgisk ekstraktion, og ekstraktionshulen vil blive skyllet med i-PRF.
Procedure: Kirurgisk ekstraktion af nedre tredje molarer.
Kirurgisk ekstraktion af nedre tredje molarer: Impaktede eller svært fjernelige nedre visdomstænder fjernes ved hjælp af kirurgiske teknikker, der involverer et snit i det bløde væv og fjernelse af knogle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hulsækheling
Tidsramme: 6 uger
Socket healing af den ekstraherede tand vil blive evalueret ved hjælp af IPR-skalaen, som muliggør evaluering af helingsprocessen i henhold til dens biologiske faser.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner