Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig Intelligens i Vurdering af Gastrisk Intestinal Metaplasi Via EGGIM-scoren

27. november 2025 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Det endoskopiske gradueringssystem (EGGIM) er blevet bredt anvendt til at vurdere omfanget af gastrisk intestinal metaplasi under endoskopi. Forskere har udviklet et kunstig intelligens (AI)-system til automatisk at evaluere omfanget af gastrisk intestinal metaplasi (GIM) og beregne EGGIM-scorer i endoskopiundersøgelser. Denne undersøgelse er en prospektiv, multicenter-undersøgelse, der har til formål at udforske ydeevnen og pålideligheden af AI-EGGIM-scoring.

Dette er en prospektiv undersøgelse designet til at validere AI-EGGIM-systemet i en større kohorte. Studieprotokollen blev udviklet baseret på foreløbig erfaring fra en tidligere undersøgelse (NCT05464108).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostisk test: Den diagnostiske præstation af AI-system og endoskopister

Detaljeret beskrivelse

Gastrisk intestinal metaplasi (GIM) er et vigtigt forstadie i gastrisk karcinogenese-kaskaden.
Det endoskopiske gradueringssystem (EGGIM) er blevet foreslået som en praktisk metode til at vurdere omfanget af GIM under endoskopi.
Forskere udviklede et kunstig intelligens (AI) system til automatisk at vurdere omfanget af GIM og beregne EGGIM-scorer fra endoskopiske undersøgelser.
Dette studie er et prospektivt, multicenters studie med det formål at evaluere nøjagtigheden, ydeevnen og pålideligheden af AI-assisteret EGGIM-scoring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekruttering
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kontakt:
      
      Zhen Li
      
      Telefonnummer: 18560086106
      
      E-mail: qilulizhen@sdu.edu.cn
  - Jinan, Shandong, Kina
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
  - Jinan, Shandong, Kina
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Shandong Second Provincial General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der modtager undersøgelsen med gastrointestinal endoskopi og screenes for at opfylde berettigelseskriterierne, vil blive inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter i alderen 40-75 år, der gennemgår IEE-undersøgelsen
patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

patienter med svær hjerte-, hjerne-, lunge- eller nyrefunktionssvigt eller psykiske lidelser, der ikke kan deltage i gastroskopi
patienter med tidligere kirurgiske indgreb i maven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ydeevne af AI-system til at diagnosticere graden af intestinal metaplasi ved beregning af EGGIM-scoren Tidsramme: 1 år	AI-systemets ydeevne vil blive evalueret i diagnostiseringen af graden af gastrisk intestinal metaplasi (IM) baseret på Endoscopic Grading of Gastric Intestinal Metaplasia (EGGIM)-systemet. EGGIM er en valideret scoringsmetode, der spænder fra 0 til 10 og afspejler omfanget af IM i fem gastriske regioner: to i antrum, to i corpus og én ved incisura. Hver region scores som 0 (ingen IM), 1 (fokal IM, ≤30% af området) eller 2 (omfattende IM, >30% af området), med en mulig samlet score på 10. Højere EGGIM-scorer svarer til mere alvorlig IM og større risiko for mavekræft. De AI-afledte scorer vil blive sammenlignet med eksperters EGGIM-scorer, som fungerer som guldstandarden, for at vurdere diagnostisk nøjagtighed.	1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)