Effetto dell'Iniettabile Fibrina Ricca di Piastrine (i-PRF) sulla Guarigione dell'Alveolo Post-estrattivo: Uno Studio Randomizzato a Bocca Divisa. ((i-PRF))
20 novembre 2025 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
Confronto dell'Applicazione di Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile (i-PRF) e dell'Estrazione Chirurgica di Routine sulla Guarigione dell'Alveolo Utilizzando una Tecnica a Bocca Divisa.
Lo scopo di questo studio è confrontare la guarigione dell'alveolo post-estrattivo (SH) dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori (LTMs) con e senza l'applicazione di fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF).
Un minimo di 32 partecipanti sarà incluso.
Un terzo molare mandibolare per partecipante sarà assegnato casualmente al gruppo di controllo e il dente controlaterale al gruppo di test.
Saranno valutati SH, recessione gengivale e profondità della tasca parodontale distale del secondo molare adiacente, e i risultati saranno confrontati tra i lati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori (LTMs) è la procedura più comunemente eseguita in chirurgia orale e maxillofacciale (OMFS).
La guarigione dell'alveolo post-estrattivo è un esito chiave in chirurgia orale, poiché complicazioni nella guarigione possono portare a un recupero ritardato, dolore persistente, infezione ed eventi avversi come l'alveolite secca.
L'obiettivo di questo studio è confrontare la guarigione dell'alveolo post-estrattivo (SH) dopo l'estrazione chirurgica dei LTMs con e senza l'applicazione di fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF).
A tal fine, saranno inclusi nello studio almeno 32 partecipanti di entrambi i sessi.
Per ciascun partecipante, un LTM (destro o sinistro) sarà assegnato casualmente al gruppo di controllo e il dente controlaterale al gruppo di test.
Nel gruppo di controllo, l'alveolo post-estrattivo sarà irrigato con soluzione fisiologica allo 0,9% dopo l'estrazione standard, mentre nel gruppo di test, l'alveolo sarà irrigato con i-PRF.
La SH sarà valutata nei giorni postoperatori 3 e 14, e a 6 settimane, utilizzando la scala Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) e il test del perossido di idrogeno (H₂O₂).
La recessione gengivale e la profondità della tasca parodontale sul lato distale del secondo molare adiacente saranno registrate nei giorni postoperatori 7 e 14.
Gli esiti saranno confrontati tra i due lati per quanto riguarda la guarigione della ferita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui di entrambi i sessi Età superiore ai 18 anni Non fumatori Sistemicamente sani (ASA I) Che richiedono l'estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari bilaterali
Criteri di esclusione:
Mancanza di consenso alla partecipazione Gravidanza Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, verrà eseguita l'estrazione chirurgica di routine e l'alveolo di estrazione verrà irrigato con soluzione fisiologica allo 0,9%.
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Estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori: I denti del giudizio inferiori inclusi o difficili da rimuovere vengono estratti utilizzando tecniche chirurgiche, che comportano un'incisione nei tessuti molli e la rimozione dell'osso.
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Sperimentale: Gruppo di test
Nel gruppo di test, verrà eseguita l'estrazione chirurgica di routine e l'alveolo di estrazione sarà irrigato con i-PRF.
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Estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori: I denti del giudizio inferiori inclusi o difficili da rimuovere vengono estratti utilizzando tecniche chirurgiche, che comportano un'incisione nei tessuti molli e la rimozione dell'osso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della guarigione dell'alveolo
Lasso di tempo: 6 settimane
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La guarigione dell'alveolo del dente estratto verrà valutata utilizzando la scala IPR, che consente di valutare il processo di guarigione in base alle sue fasi biologiche.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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