Vliv injekčního bohatého fibrinu z krevních destiček (i-PRF) na hojení extrakčního lůžka: Randomizovaná studie s rozdělením v dutině ústní. ((i-PRF))
20. listopadu 2025 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
Porovnání aplikace injekčního bohatého na fibrinové destičky (i-PRF) a rutinního chirurgického extrakce na hojení zubního lůžka pomocí split-mouth techniky.
Cílem této studie je porovnat hojení zubní jamky (SH) po chirurgické extrakci dolních třetích molárů (LTMs) s aplikací a bez aplikace injekčního bohatého fibrinu z krevních destiček (i-PRF).
Bude zahrnuto minimálně 32 účastníků.
Jeden dolní třetí molár u každého účastníka bude náhodně přiřazen do kontrolní skupiny a kontralaterální zub do testovací skupiny.
Bude hodnoceno SH, gingivální recese a hloubka distálního parodontálního kapsy sousedního druhého moláru a výsledky budou porovnány mezi stranami.
Bude zahrnuto minimálně 32 účastníků.
Jeden dolní třetí molár u každého účastníka bude náhodně přiřazen do kontrolní skupiny a kontralaterální zub do testovací skupiny.
Bude hodnoceno SH, gingivální recese a hloubka distálního parodontálního kapsy sousedního druhého moláru a výsledky budou porovnány mezi stranami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgická extrakce dolních třetích molárů (LTMs) je nejčastěji prováděným zákrokem v oboru orální a maxilofaciální chirurgie (OMFS).
Hojení extrakčního lůžka je klíčovým výsledkem v orální chirurgii, protože komplikace v hojení mohou vést k opožděnému zotavení, přetrvávající bolesti, infekci a nežádoucím událostem, jako je suché lůžko.
Cílem této studie je porovnat hojení extrakčního lůžka (SH) po chirurgické extrakci LTMs s aplikací a bez aplikace injekčního bohatého fibrinu z krevních destiček (i-PRF).
Pro tento účel bude do studie zařazeno minimálně 32 účastníků obou pohlaví.
Pro každého účastníka bude jeden LTM (pravý nebo levý) náhodně přiřazen do kontrolní skupiny a kontralaterální zub do testovací skupiny.
V kontrolní skupině bude extrakční lůžko po standardní extrakci irigováno 0,9% fyziologickým roztokem, zatímco v testovací skupině bude lůžko irigováno i-PRF.
SH bude hodnoceno 3. a 14. pooperační den a v 6. týdnu pomocí stupnice Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) a testu s peroxidem vodíku (H₂O₂).
Gingivální recese a hloubka parodontální kapsy na distální straně sousedního druhého moláru budou zaznamenány 7. a 14. pooperační den.
Výsledky budou porovnány mezi oběma stranami s ohledem na hojení rány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
Jedinci obou pohlaví Věk nad 18 let Nekuřáci Systémově zdraví (ASA I) Vyžadující chirurgickou extrakci oboustranných třetích molárů dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
Nedostatek souhlasu s účastí Těhotenství Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude provedena rutinní chirurgická extrakce a extrakční lůžko bude vypláchnuto 0,9% fyziologickým roztokem.
|
Chirurgická extrakce dolních třetích stoliček: Retinované nebo obtížně odstranitelné dolní zuby moudrosti jsou odstraněny pomocí chirurgických technik, které zahrnují incizi měkkých tkání a odstranění kosti.
|
|
Experimentální: Testovací skupina
Ve zkušební skupině bude provedena rutinní chirurgická extrakce a extrakční lůžko bude irrigováno i-PRF.
|
Chirurgická extrakce dolních třetích stoliček: Retinované nebo obtížně odstranitelné dolní zuby moudrosti jsou odstraněny pomocí chirurgických technik, které zahrnují incizi měkkých tkání a odstranění kosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hojení lůžka
Časové okno: 6 týdnů
|
Hojení zubního lůžka extrahovaného zubu bude hodnoceno pomocí IPR škály, která umožňuje vyhodnocení hojení podle jeho biologických fází.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .