- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07257328
Efeito do Fibrina Rica em Plaquetas Injetável (i-PRF) na Cura do Alvéolo de Extração: Um Estudo Randomizado de Boca Dividida. ((i-PRF))
20 de novembro de 2025 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Comparação da Aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas Injectável (i-PRF) e da Extração Cirúrgica de Rotina na Cicatrização do Alvéolo Utilizando uma Técnica de Boca Dividida.
O objetivo deste estudo é comparar a cicatrização do alvéolo (SH) após extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores (LTMs) com e sem a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF).
Serão incluídos no mínimo 32 participantes.
Um terceiro molar mandibular por participante será aleatoriamente atribuído ao grupo de controlo e o dente contralateral ao grupo de teste.
Serão avaliados o SH, a recessão gengival e a profundidade da bolsa periodontal distal do segundo molar adjacente, e os resultados serão comparados entre os lados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores (TMIs) é o procedimento mais frequentemente realizado em cirurgia oral e maxilofacial (COM).
A cicatrização do alvéolo de extração é um resultado fundamental em cirurgia oral, uma vez que complicações na cicatrização podem levar a uma recuperação tardia, dor persistente, infeção e eventos adversos como a alveolite seca.
O objetivo deste estudo é comparar a cicatrização do alvéolo de extração (CA) após extração cirúrgica de TMIs com e sem a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF).
Para este fim, serão incluídos no estudo pelo menos 32 participantes de ambos os sexos.
Para cada participante, um TMI (direito ou esquerdo) será aleatoriamente atribuído ao grupo de controlo e o dente contralateral ao grupo de teste.
No grupo de controlo, o alvéolo de extração será irrigado com solução salina fisiológica a 0,9% após a extração padrão, enquanto no grupo de teste, o alvéolo será irrigado com i-PRF.
A CA será avaliada nos dias 3 e 14 pós-operatórios, e às 6 semanas, utilizando a escala de Inflamação Proliferação Remodelação (IPR) e o teste de peróxido de hidrogénio (H₂O₂).
A recessão gengival e a profundidade da bolsa periodontal na face distal do segundo molar adjacente serão registadas nos dias 7 e 14 pós-operatórios.
Os resultados serão comparados entre os dois lados no que diz respeito à cicatrização da ferida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos de ambos os sexos Idade superior a 18 anos Não fumadores Saudáveis do ponto de vista sistémico (ASA I) Necessidade de extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares bilaterais
Critérios de Exclusão:
Falta de consentimento para participar Gravidez Fumadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controlo
No grupo de controlo, será realizada a extração cirúrgica de rotina, e o alvéolo de extração será irrigado com solução salina fisiológica a 0,9%.
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Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores: Dentes do siso inferiores impactados ou de difícil remoção são extraídos utilizando técnicas cirúrgicas, envolvendo uma incisão no tecido mole e remoção de osso.
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Experimental: Grupo de teste
No grupo de teste, será realizada a extração cirúrgica de rotina, e o alvéolo de extração será irrigado com i-PRF.
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Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores: Dentes do siso inferiores impactados ou de difícil remoção são extraídos utilizando técnicas cirúrgicas, envolvendo uma incisão no tecido mole e remoção de osso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cicatrização do alvéolo
Prazo: 6 semanas
|
A cicatrização do alvéolo do dente extraído será avaliada através da escala IPR, que permite avaliar o processo de cicatrização de acordo com as suas fases biológicas.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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