- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07257796
Tekoälyn käyttö mahalaukun suolistometaplasian arvioinnissa EGGIM-pisteytyksen avulla
Tekoäly käyttöön mahalaukun suolistometaplasian arvioinnissa EGGIM-pisteytyksellä
Endoskooppinen luokitusjärjestelmä (EGGIM) on laajalti käytetty mahalaukun suolistometaplasian laajuuden arviointiin endoskopian aikana. Tutkijat kehittivät tekoälyjärjestelmän (AI) automaattisesti arvioimaan mahalaukun suolistometaplasian (GIM) laajuutta ja laskemaan EGGIM-pisteet endoskopiatutkimuksessa. Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia AI-EGGIM-pisteytyksen suorituskykyä ja luotettavuutta.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa AI-EGGIM-järjestelmä laajemmassa kohortissa. Tutkimussuunnitelma kehitettiin perustuen aiemman tutkimuksen (NCT05464108) alustavaan kokemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Li
- Puhelinnumero: 18560086106
- Sähköposti: qilulizhen@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shandong Second Provincial General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat 40–75-vuotiaat, jotka suorittavat IEE-tutkimuksen
- potilaat, jotka allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakava sydän-, aivo-, keuhko- tai munuaistoimintahäiriö tai mielenterveyden häiriö, eivätkä voi osallistua gastroskopiaan
- potilaat, joilla on aiemmat mahaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykkään järjestelmän suorituskyky diagnosoida suoliston metaplasian astetta laskemalla EGGIM-pisteytys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekoälyjärjestelmän suorituskykyä arvioidaan mahalaukun suolistometaplasian (IM) asteen diagnosoinnissa perustuen Endoscopic Grading of Gastric Intestinal Metaplasia (EGGIM) -järjestelmään.
EGGIM on validoitu pisteytysmenetelmä, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, ja se heijastaa IM:n laajuutta viidellä mahalaukun alueella: kahdella antrumissa, kahdella corpusissa ja yhdellä incisurassa.
Jokainen alue pisteytetään arvolla 0 (ei IM:tä), 1 (paikallinen IM, ≤30 % alueesta) tai 2 (laaja-alainen IM, >30 % alueesta), ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 10.
Korkeammat EGGIM-pisteet vastaavat vakavampaa IM:tä ja suurempaa mahasyövän riskiä.
Tekoälyn tuottamia pistemääriä verrataan asiantuntijoiden EGGIM-pisteisiin, jotka toimivat kultaisena standardina, diagnoosintarkkuuden arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025SDU-QILU-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .