Wirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) auf die Extraktionsalveolenheilung: Eine Split-Mouth-Randomisierte-Studie. ((i-PRF))
20. November 2025 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Vergleich von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) und routinemäßiger chirurgischer Extraktion auf die Alveolenheilung unter Verwendung der Split-Mouth-Technik.
Ziel dieser Studie ist es, die Heilung der Extraktionsalveole (SH) nach chirurgischer Entfernung unterer Weisheitszähne (LTMs) mit und ohne Anwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) zu vergleichen.
Mindestens 32 Teilnehmer werden eingeschlossen.
Ein unterer Weisheitszahn pro Teilnehmer wird zufällig der Kontrollgruppe zugewiesen und der kontralaterale Zahn der Testgruppe.
SH, Gingivarezession und distale parodontale Taschentiefe des benachbarten zweiten Molaren werden bewertet und die Ergebnisse zwischen den Seiten verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chirurgische Extraktion der unteren Weisheitszähne (LTMs) ist der am häufigsten durchgeführte Eingriff in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie (OMFS).
Die Heilung der Extraktionsalveole ist ein zentrales Ergebnis in der Oralchirurgie, da Komplikationen bei der Heilung zu verzögerter Genesung, anhaltenden Schmerzen, Infektionen und unerwünschten Ereignissen wie der trockenen Alveole führen können.
Ziel dieser Studie ist es, die Heilung der Extraktionsalveole (SH) nach chirurgischer Extraktion von LTMs mit und ohne Anwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) zu vergleichen.
Zu diesem Zweck werden mindestens 32 Teilnehmer beider Geschlechter in die Studie aufgenommen.
Für jeden Teilnehmer wird ein LTM (rechts oder links) zufällig der Kontrollgruppe und der kontralaterale Zahn der Testgruppe zugeordnet.
In der Kontrollgruppe wird die Extraktionsalveole nach Standardextraktion mit 0,9%iger physiologischer Kochsalzlösung gespült, während in der Testgruppe die Alveole mit i-PRF gespült wird.
Die SH wird an den postoperativen Tagen 3 und 14 sowie nach 6 Wochen unter Verwendung der Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR)-Skala und des Wasserstoffperoxid (H₂O₂)-Tests bewertet.
Die gingivale Rezession und die Tiefe der parodontalen Tasche an der distalen Seite des benachbarten zweiten Molaren werden an den postoperativen Tagen 7 und 14 erfasst.
Die Ergebnisse werden zwischen den beiden Seiten in Bezug auf die Wundheilung verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen beiderlei Geschlechts Alter über 18 Jahre Nichtraucher Systemisch gesund (ASA I) Bedarf an chirurgischer Entfernung beidseitiger unterer Weisheitszähne
Ausschlusskriterien:
Fehlende Einwilligung zur Teilnahme Schwangerschaft Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird eine routinemäßige chirurgische Extraktion durchgeführt, und der Extraktionsalveolus wird mit 0,9%iger physiologischer Kochsalzlösung gespült.
|
Chirurgische Entfernung der unteren dritten Molaren: Impaktierte oder schwer zu entfernende untere Weisheitszähne werden mit chirurgischen Techniken entfernt, wobei ein Schnitt in das Weichgewebe und die Entfernung von Knochen erfolgt.
|
|
Experimental: Testgruppe
In der Testgruppe wird eine routinemäßige chirurgische Extraktion durchgeführt und die Extraktionsalveole mit i-PRF gespült.
|
Chirurgische Entfernung der unteren dritten Molaren: Impaktierte oder schwer zu entfernende untere Weisheitszähne werden mit chirurgischen Techniken entfernt, wobei ein Schnitt in das Weichgewebe und die Entfernung von Knochen erfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluation of socket healing
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Heilung der Extraktionsalveole des extrahierten Zahns wird mithilfe der IPR-Skala bewertet, die eine Beurteilung des Heilungsprozesses gemäß seinen biologischen Phasen ermöglicht.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .