Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstrzykiwalnego bogatopłytkowego fibryny (i-PRF) na gojenie zębodołu po ekstrakcji: randomizowane badanie z podziałem jamy ustnej. ((i-PRF))

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Porównanie zastosowania iniekcyjnego fibryny bogatopłytkowej (i-PRF) i rutynowego chirurgicznego usunięcia zęba na gojenie się zębodołu przy użyciu techniki split-mouth.

Celem tego badania jest porównanie gojenia się zębodołu (SH) po chirurgicznym usunięciu dolnych zębów mądrości (LTMs) z zastosowaniem i bez zastosowania iniekcyjnego bogatopłytkowego fibryny (i-PRF). W badaniu weźmie udział co najmniej 32 uczestników. U każdego uczestnika jeden dolny ząb mądrości zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej, a ząb przeciwstawny do grupy testowej. Ocenione zostaną SH, recesja dziąseł oraz głębokość kieszonki przyzębnej dystalnej sąsiedniego drugiego zęba trzonowego, a wyniki zostaną porównane między stronami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgiczne usunięcie dolnych zębów mądrości (LTMs) jest najczęściej wykonywanym zabiegiem w chirurgii stomatologicznej i szczękowo-twarzowej (OMFS). Gojenie się zębodołu po ekstrakcji jest kluczowym wynikiem w chirurgii stomatologicznej, ponieważ powikłania w gojeniu mogą prowadzić do opóźnionego powrotu do zdrowia, utrzymującego się bólu, infekcji oraz niekorzystnych zdarzeń, takich jak suchy zębodół. Celem tego badania jest porównanie gojenia się zębodołu (SH) po chirurgicznym usunięciu LTMs z zastosowaniem i bez zastosowania iniekcyjnego bogatopłytkowego fibryny (i-PRF). W tym celu do badania zostanie włączonych co najmniej 32 uczestników obu płci. Dla każdego uczestnika jeden LTM (prawy lub lewy) zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej, a ząb przeciwstawny do grupy testowej. W grupie kontrolnej zębodół po ekstrakcji zostanie przepłukany 0,9% roztworem soli fizjologicznej po standardowej ekstrakcji, natomiast w grupie testowej zębodół zostanie przepłukany i-PRF. SH będzie oceniany w 3. i 14. dniu pooperacyjnym oraz po 6 tygodniach, przy użyciu skali Zapalnej Proliferacyjnej Remodelującej (IPR) oraz testu nadtlenku wodoru (H₂O₂). Recesja dziąsła i głębokość kieszonki przyzębnej po dystalnej stronie sąsiedniego drugiego zęba trzonowego będą rejestrowane w 7. i 14. dniu pooperacyjnym. Wyniki zostaną porównane między dwiema stronami pod względem gojenia się rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby obu płci Wiek powyżej 18 lat Niepalący Systemowo zdrowi (ASA I) Wymagający chirurgicznego usunięcia obustronnych trzecich zębów trzonowych żuchwy

Kryteria wykluczenia:

Brak zgody na udział Ciąża Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie wykonane rutynowe chirurgiczne usunięcie, a zębodół będzie płukany 0,9% solą fizjologiczną.
Procedura: Chirurgiczne usunięcie dolnych trzecich trzonowców.
Chirurgiczne usunięcie dolnych trzecich trzonowców: Zatrzymane lub trudne do usunięcia dolne zęby mądrości są usuwane przy użyciu technik chirurgicznych, obejmujących nacięcie tkanki miękkiej i usunięcie kości.
Eksperymentalny: Grupa testowa
W grupie testowej zostanie wykonane rutynowe chirurgiczne usunięcie zęba, a dół poekstrakcyjny zostanie przepłukany i-PRF.
Procedura: Chirurgiczne usunięcie dolnych trzecich trzonowców.
Chirurgiczne usunięcie dolnych trzecich trzonowców: Zatrzymane lub trudne do usunięcia dolne zęby mądrości są usuwane przy użyciu technik chirurgicznych, obejmujących nacięcie tkanki miękkiej i usunięcie kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gojenia się kieszonki dziąsłowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Gojenie się zębodołu po ekstrakcji zęba będzie oceniane za pomocą skali IPR, która umożliwia ocenę procesu gojenia zgodnie z jego fazami biologicznymi.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj