- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07257328
Effet du Fibrine Riche en Plaquettes injectable (i-PRF) sur la cicatrisation de l'alvéole post-extractionnelle : Une étude randomisée en bouche divisée. ((i-PRF))
20 novembre 2025 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi
Comparaison de l'application de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) et de l'extraction chirurgicale conventionnelle sur la cicatrisation alvéolaire à l'aide d'une technique en bouche divisée.
L'objectif de cette étude est de comparer la cicatrisation alvéolaire (CA) après extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures (TMI) avec et sans application de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF).
Un minimum de 32 participants seront inclus.
Une troisième molaire mandibulaire par participant sera assignée aléatoirement au groupe témoin et la dent controlatérale au groupe test.
La CA, la récession gingivale et la profondeur de poche parodontale distale de la deuxième molaire adjacente seront évaluées, et les résultats comparés entre les côtés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures (TMI) est l'intervention la plus couramment pratiquée en chirurgie orale et maxillo-faciale (COMF).
La cicatrisation de l'alvéole d'extraction est un résultat clé en chirurgie orale, car des complications de cicatrisation peuvent entraîner une récupération retardée, des douleurs persistantes, une infection et des événements indésirables tels que l'alvéolite.
L'objectif de cette étude est de comparer la cicatrisation de l'alvéole d'extraction (CA) après extraction chirurgicale des TMI avec et sans application de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF).
À cette fin, au moins 32 participants des deux sexes seront inclus dans l'étude.
Pour chaque participant, une TMI (droite ou gauche) sera attribuée aléatoirement au groupe témoin et la dent controlatérale au groupe test.
Dans le groupe témoin, l'alvéole d'extraction sera irriguée avec une solution saline physiologique à 0,9 % après extraction standard, tandis que dans le groupe test, l'alvéole sera irriguée avec de l'i-PRF.
La CA sera évaluée aux jours postopératoires 3 et 14, et à 6 semaines, en utilisant l'échelle Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) et le test au peroxyde d'hydrogène (H₂O₂).
La récession gingivale et la profondeur de la poche parodontale au niveau distal de la deuxième molaire adjacente seront enregistrées aux jours postopératoires 7 et 14.
Les résultats seront comparés entre les deux côtés en ce qui concerne la cicatrisation de la plaie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Individus des deux sexes Âge supérieur à 18 ans Non-fumeurs En bonne santé générale (ASA I) Nécessitant l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires bilatérales
Critères d'exclusion :
Manque de consentement pour participer Grossesse Fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Dans le groupe témoin, l'extraction chirurgicale de routine sera effectuée, et l'alvéole d'extraction sera irriguée avec une solution saline physiologique à 0,9%.
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Extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures : Les dents de sagesse inférieures incluses ou difficiles à extraire sont retirées à l'aide de techniques chirurgicales, impliquant une incision des tissus mous et l'ablation osseuse.
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Expérimental: Groupe de test
Dans le groupe test, une extraction chirurgicale de routine sera effectuée, et l'alvéole d'extraction sera irriguée avec de l'i-PRF.
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Extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures : Les dents de sagesse inférieures incluses ou difficiles à extraire sont retirées à l'aide de techniques chirurgicales, impliquant une incision des tissus mous et l'ablation osseuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la cicatrisation de l'alvéole
Délai: 6 semaines
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La cicatrisation alvéolaire de la dent extraite sera évaluée en utilisant l'échelle IPR qui permet d'évaluer le processus de cicatrisation selon ses phases biologiques.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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