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Efeito do Fibrina Rica em Plaquetas Injetável (i-PRF) na Cura do Alvéolo de Extração: Um Estudo Randomizado de Boca Dividida. ((i-PRF))

20 de novembro de 2025 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Comparação da Aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas Injectável (i-PRF) e da Extração Cirúrgica de Rotina na Cicatrização do Alvéolo Utilizando uma Técnica de Boca Dividida.

O objetivo deste estudo é comparar a cicatrização do alvéolo (SH) após extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores (LTMs) com e sem a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF). Serão incluídos no mínimo 32 participantes. Um terceiro molar mandibular por participante será aleatoriamente atribuído ao grupo de controlo e o dente contralateral ao grupo de teste. Serão avaliados o SH, a recessão gengival e a profundidade da bolsa periodontal distal do segundo molar adjacente, e os resultados serão comparados entre os lados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores (TMIs) é o procedimento mais frequentemente realizado em cirurgia oral e maxilofacial (COM). A cicatrização do alvéolo de extração é um resultado fundamental em cirurgia oral, uma vez que complicações na cicatrização podem levar a uma recuperação tardia, dor persistente, infeção e eventos adversos como a alveolite seca. O objetivo deste estudo é comparar a cicatrização do alvéolo de extração (CA) após extração cirúrgica de TMIs com e sem a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF). Para este fim, serão incluídos no estudo pelo menos 32 participantes de ambos os sexos. Para cada participante, um TMI (direito ou esquerdo) será aleatoriamente atribuído ao grupo de controlo e o dente contralateral ao grupo de teste. No grupo de controlo, o alvéolo de extração será irrigado com solução salina fisiológica a 0,9% após a extração padrão, enquanto no grupo de teste, o alvéolo será irrigado com i-PRF. A CA será avaliada nos dias 3 e 14 pós-operatórios, e às 6 semanas, utilizando a escala de Inflamação Proliferação Remodelação (IPR) e o teste de peróxido de hidrogénio (H₂O₂). A recessão gengival e a profundidade da bolsa periodontal na face distal do segundo molar adjacente serão registadas nos dias 7 e 14 pós-operatórios. Os resultados serão comparados entre os dois lados no que diz respeito à cicatrização da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos de ambos os sexos Idade superior a 18 anos Não fumadores Saudáveis do ponto de vista sistémico (ASA I) Necessidade de extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares bilaterais

Critérios de Exclusão:

Falta de consentimento para participar Gravidez Fumadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controlo
No grupo de controlo, será realizada a extração cirúrgica de rotina, e o alvéolo de extração será irrigado com solução salina fisiológica a 0,9%.
Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores: Dentes do siso inferiores impactados ou de difícil remoção são extraídos utilizando técnicas cirúrgicas, envolvendo uma incisão no tecido mole e remoção de osso.
Experimental: Grupo de teste
No grupo de teste, será realizada a extração cirúrgica de rotina, e o alvéolo de extração será irrigado com i-PRF.
Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores: Dentes do siso inferiores impactados ou de difícil remoção são extraídos utilizando técnicas cirúrgicas, envolvendo uma incisão no tecido mole e remoção de osso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da cicatrização do alvéolo
Prazo: 6 semanas
A cicatrização do alvéolo do dente extraído será avaliada através da escala IPR, que permite avaliar o processo de cicatrização de acordo com as suas fases biológicas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-104

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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