Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inteligência Artificial na Avaliação da Metaplasia Intestinal Gástrica Através da Pontuação EGGIM

27 de novembro de 2025 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

O sistema de classificação endoscópica (EGGIM) tem sido amplamente utilizado para avaliar a extensão da metaplasia intestinal gástrica durante a endoscopia. Os investigadores desenvolveram um sistema de inteligência artificial (IA) para avaliar automaticamente a extensão da metaplasia intestinal gástrica (GIM) e calcular as pontuações EGGIM no exame endoscópico. Este estudo é um estudo prospetivo e multicêntrico que visa explorar o desempenho e a fiabilidade da pontuação AI-EGGIM.

Este é um estudo prospetivo concebido para validar o sistema AI-EGGIM numa coorte mais ampla. O protocolo do estudo foi desenvolvido com base na experiência preliminar de uma investigação anterior (NCT05464108).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: O desempenho diagnóstico do sistema de IA e dos endoscopistas

Descrição detalhada

A metaplasia intestinal gástrica (MIG) é um estágio pré-canceroso importante na cascata de carcinogênese gástrica. O sistema de graduação endoscópica (EGGIM) foi proposto como um método prático para avaliar a extensão da MIG durante a endoscopia. Os investigadores desenvolveram um sistema de inteligência artificial (IA) para avaliar automaticamente a extensão da MIG e calcular os escores EGGIM a partir de exames endoscópicos. Este estudo é um estudo prospetivo multicêntrico que visa avaliar a precisão, o desempenho e a fiabilidade da pontuação EGGIM assistida por IA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Recrutamento
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Contato:
      
      Zhen Li
      
      Número de telefone: 18560086106
      
      E-mail: qilulizhen@sdu.edu.cn
  - Jinan, Shandong, China
    - Ainda não está recrutando
    - Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
  - Jinan, Shandong, China
    - Ainda não está recrutando
    - Shandong Second Provincial General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos que receberem o exame de endoscopia gastrointestinal e forem selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade serão inscritos no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

pacientes com idade entre 40-75 anos que realizem o exame IEE
pacientes que assinem voluntariamente o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou perturbações psiquiátricas que não possam participar na gastroscopia
pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores no estômago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Performance of AI system to diagnose the grade of intestinal metaplasia by calculating the EGGIM score Prazo: 1 ano	O desempenho do sistema de IA será avaliado no diagnóstico do grau de metaplasia intestinal gástrica (MI) com base no sistema de Classificação Endoscópica da Metaplasia Intestinal Gástrica (EGGIM). O EGGIM é um método de pontuação validado que varia de 0 a 10, refletindo a extensão da MI em cinco regiões gástricas: duas no antro, duas no corpo e uma na incisura. Cada região é pontuada como 0 (sem MI), 1 (MI focal, ≤30% da área) ou 2 (MI extensa, >30% da área), com uma pontuação total possível de 10. Pontuações EGGIM mais elevadas correspondem a MI mais grave e maior risco de cancro gástrico. As pontuações derivadas da IA serão comparadas com as pontuações EGGIM dos peritos, que servem como padrão de referência, para avaliar a precisão diagnóstica.	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)