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- 임상시험 NCT07257796
EGGIM 점수를 통한 위장관 상피화생 평가에서의 인공 지능
2025년 11월 27일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
EGGIM 점수를 통한 위장관 장상피화생 평가에서의 인공 지능
내시경 등급 시스템(EGGIM)은 내시경 검사 중 위장관 상피화생의 정도를 평가하는 데 널리 사용되어 왔습니다. 연구자들은 인공 지능(AI) 시스템을 개발하여 위장관 상피화생(GIM)의 정도를 자동으로 평가하고 내시경 검사에서 EGGIM 점수를 계산하였습니다. 이 연구는 AI-EGGIM 점수의 성능과 신뢰성을 탐구하기 위한 전향적, 다기관 연구입니다.
이는 AI-EGGIM 시스템을 더 큰 코호트에서 검증하기 위해 설계된 전향적 연구입니다. 연구 프로토콜은 이전 조사(NCT05464108)의 예비 경험을 바탕으로 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 장내피화생(GIM)은 위암 발생 단계에서 중요한 전암성 단계입니다.
내시경 등급 시스템(EGGIM)은 내시경 검사 중 GIM의 범위를 평가하는 실용적인 방법으로 제안되었습니다.
연구자들은 내시경 검사에서 GIM의 범위를 자동으로 평가하고 EGGIM 점수를 계산하는 인공 지능(AI) 시스템을 개발했습니다.
이 연구는 AI 지원 EGGIM 점수 매기기의 정확성, 성능 및 신뢰성을 평가하기 위한 전향적, 다기관 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Zhen Li
- 전화번호: 18560086106
- 이메일: qilulizhen@sdu.edu.cn
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Jinan, Shandong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
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Jinan, Shandong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shandong Second Provincial General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위내시경 검사를 받고 적격 기준을 충족하는 것으로 선별된 연속적인 환자들이 연구에 등록될 것입니다.
설명
포함 기준:
- IEE 검사를 받는 40-75세 환자
- 자발적으로 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 심각한 심장, 뇌, 폐 또는 신장 기능 장애 또는 정신 장애로 인해 위내시경 검사에 참여할 수 없는 환자
- 이전에 위 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGGIM 점수를 계산하여 장상피화생의 등급을 진단하는 AI 시스템의 성능
기간: 1년
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AI 시스템의 성능은 위장관 상피화생(IM)의 등급을 내시경적 위장관 상피화생 등급화(EGGIM) 시스템을 기반으로 진단하는 데 평가될 것입니다.
EGGIM은 0에서 10까지의 유효성이 검증된 점수화 방법으로, 위의 다섯 영역(전정부 두 곳, 체부 두 곳, 절흔 한 곳)에 걸친 IM의 범위를 반영합니다.
각 영역은 0(IM 없음), 1(국소적 IM, 면적의 30% 이하), 또는 2(광범위한 IM, 면적의 30% 초과)로 점수가 매겨지며, 총 가능 점수는 10점입니다.
EGGIM 점수가 높을수록 더 심각한 IM과 더 큰 위암 위험에 해당합니다.
AI에서 도출된 점수는 진단 정확도를 평가하기 위해 표준으로 사용되는 전문가의 EGGIM 점수와 비교될 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025SDU-QILU-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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