Влияние инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) на заживление лунки после удаления зуба: рандомизированное исследование с использованием метода «разделенного рта». ((i-PRF))
20 ноября 2025 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Сравнение применения инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) и стандартного хирургического удаления на заживление лунки с использованием метода split-mouth.
Целью данного исследования является сравнение заживления лунки после удаления (ЗЛУ) нижних третьих моляров (НТМ) с применением инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (и-БТФ) и без него.
В исследовании примет участие не менее 32 участников.
Один нижний третий моляр у каждого участника будет случайным образом отнесён к контрольной группе, а контралатеральный зуб — к тестовой группе.
Будут оценены ЗЛУ, рецессия десны и глубина дистального пародонтального кармана соседнего второго моляра, а результаты будут сравниваться между сторонами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое удаление нижних третьих моляров (LTMs) является наиболее часто выполняемой процедурой в челюстно-лицевой хирургии (OMFS).
Заживление лунки после удаления является ключевым результатом в хирургической стоматологии, поскольку осложнения в заживлении могут привести к задержке восстановления, стойкой боли, инфекции и неблагоприятным событиям, таким как сухая лунка.
Целью данного исследования является сравнение заживления лунки после удаления (SH) после хирургического удаления LTMs с применением инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) и без него.
Для этой цели в исследование будет включено не менее 32 участников обоего пола.
Для каждого участника один LTM (правый или левый) будет случайным образом отнесен к контрольной группе, а контралатеральный зуб — к тестовой группе.
В контрольной группе лунка после удаления будет промыта 0,9% физиологическим раствором после стандартного удаления, тогда как в тестовой группе лунка будет промыта i-PRF.
SH будет оцениваться на 3-й и 14-й послеоперационные дни, а также через 6 недель с использованием шкалы воспалительной пролиферативной ремоделирования (IPR) и теста с перекисью водорода (H₂O₂).
Рецессия десны и глубина пародонтального кармана с дистальной стороны соседнего второго моляра будут зарегистрированы на 7-й и 14-й послеоперационные дни.
Результаты будут сравниваться между двумя сторонами в отношении заживления раны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Лица обоих полов. Возраст старше 18 лет. Некурящие. Системно здоровые (ASA I). Требующие хирургического удаления двусторонних нижних третьих моляров.
Критерии исключения:
Отсутствие согласия на участие. Беременность. Курящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля
В контрольной группе будет проведено стандартное хирургическое удаление, и лунка удаления будет промыта 0,9% физиологическим раствором.
|
Хирургическое удаление нижних третьих моляров: Ретинированные или трудно удаляемые нижние зубы мудрости удаляются с использованием хирургических техник, включающих разрез мягких тканей и удаление кости.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
В тестовой группе будет выполнено плановое хирургическое удаление, а лунка удаления будет промыта i-PRF.
|
Хирургическое удаление нижних третьих моляров: Ретинированные или трудно удаляемые нижние зубы мудрости удаляются с использованием хирургических техник, включающих разрез мягких тканей и удаление кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления ложа имплантата
Временное ограничение: 6 недель
|
Заживление лунки удаленного зуба будет оцениваться с использованием шкалы IPR, которая позволяет оценить процесс заживления в соответствии с его биологическими фазами.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .