Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w ocenie metaplazji jelitowej żołądka za pomocą skali EGGIM

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

System klasyfikacji endoskopowej (EGGIM) jest powszechnie stosowany do oceny zakresu metaplazji jelitowej żołądka podczas endoskopii. Badacze opracowali system sztucznej inteligencji (AI) do automatycznej oceny zakresu metaplazji jelitowej żołądka (GIM) i obliczania wyników EGGIM w badaniu endoskopowym. Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu zbadanie wydajności i wiarygodności oceny AI-EGGIM.

Jest to badanie prospektywne zaprojektowane w celu walidacji systemu AI-EGGIM w większej kohorcie. Protokół badania został opracowany na podstawie wstępnych doświadczeń z poprzedniego badania (NCT05464108).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Wydajność diagnostyczna systemu AI i endoskopistów

Szczegółowy opis

Metaplazja jelitowa żołądka (GIM) jest ważnym stanem przednowotworowym w kaskadzie karcinogenezy żołądka. Zaproponowano endoskopowy system oceny (EGGIM) jako praktyczną metodę oceny zasięgu GIM podczas endoskopii. Badacze opracowali system sztucznej inteligencji (AI) do automatycznej oceny zasięgu GIM i obliczania wyników EGGIM na podstawie badań endoskopowych. Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu ocenę dokładności, wydajności i wiarygodności oceny EGGIM wspomaganej przez AI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250012
    - Rekrutacyjny
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kontakt:
      
      Zhen Li
      
      Numer telefonu: 18560086106
      
      E-mail: qilulizhen@sdu.edu.cn
  - Jinan, Shandong, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
  - Jinan, Shandong, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shandong Second Provincial General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy otrzymają badanie endoskopowe przewodu pokarmowego i spełnią kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria włączenia:

pacjenci w wieku 40-75 lat, którzy przechodzą badanie IEE
pacjenci, którzy dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

pacjenci z ciężką dysfunkcją serca, mózgu, płuc lub nerek lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą uczestniczyć w gastroskopii
pacjenci z wcześniejszymi zabiegami chirurgicznymi na żołądku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wydajność systemu sztucznej inteligencji w diagnostyce stopnia metaplazji jelitowej poprzez obliczenie wyniku EGGIM Ramy czasowe: 1 rok	Wydajność systemu AI będzie oceniana pod kątem diagnozowania stopnia metaplazji jelitowej żołądka (IM) w oparciu o system Endoscopic Grading of Gastric Intestinal Metaplasia (EGGIM). EGGIM jest zwalidowaną metodą punktacji w zakresie od 0 do 10, odzwierciedlającą rozległość IM w pięciu regionach żołądka: dwóch w odźwierniku, dwóch w trzonie i jednym w wcięciu kątowym. Każdy region jest oceniany jako 0 (brak IM), 1 (ogniskowa IM, ≤30% powierzchni) lub 2 (rozległa IM, >30% powierzchni), z możliwą łączną punktacją 10. Wyższe wyniki EGGIM odpowiadają cięższej IM i większemu ryzyku raka żołądka. Wyniki uzyskane przez AI będą porównywane z wynikami EGGIM ekspertów, które służą jako złoty standard, w celu oceny dokładności diagnostycznej.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)