Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence při hodnocení gastrické intestinální metaplazie pomocí skóre EGGIM

27. listopadu 2025 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Systém endoskopického hodnocení (EGGIM) je široce používán k posouzení rozsahu střevní metaplazie žaludku během endoskopie. Výzkumníci vyvinuli systém umělé inteligence (AI) pro automatické vyhodnocení rozsahu střevní metaplazie žaludku (GIM) a výpočet skóre EGGIM při endoskopickém vyšetření. Tato studie je prospektivní multicentrická studie zaměřená na zkoumání výkonnosti a spolehlivosti AI-EGGIM hodnocení.

Toto je prospektivní studie navržená k ověření systému AI-EGGIM ve větší kohortě. Studijní protokol byl vypracován na základě předběžných zkušeností z předchozího výzkumu (NCT05464108).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Diagnostický výkon systému umělé inteligence a endoskopistů

Detailní popis

Gastrická intestinální metaplazie (GIM) je důležitým prekancerózním stadiem v kaskádě karcinogeneze žaludku. Endoskopický klasifikační systém (EGGIM) byl navržen jako praktická metoda pro hodnocení rozsahu GIM během endoskopie. Výzkumníci vyvinuli systém umělé inteligence (AI) pro automatické posouzení rozsahu GIM a výpočet skóre EGGIM z endoskopických vyšetření. Tato studie je prospektivní multicentrická studie zaměřená na hodnocení přesnosti, výkonu a spolehlivosti hodnocení EGGIM s asistencí AI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Čína, 250012
    - Nábor
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kontakt:
      
      Zhen Li
      
      Telefonní číslo: 18560086106
      
      E-mail: qilulizhen@sdu.edu.cn
  - Jinan, Shandong, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
  - Jinan, Shandong, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Shandong Second Provincial General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni postupní pacienti, kteří podstoupí vyšetření gastrointestinální endoskopií a splňují stanovená kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti ve věku 40–75 let, kteří podstoupí vyšetření IEE
pacienti, kteří dobrovolně podepíší informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

pacienti se závažnou srdeční, mozkovou, plicní nebo ledvinovou dysfunkcí nebo psychiatrickými poruchami, kteří se nemohou účastnit gastroskopie
pacienti s předchozími chirurgickými zákroky na žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výkonnost AI systému pro diagnostiku stupně střevní metaplazie výpočtem EGGIM skóre Časové okno: 1 rok	Výkon systému umělé inteligence bude hodnocen při diagnostice stupně střevní metaplazie žaludku (IM) na základě systému endoskopického hodnocení střevní metaplazie žaludku (EGGIM). EGGIM je validovaná bodovací metoda s rozsahem od 0 do 10, která odráží rozsah IM v pěti žaludečních oblastech: dvou v antrum, dvou v korpusu a jedné v incisuře. Každá oblast je hodnocena jako 0 (žádná IM), 1 (fokální IM, ≤30 % plochy) nebo 2 (rozsáhlá IM, >30 % plochy), s celkovým možným skóre 10. Vyšší skóre EGGIM odpovídá závažnější IM a vyššímu riziku karcinomu žaludku. Skóre odvozená z umělé inteligence budou porovnána s odbornými skóre EGGIM, které slouží jako zlatý standard, aby bylo možné posoudit diagnostickou přesnost.	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)